蘇生生物運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)醫(yī)療器械與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地海口高新區(qū)

4月11日上午，海南自由貿(mào)易港2022年（第一批）重點(diǎn)項(xiàng)目集中簽約活動(dòng)——?？谑猩镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)項(xiàng)目簽約專場(chǎng)活動(dòng)在海口舉行。

此次簽約的21個(gè)項(xiàng)目中，海南蘇生生物有限公司正式與海口高新區(qū)進(jìn)行簽約，將運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)醫(yī)療器械與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地園區(qū)。

據(jù)介紹，該項(xiàng)目總投資5.5億元，聚焦組織工程和人體可吸收的植入類醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。擁有名校海歸博士5人，研究生以上學(xué)歷占55%，在生物材料與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域擁有專利30余項(xiàng)。年產(chǎn)能20萬(wàn)份的組織工程人工軟骨，為全球首個(gè)異種組織為主要成分來(lái)源的人工軟骨產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，產(chǎn)品上市后可以解決軟骨再生困難這一世界性臨床難題，年產(chǎn)值約40億元。項(xiàng)目領(lǐng)跑海南在高性能醫(yī)療器械等前沿科技領(lǐng)域的研發(fā)，提高“自貿(mào)港制造”的技術(shù)內(nèi)涵，成為區(qū)域高技術(shù)制造產(chǎn)業(yè)高地。

此外，該項(xiàng)目擁有在研III類醫(yī)療器械品種11個(gè)。在《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》的政策指引下，蘇生生物等省內(nèi)創(chuàng)新領(lǐng)先企業(yè)加大投入、攻關(guān)III類醫(yī)療器械研發(fā)，取得積極成效。2019年以前，海南省僅有三家企業(yè)共計(jì)四個(gè)III類醫(yī)療器械品種。近日，蘇生生物“金屬股骨頸固定釘”通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局技術(shù)評(píng)審，成為《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》頒布實(shí)施以來(lái)，海南省第一個(gè)獲批的III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，以“海南造”姿態(tài)填補(bǔ)我國(guó)骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的空白，成為海南省自主研發(fā)生產(chǎn)的高性能醫(yī)療器械的重要代表。

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