?康方生物PD-1/VEGF雙抗國內(nèi)申報上市

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8月1日，CDE官網(wǎng)顯示，康方生物依沃西單抗注射液上市申請獲受理，推測用于治療EGFR-TKI治療進展的EGFR突變非小細胞肺癌。

依沃西單抗（AK112）是康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并同時阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達，與聯(lián)合療法相比，AK112作為單一藥物同時阻斷這兩個靶點，可能會更有效地阻斷這兩個通路，從而增強抗腫瘤活性。2022年12月，康方生物授予Summit于美國、加拿大、歐洲和日本開發(fā)和商業(yè)化AK112的獨家許可權(quán)，總金額高達50億美元，包括5億美元首付款和45億美元監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。

目前，康方生物正在開展多項III期研究，包括AK112單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1+的NSCLC的III期研究，AK112聯(lián)合化療對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀NSCLC的III期研究，以及AK112聯(lián)合化療與替雷利珠單抗聯(lián)合化療在局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC患者中的III期研究等。

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