浙江永太藥業(yè)有限公司收到化學原料藥上市申請批準通知書

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永太藥業(yè)（002326）于8月1日發(fā)布晚間公告稱，浙江永太科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）的子公司浙江永太藥業(yè)有限公司（以下簡稱“永太藥業(yè)”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于磷酸西格列汀的《化學原料藥上市申請批準通知書》（通知書編號: 2023YS00528）。

磷酸西格列汀是由默沙東公司研制開發(fā)的一種二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，于 2006 年 10 月首次在美國批準，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

永太藥業(yè)磷酸西格列汀原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱“CDE”）技術(shù)審評，在 CDE 原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉(zhuǎn)為“A”（已批準在上市制劑中使用的原料）狀態(tài)。

瀟湘晨報綜合

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