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恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥SHR-1905實現(xiàn)海外授權(quán) 預(yù)計盈利達(dá)10.5億美元


【資料圖】

8月14日晚間,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布關(guān)于與美國One Bio公司簽署SHR-1905授權(quán)許可協(xié)議的公告。恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司,該公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨家權(quán)利,并向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計可達(dá)10.25億美元,以及達(dá)到年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。

據(jù)介紹,SHR-1905為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)單克隆抗體,可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放,抑制下游炎癥信號的傳導(dǎo),最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。

由于TSLP作用于炎癥級聯(lián)反應(yīng)的早期上游,SHR-1905有潛力適用于廣泛的重度哮喘,不受表型(嗜酸性或過敏等)以及生物標(biāo)志物的限制,因此相較其他靶點藥物具有更大的市場潛力。此外,基于差異化的分子設(shè)計,SHR-1905有望成為同類最佳(Best-in-class)。該藥于2021年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展用于哮喘的臨床試驗,2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥的臨床試驗,目前均處于臨床Ⅱ期。截至目前,SHR-1905相關(guān)項目已累計投入研發(fā)費用約5705萬元。

近十年來,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入不斷提高,累計投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司還在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心,擁有8大生產(chǎn)基地,并自主建立起一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺。同時,恒瑞醫(yī)藥持續(xù)引進(jìn)海內(nèi)外高層次人才。

此外,在國際化戰(zhàn)略上,恒瑞醫(yī)藥堅持自主研發(fā)與開放合作兩條腿走路。自主研發(fā)方面,恒瑞醫(yī)藥已開展近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗,對外合作方面,公司近年來不斷夯實BD團(tuán)隊力量,加速尋找國際合作機(jī)會。今年2月,恒瑞自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554實現(xiàn)海外獨家授權(quán)。

(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))

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