我省又一臨床真實(shí)世界 數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)品種獲批上市

(資料圖)

海南日?qǐng)?bào)?？?月21日訊 （記者李夢(mèng)瑤 通訊員張博）6月19日，卡普科尼亞接觸鏡有限公司生產(chǎn)的硬性鞏膜接觸鏡獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這是海南臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作開展以來獲批的第10個(gè)產(chǎn)品，也是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)批準(zhǔn)上市的硬性鞏膜接觸鏡。該產(chǎn)品為日戴型硬性鞏膜接觸鏡，主要用于矯正不規(guī)則散光等。

2019年，國(guó)家藥監(jiān)局和海南省政府高位推動(dòng)博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作。目前，該項(xiàng)工作已形成規(guī)范的制度體系、順暢的運(yùn)行機(jī)制、開放的數(shù)據(jù)平臺(tái)和豐富的專家資源，在政策制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品加快上市等方面取得一系列突破性成果。

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