FDA 批準(zhǔn)輝瑞保護(hù)嬰兒的RSV疫苗

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2023年8月21日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為輝瑞公司（Pfizer）生產(chǎn)的一種名為Abrysvo的疫苗開了綠燈。該疫苗能夠保護(hù)嬰兒免受呼吸道合胞病毒（RSV）的感染，原因是該感染是美國嬰兒住院的主要原因。這是FDA批準(zhǔn)的第一種疫苗，而且也是第二種預(yù)防RSV病毒的治療方法。該 疫苗的使用對象是懷孕32至36周的婦女，而后 她們就可以通過胎盤將抗體傳遞給胎兒。2023年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)該疫苗可以應(yīng)用于60歲以上的成年人。RSV病毒季節(jié)即將到來，疫苗已經(jīng)提前準(zhǔn)備好了。輝瑞公司表示，疫苗已經(jīng)在批準(zhǔn)之前就開始了生產(chǎn)，RSV疫苗將于2023年10月底正式走向市場。

根據(jù)品牌價(jià)值網(wǎng)的報(bào)道，2023年7月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了賽諾菲 (Sanofi)和阿斯利康 (AstraZeneca)的一種RSV單克隆抗體。該抗體可以直接打在嬰兒身上， 從而產(chǎn)生預(yù)防效果。輝瑞公司完成了第三階段的試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)對象是18個(gè)國家的7,000多名孕婦，效果不錯(cuò)。打完疫苗以后，她們的嬰兒在出生后3個(gè)月預(yù)防RSV有效性是82%，在出生后6個(gè)月預(yù)防RSV有效性達(dá)到了70%。2023年5月，F(xiàn)DA還召集了一個(gè)顧問小組對其效果進(jìn)行評估，最后是全票同意該疫苗有效。關(guān)于疫苗的安全性，比如說疫苗是否有可能引起早產(chǎn)，F(xiàn)DA表示說 “RSV疫苗與早產(chǎn)之間沒有一個(gè)確定的因果關(guān)系?！?

根據(jù)美國疾病控制中心（CDC）的說法，對于大多數(shù)人來講，RSV病毒可以引起輕微的類似感冒的癥狀，但是對于幼兒和老年人來講是非常致命的。在美國，每年80,000多名5歲以下兒童因?yàn)镽SV病毒住院，300多兒童會死亡。在RSV季節(jié)即將到來之際，該疫苗將幫助美國做好準(zhǔn)備。

輝瑞是一家美國跨國制藥和生物技術(shù)公司，總部位于紐約市曼哈頓。輝瑞公司被人戲稱為“印鈔機(jī)”。很多人不禁會問，美國輝瑞制藥公司為何會有如此偉大的成就？ 品牌價(jià)值網(wǎng)認(rèn)為，美國輝瑞的優(yōu)勢在于其快如閃電的研究新藥的速度。比如說，2020年3月11日，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布新冠大流行，2020年3月17日，美國輝瑞公司和德國的一家公司在一天之內(nèi)就簽署了合同，開始了疫苗的開發(fā)工作。2020年11月15日，美國輝瑞公布了疫苗的效果，其有效性超過了90%。根據(jù)品牌價(jià)值網(wǎng)，美國輝瑞公司是新冠疫情當(dāng)中的一個(gè)大贏家，原因是美國輝瑞能夠高速度地整合美國和德國的高科技人才、資源和資金去開發(fā)出新的產(chǎn)品，可以說是當(dāng)今世界生物制藥的巨頭。

在2023年3月18日品牌價(jià)值網(wǎng)發(fā)布的“第3屆大觀·可惟為世界品牌價(jià)值900強(qiáng)”的排行榜中，輝瑞制藥（Pfizer）品牌價(jià)值是7,016.75億元人民幣，排名第20位；賽諾菲 （Sanofi）的品牌價(jià)值為2,124.99億元人民幣，排名第108位。

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