處方藥安全“觸網(wǎng)”還需邁過三道坎

國家藥品監(jiān)督管理局日前正式對外發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，其中擬有條件放開網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的內(nèi)容引發(fā)熱議。醫(yī)藥電商平臺歡欣鼓舞、盼來了政策曙光，而有些人則對監(jiān)管規(guī)范、醫(yī)保支付、用藥安全等問題提出擔(dān)憂。

“放”與“不放”的監(jiān)管探索

時隔兩年多，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)定再度征求公眾意見。11月12日至11月30日，國家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見，其中對于處方藥銷售的規(guī)定提到，藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關(guān)要求進行處方調(diào)劑審核，對已使用的處方進行電子標(biāo)記。

這讓醫(yī)藥電商平臺從業(yè)者們摩拳擦掌，希望在市場中博得一席之地。“從2014年開始網(wǎng)售處方藥的‘閘門’已經(jīng)‘幾開幾合’，一開就‘亂’一關(guān)就‘死’，能做到今天的，都是想在行業(yè)里踏實做事的企業(yè)，這次征求意見稿又提升了我們的信心，在新一輪的行業(yè)規(guī)范洗牌中我們肯定有發(fā)展機遇。”一位網(wǎng)絡(luò)藥品銷售平臺相關(guān)負責(zé)人表示。

早在2014年，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》就提出，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營者可憑處方銷售處方藥。然而該意見稿一經(jīng)發(fā)出便遭到了醫(yī)藥領(lǐng)域十多家行業(yè)協(xié)會和知名藥品零售連鎖企業(yè)反對。

短短兩年后，由于主體責(zé)任模糊不清、違規(guī)銷售處方藥等原因，2016年原國家食藥監(jiān)總局正式結(jié)束相關(guān)試點工作。

2017年11月和2018年2月，原國家食藥監(jiān)總局先后發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者不得向個人消費者網(wǎng)售處方藥，不得通過互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。這給醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)帶來較大沖擊。

在此之后，密集出臺的多份“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”文件，又給行業(yè)帶來轉(zhuǎn)機。其中國務(wù)院辦公廳下發(fā)的《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、國家衛(wèi)健委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》均提出，允許醫(yī)療機構(gòu)在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診。醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送。

缺乏約束的“窗口期”，醫(yī)藥電商平臺存漏洞

在“萬物觸網(wǎng)”時代，網(wǎng)售處方藥或?qū)⑹谴髣菟叄谌狈s束的“窗口期”，平臺管理缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)等問題導(dǎo)致電商平臺違規(guī)銷售處方藥的現(xiàn)象并不少見。

有媒體曾對18家網(wǎng)絡(luò)購藥App展開測評調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其中16家不合規(guī)展示或銷售處方藥，違規(guī)銷售處方藥甚至還引發(fā)悲劇——2018年兩名女孩先后網(wǎng)購秋水仙堿片劑的處方藥，均因過量服用而亡。

而在目前運行較為規(guī)范的平臺，也并非“百無一失”。記者在某電商平臺嘗試購買處方藥阿莫西林，平臺在藥品展示頁標(biāo)注有“處方藥”字樣，下單后也有選項要求——確認(rèn)服用過訂單中藥品，且無不良反應(yīng)。在“提交預(yù)訂”按鍵旁邊注有“處方藥下單后需立即補充問診信息”的字樣。

確認(rèn)付款后補充填寫用藥人信息隨即進入等待醫(yī)生開方環(huán)節(jié)，半分鐘后記者收到平臺醫(yī)生致電，詢問是否為醫(yī)生開具處方，當(dāng)記者回答并非醫(yī)生開方，而是按照以往生病用藥習(xí)慣網(wǎng)購抗生素藥后，平臺醫(yī)生拒絕開方，訂單也自動取消，系統(tǒng)自動退款。

當(dāng)記者第二次下單時，在問詢環(huán)節(jié)換了一位平臺醫(yī)生，該醫(yī)生僅提出“藥物之前有無用過、有無過敏史”，回答“用過、無過敏”后，平臺醫(yī)生即開具網(wǎng)上處方，醫(yī)生開方、醫(yī)院藥師審方、藥房藥師審方三個環(huán)節(jié)僅在八秒鐘內(nèi)完成，網(wǎng)絡(luò)藥房開始進入發(fā)貨流程，整個過程并未要求記者上傳線下醫(yī)院就診信息、實體醫(yī)院醫(yī)生處方等相關(guān)資料。

處方藥安全“觸網(wǎng)”還需邁過三道坎

對于網(wǎng)售處方藥“放”與“不放”，輿論也存在爭議。支持方認(rèn)為對于患有慢性病的老年患者，不用頻繁去醫(yī)院開藥取藥提供了較多便利，同時也減輕了醫(yī)院門診人滿為患、就醫(yī)體驗差的壓力。網(wǎng)民“一杯暖暖茶”表示，“我是支持的，對我們這種每天必須吃藥的病人來說很便捷，只需要上傳病歷就可以買到處方藥，不需要大老遠地掛號排隊。”

質(zhì)疑方則表示，處方藥的安全性遠比其便利性重要，網(wǎng)售處方藥一旦放開恐將導(dǎo)致假處方泛濫，而濫用的處方藥將嚴(yán)重威脅患者健康。網(wǎng)民“瘋風(fēng)封豐”表示，處方藥相對風(fēng)險高，現(xiàn)如今線下藥店還存在違規(guī)銷售處方藥的行為，如果放開網(wǎng)銷，那風(fēng)險更加難以控制。

便利和安全的權(quán)衡考驗著政策制定者和管理者的智慧，業(yè)內(nèi)人士表示處方藥安全“觸網(wǎng)”還有三道坎需邁過。

一是電子處方的流轉(zhuǎn)。目前處方的可靠性、真實性是一大難題，實體醫(yī)院醫(yī)生開具的處方主要用于院內(nèi)流轉(zhuǎn)。有電商平臺從業(yè)者表示，可以通過電子處方平臺監(jiān)控電子處方在平臺內(nèi)的流轉(zhuǎn)，使得電子處方能夠得到有效的監(jiān)管，也能很大程度上保證處方來源的真實可靠性。

二是與醫(yī)保支付的對接。杭州市民陳敏明表示，即使處方藥可以網(wǎng)上銷售，但老百姓可能還是愿意在醫(yī)院或者藥店購藥，“醫(yī)保支付是其中的關(guān)鍵因素”。華東醫(yī)藥(商業(yè))戰(zhàn)略企劃部經(jīng)理徐靜表示，放開處方藥網(wǎng)售更多是解決灰色地帶的合法化問題，對存量市場影響有限。目前醫(yī)?；痤A(yù)算與定點醫(yī)藥機構(gòu)掛鉤，而大量處方藥都是醫(yī)保目錄內(nèi)的，如果處方藥網(wǎng)購平臺不能實現(xiàn)線上醫(yī)保支付，會影響患者的使用積極性。

三是監(jiān)管細則待落實。浙江省藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人表示，網(wǎng)售處方藥有條件放開可以看作是藥品新零售的開端，無論是電子處方共享，還是處方審核等都應(yīng)該在監(jiān)管者嚴(yán)格監(jiān)督之下，既要通過完善的制度設(shè)計不給平臺方留空子，也要充分利用大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段進行全程監(jiān)控。(新華社“中國網(wǎng)事”記者黃筱)

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