國(guó)家藥監(jiān)局：“美瞳”具有較高風(fēng)險(xiǎn) 消費(fèi)者選購(gòu)時(shí)需認(rèn)清“證”

“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡，專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)近日發(fā)布選購(gòu)使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)消費(fèi)提示。提示指出，“美瞳”直接關(guān)乎人眼安全，具有較高風(fēng)險(xiǎn)，消費(fèi)者在選購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。

國(guó)家藥監(jiān)局指出，因“美瞳”直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關(guān)乎人眼安全，具有較高風(fēng)險(xiǎn)，在我國(guó)作為第三類醫(yī)療器械管理，在上市前需要通過(guò)安全性、有效性評(píng)價(jià)，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn)、銷售和使用，生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

國(guó)家藥監(jiān)局提醒消費(fèi)者選購(gòu)和使用“美瞳”及其護(hù)理產(chǎn)品時(shí)，要特別注意以下幾點(diǎn)：

選購(gòu)“美瞳”時(shí)，應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買，并查看所購(gòu)產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息，并妥善保存購(gòu)買憑證。進(jìn)口的“美瞳”及其護(hù)理產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)附有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書。消費(fèi)者可以登錄國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，通過(guò)“數(shù)據(jù)查詢”欄目，查詢醫(yī)療器械注冊(cè)證相關(guān)信息，切勿貪圖價(jià)格便宜，從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購(gòu)買未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。

配戴“美瞳”時(shí)，應(yīng)認(rèn)真按照產(chǎn)品說(shuō)明書或者專業(yè)人士的指導(dǎo)，對(duì)鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品，其安全性、有效性沒有保障，如若配戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。

消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品或無(wú)證經(jīng)營(yíng)“美瞳”產(chǎn)品等行為，可及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。涉及違法違規(guī)的，藥品監(jiān)督管理部門將依法查處，涉嫌犯罪的，將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。(記者 孟剛)

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