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中科院啟動三個干細(xì)胞臨床研究項目

記者從中國科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院(籌)獲悉:近期完成備案的干細(xì)胞治療視網(wǎng)膜色素變性、卵巢功能不全及中重度宮腔粘連三個臨床研究項目日前在京啟動。

人胚干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞,可以分化成多種功能細(xì)胞,參與細(xì)胞替代和組織再生。干細(xì)胞研究作為近年來醫(yī)學(xué)前沿重點發(fā)展領(lǐng)域,給某些疑難疾病的有效治療帶來了希望。干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新院院長周琪院士說,此次涉及的項目是基于人胚干細(xì)胞分化細(xì)胞開展的系統(tǒng)性臨床研究。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院校長王辰院士介紹,干細(xì)胞領(lǐng)域是國際生命科學(xué)的前沿和關(guān)鍵領(lǐng)域,研究人員要以積極和審慎的態(tài)度開展相關(guān)創(chuàng)新工作,并充分發(fā)揮行業(yè)管理的主導(dǎo)作用。

近年來我國相繼出臺了一系列干細(xì)胞制劑和臨床研究的管理制度和規(guī)范,備案了一批干細(xì)胞臨床機(jī)構(gòu)和臨床研究項目。迄今,已有4批35個干細(xì)胞臨床研究項目經(jīng)國家衛(wèi)健委和藥監(jiān)局備案。中國科學(xué)院副院長相里斌說,籌建中的干細(xì)胞創(chuàng)新院目前主導(dǎo)推動了10項干細(xì)胞臨床研究項目,占全國備案數(shù)的近1/3。據(jù)悉,上述干細(xì)胞臨床研究項目的參與人員已接受藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的培訓(xùn)。

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