起底嬰兒激素抑菌霜：屢禁不止，產(chǎn)品或涉雙重違規(guī)

中華網(wǎng)財(cái)經(jīng)訊，距離“大頭娃娃”風(fēng)波未滿十一個(gè)月，一則檢測(cè)報(bào)告再次將“激素抑菌霜”推至公共視野。

2021年11月18日，第三方評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)“老爸評(píng)測(cè)”點(diǎn)名“百年康御堂”旗下兩款產(chǎn)品“紫花地丁透皮抑菌霜（成人裝）”和“紫花地丁草本原液抑菌霜（嬰幼兒童裝）”中含有激素。

經(jīng)第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，兩款產(chǎn)品均含有激素“氯倍他索丙酸酯”。其中，紫花地丁透皮抑菌膏（成人裝）中“氯倍他索丙酸酯”檢出值為92.1mg/kg；紫花地丁草本原液抑菌膏（嬰幼兒童裝）中“氯倍他索丙酸酯”檢出值為51mg/kg。

多毛、臉腫、體重超標(biāo)……2021年1月7日，“老爸評(píng)測(cè)”曝光了使用“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”導(dǎo)致孩子成了“大頭娃娃”引起廣大網(wǎng)友關(guān)注討論。隨后，各地不少消費(fèi)者均發(fā)現(xiàn)自家嬰兒因使用含激素產(chǎn)品而出現(xiàn)相似體征。

隨后，一系列應(yīng)用于嬰幼兒身上的“抑菌霜”或“寶寶霜”品牌相應(yīng)曝光。除噯嬰樹品牌旗下的“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”、“開心森林嬰兒霜”之外，還有“云南七草緣抑菌膏”等一系列氯倍他索丙酸酯超標(biāo)產(chǎn)品。

根據(jù)第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告顯示，“益芙靈”、“開心森林嬰兒霜”中氯倍他索丙酸酯檢出值為30mg/kg左右；“七草兩葉抑菌膏”樣品檢測(cè)結(jié)果含有丙酸氯倍他索，檢測(cè)含量達(dá)到24.08μg/g。

將此次“紫花地丁草本原液抑菌膏（嬰幼兒童裝）”檢測(cè)結(jié)果與“益芙靈”、“開心森林嬰兒霜”對(duì)比，應(yīng)用于嬰幼兒皮膚的抑菌霜激素含量超過1.5倍。

2021年1月17日，福建漳州市衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布通報(bào)，確認(rèn)涉事產(chǎn)品“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”和“開心森林一抹舒寶寶皮膚抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯，企業(yè)涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品。涉事企業(yè)所在地衛(wèi)健部門已將有關(guān)線索移送公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)已傳喚涉事企業(yè)主要涉案人員。

2021年2月9日，江西省樟樹市委宣傳部表示，截至2021年1月，“七草兩葉抑菌膏”的生產(chǎn)企業(yè)江西真潤(rùn)健康產(chǎn)業(yè)有限公司已銷售七草兩葉抑菌膏11600支，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)尚有庫(kù)存產(chǎn)品3155支。目前已責(zé)令涉事企業(yè)停止生產(chǎn)，封存庫(kù)存違禁產(chǎn)品，吊銷該企業(yè)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，沒收該公司違法所得人民幣34800元，依法頂格處以貨值10倍罰款，共計(jì)人民幣477450元。

經(jīng)調(diào)查，此次涉事公司江西康御堂生物科技有限公司負(fù)責(zé)人承認(rèn)曾要求在某批次產(chǎn)品中添加激素。兩款抑菌膏合計(jì)生產(chǎn)7348盒，共售出7308盒，全部銷往浙江省。目前，案件正在辦理中。

沉痛教訓(xùn)下，抑菌膏中非法添加丙酸氯倍他丙酸酯索為何屢禁不止？消費(fèi)者又如何保證嬰幼兒乃至自身健康？激素面霜背后的“商業(yè)密碼”值得探究。

成本低下，“消”字號(hào)產(chǎn)品成激素添加“重災(zāi)區(qū)”

我們常說的應(yīng)用于面霜等護(hù)膚、化妝品、藥膏中添加的“激素”，通常指的就是糖皮質(zhì)激素。外用糖皮質(zhì)激素具有抗炎、抗過敏、免疫抑制、抗增生等作用。臨床上根據(jù)激素強(qiáng)度，分為超強(qiáng)效、強(qiáng)效、中效和弱效4大類。

根據(jù)公開資料顯示，氯倍他索丙酸酯屬于高效糖皮質(zhì)類激素物質(zhì)，作用迅速，是目前臨床應(yīng)用的高效外用皮質(zhì)類固醇中藥效較強(qiáng)的一種。在同等劑量下，其抗炎作用為同為糖皮質(zhì)激素家族的倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。

強(qiáng)大功效背后則是巨大的副作用。該產(chǎn)品長(zhǎng)期、大面積使用可因藥物的累計(jì)吸收作用，出現(xiàn)全身性反應(yīng)，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、高血壓、骨質(zhì)疏松、精神抑郁、傷口愈合不良等。其不能應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝等皮膚細(xì)嫩部位；嬰兒及兒童更不宜使用。

除此之外，糖皮質(zhì)激素還會(huì)導(dǎo)致依賴性。其顯著特征是使用激素后，皮膚癥狀迅速改善并持續(xù)數(shù)周或數(shù)月，一旦停止用藥，在大約2日內(nèi)，用藥皮膚部位將會(huì)出現(xiàn)紅斑、觸痛、脫屑、疼痛、瘙癢、灼熱等癥狀。若重新使用激素，可以減輕上述不適癥狀，如再停用激素，癥狀又快速出現(xiàn)。

嬰幼兒家庭在面對(duì)孩子濕疹、熱疹、尿布疹等常見皮膚癥狀時(shí)，通常會(huì)“病急亂投醫(yī)”選擇見效較快的產(chǎn)品。為吸引消費(fèi)者、提升銷量，不法商家非法添加到面霜、抑菌膏中的激素，一般都是強(qiáng)效和超強(qiáng)效的。

此外，非法添加糖皮質(zhì)激素生產(chǎn)對(duì)工藝要求低，因而生產(chǎn)成本也低，多部門、多批號(hào)管理也給了眾多嬰幼兒抑菌霜品牌打擦邊球的可趁之機(jī)。

圖：部分涉事產(chǎn)品（中華網(wǎng)財(cái)經(jīng)整理）

目前，引起強(qiáng)烈輿論反響的幾款涉事產(chǎn)品經(jīng)統(tǒng)計(jì)均為“消”字號(hào)。

“消”字號(hào)，是指經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生許可證號(hào)，格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)?！跋弊痔?hào)產(chǎn)品不具備任何治療效果，主要作用是殺菌，屬于衛(wèi)生消毒產(chǎn)品，包括消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等。

根據(jù)天眼查顯示，康御堂“紫花地丁”透皮抑菌膏的生產(chǎn)企業(yè)是江西康御堂生物科技有限公司。公司成立于2015年05月22日，注冊(cè)地位于江西省吉安市永豐縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，法定代表人為李某。經(jīng)營(yíng)范圍包括(液體、膏劑、凝膠）抗（抑）菌制劑（凈化）、衛(wèi)生消毒用品、皮膚黏膜衛(wèi)生用品、化妝品生產(chǎn)、銷售；日用百貨、第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、保健用品（非食用）銷售；電子商務(wù)，網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品銷售；（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。

根據(jù)商品簡(jiǎn)介，該產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：Q/KYT0212-2019，批準(zhǔn)文號(hào)：贛衛(wèi)藥消字（2019）第D038號(hào)，有效期：兩年。

針對(duì)消字號(hào)產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、使用細(xì)則等，已有多項(xiàng)法規(guī)出臺(tái)予以規(guī)范，并命令禁止添加激素，但相較于“妝”字號(hào)、“藥”字號(hào)，“消”字號(hào)的入市門檻還是太低，備案環(huán)節(jié)中樣本送檢也是自行尋找認(rèn)證機(jī)構(gòu)、自行郵寄樣本，最終只將結(jié)果提供給地方衛(wèi)健部門即可，給了企業(yè)尤其是一些資質(zhì)不高的中小品牌很大的可操作空間。

據(jù)澎湃新聞報(bào)道，行業(yè)有關(guān)人士透露，一些違規(guī)的“消字號(hào)”產(chǎn)品成本還不到5元，中間存在高額利潤(rùn)空間。

天眼查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)47萬(wàn)余家衛(wèi)生消毒用品相關(guān)企業(yè)中，24%的衛(wèi)生消毒用品相關(guān)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍同時(shí)涉及“嬰幼兒”。

涉事產(chǎn)品或涉雙重違規(guī)

除卻本身違規(guī)添加激素外，“消”字號(hào)產(chǎn)品大多為“某某霜”“某某膏”，為推廣和銷售其產(chǎn)品而使用“治療”“藥膏”“醫(yī)院同款”等字樣，很容易讓消費(fèi)者誤認(rèn)為是“藥品”來選購(gòu)和使用。

“老爸評(píng)測(cè)”于11月18日發(fā)布視頻后，某電商平臺(tái)“紫花地丁旗艦店”銷售的兩款產(chǎn)品迅速下架，但其余平臺(tái)商品仍有在售。

根據(jù)其外包裝顯示，該產(chǎn)品標(biāo)榜自己“宮廷秘方、至尊品質(zhì)”。標(biāo)記寶寶專用的紫花地丁草本原液抑菌膏被宣稱有治療功效，該產(chǎn)品適用于濕癢、口水疹、尿片疹等，不僅能“消疹止癢”，還能“輕松告別寶寶各種皮膚問題”。

除此之外，大部分曾出現(xiàn)問題的產(chǎn)品都主打治療皮膚“濕癢干紅”癥狀。

中消協(xié)曾發(fā)布消費(fèi)提示，根據(jù)規(guī)定，“消”字號(hào)產(chǎn)品不得宣稱對(duì)疾病的治療效果，也不應(yīng)使用令人誤以為有治療效果的名稱等。

中消協(xié)表示，消”字號(hào)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格按照相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求和安全要求進(jìn)行生產(chǎn)，不得違法添加，不得違規(guī)生產(chǎn)；在宣傳銷售環(huán)節(jié)，只能展示產(chǎn)品的真實(shí)功效，明示產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)，并與產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容一致，產(chǎn)品名稱科學(xué)規(guī)范，不得作虛假或者引人誤解的宣傳，不得宣傳治療和護(hù)膚的效果。

據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法(2021修正)》第十七條，除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫(yī)療用語(yǔ)或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語(yǔ)。

《中華人民共和國(guó)廣告法(2021修正)》第二十八條，廣告以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的，構(gòu)成虛假?gòu)V告。

根據(jù)天眼查顯示，早在2021年1月6日，江西康御堂生物科技有限公司生產(chǎn)銷售的百年康御堂紫花地丁透皮抑菌膏外包裝標(biāo)注內(nèi)容涉嫌發(fā)布虛假?gòu)V告，其行為違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第二十八條的規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十五條的規(guī)定，應(yīng)予處罰，建議立案調(diào)查。被平頂山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款0.3萬(wàn)元，并責(zé)令停止發(fā)布虛假?gòu)V告，消除影響。

2021年2月，新華網(wǎng)發(fā)表評(píng)論稱，“別讓抑菌膏成為監(jiān)管盲區(qū)”。涉事產(chǎn)品含激素，企業(yè)罔顧國(guó)家法律法規(guī)，非法添加丙酸氯倍他索，嚴(yán)重危害嬰幼兒生命健康。近期一些地方曝光“嬰兒用抑菌膏成‘大頭娃娃’”等問題，牽動(dòng)國(guó)人神經(jīng)，暴露出不合格“消”字號(hào)產(chǎn)品仍流通于市，監(jiān)管存在盲區(qū)。嬰兒用品安全事關(guān)千家萬(wàn)戶，容不得半點(diǎn)疏忽。對(duì)企業(yè)違法添加行為，既應(yīng)依法查處，清除害群之馬，還應(yīng)堵住漏洞、加強(qiáng)源頭治理，為食品藥品安全構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)防護(hù)墻。

行業(yè)整體亟待加強(qiáng)整治 監(jiān)管重拳出擊

實(shí)際上，含激素類產(chǎn)品并不僅僅局限于“消”字號(hào)及嬰幼兒產(chǎn)品，包括“妝”字號(hào)在內(nèi)的面膜、成人護(hù)膚品類等產(chǎn)品糖皮質(zhì)激素違規(guī)添加的問題也時(shí)有發(fā)生。

2018年，江蘇泗洪縣一個(gè)8個(gè)多月女童高血糖、結(jié)石。后查出女嬰經(jīng)常使用用于護(hù)膚的紫草膏含有激素氯倍他索丙酸酯。被查出問題的嬰兒護(hù)膚品所屬類別為“妝“字號(hào)。

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，標(biāo)示為委托方廣州永九美生物科技有限公司、受托方廣州市戴美生物科技有限公司生產(chǎn)的御妃坊美白祛斑霜，標(biāo)示為委托方上海明香化妝品有限公司、受托方奧麗斯化妝品（上海）有限公司生產(chǎn)的漫多姿櫻花水，檢出禁用原料。

有報(bào)道指出，目前，網(wǎng)絡(luò)銷售渠道已成為非法添加糖皮質(zhì)激素面膜的重要銷售渠道，糖皮質(zhì)激素項(xiàng)目不合格率高達(dá)7.0%。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局自2017年1月~2018年2月共發(fā)布或轉(zhuǎn)發(fā)50余份化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果公告，其中部分化妝品被檢出含有氯倍他索丙酸酯、倍他米松戊酸酯、氟輕松、倍他米松、地塞米松等糖皮質(zhì)激素物質(zhì)。糖皮質(zhì)激素為化妝品中禁用物質(zhì)，對(duì)消費(fèi)者健康損害很大。

2021年4月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法管理工作規(guī)程》和《化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究起草技術(shù)指南》，規(guī)范了化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法管理工作，尤其是針對(duì)違規(guī)添加卻因缺乏檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)而不能實(shí)施處罰的情形，提供了可執(zhí)行的法規(guī)依據(jù)?！豆ぷ饕?guī)程》自今年7月1日起實(shí)施。

實(shí)際上，在發(fā)布《工作規(guī)程》之前，對(duì)于化妝品成分的檢驗(yàn)檢測(cè)，受限于主客觀因素存在不少漏洞。以糖皮質(zhì)激素為例，目前，相關(guān)主管部門公布了64種糖皮質(zhì)激素的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法，但常見的糖皮質(zhì)激素就多達(dá)100多種，這也就意味著還有很多糖皮質(zhì)激素沒有辦法去檢測(cè)和定性，違規(guī)企業(yè)也可能因此逃過追責(zé)。

地方政府也不斷進(jìn)行積極行動(dòng)。2021年2月至10月，江西省衛(wèi)健委在全省范圍內(nèi)開展消毒產(chǎn)品專項(xiàng)整治行動(dòng)，該行動(dòng)包含三類產(chǎn)品專項(xiàng)整治。在整治行動(dòng)期間，還將對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。整治中發(fā)現(xiàn)的違法行為將嚴(yán)格依法依規(guī)處理；造成嚴(yán)重后果的，由相關(guān)部門依法吊銷衛(wèi)生許可證；涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安部門。

2021年8月，消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量全過程監(jiān)管模塊已上線江西省衛(wèi)生信用信息平臺(tái)。截至7月19日，共有152家企業(yè)在全過程監(jiān)管模塊中進(jìn)行了注冊(cè)申請(qǐng)，其中71家企業(yè)已通過審核，產(chǎn)品查詢庫(kù)上線產(chǎn)品已達(dá)11種。

關(guān)鍵詞： 嬰兒面霜 激素 產(chǎn)品