南寧高新區(qū)企業(yè)開創(chuàng)國內(nèi)金邊螞蟥作為一次性醫(yī)療器械使用規(guī)范化先河

記者日前從南寧高新區(qū)了解到，由高新區(qū)園區(qū)企業(yè)南寧市凈雪皇生物公司發(fā)起制定的《廣西金邊螞蟥活體作為一次性醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》通過了南寧市科技局的官方認定，順利通過驗收并正式投入市場。此舉開創(chuàng)了國內(nèi)金邊螞蟥作為一次性醫(yī)療器械使用規(guī)范化的先河。從此，活體金邊螞蟥應(yīng)用有規(guī)可依，有據(jù)可查。

水蛭活體療法已經(jīng)應(yīng)用千年，為了使這一古老的技法得以傳承并在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)下煥發(fā)新機，南寧市凈雪皇生物公司一直致力于從事廣西道地壯藥材---金邊螞蟥的全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)工作，在科學(xué)地利用金邊螞蟥進行活體醫(yī)療方面累積了豐富的臨床經(jīng)驗。水蛭活體療法作為獨具壯族特色的醫(yī)療技法，是壯醫(yī)先民們智慧的結(jié)晶，更是造?，F(xiàn)代人民的有力幫手。1998年以來，該公司一直走在金邊螞蟥全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)的道路上，挖掘先人智慧，造?，F(xiàn)代百姓，創(chuàng)新傳承和發(fā)揚壯醫(yī)水蛭療法便是其中重要的一環(huán)。2018年，廣西壯族自治區(qū)將“壯醫(yī)水蛭療法”列入民族醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項目。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前，廣西南寧、桂林、百色、玉林、柳州等五個市20多個縣40多家各級醫(yī)療機構(gòu)都開展了壯醫(yī)水蛭療法的臨床應(yīng)用。

多年來，該公司與廣西醫(yī)科大學(xué)、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院、廣西北海市鐵山港區(qū)人民醫(yī)院等多家醫(yī)療科研機構(gòu)保持密切合作關(guān)系，利用活體水蛭作為一次性醫(yī)療器械輔助臨床治療。多年臨床工作結(jié)果表明，水蛭活體療法在整形外科手術(shù)瘀血、隨意皮瓣移植、中風(fēng)后遺癥、痛風(fēng)、靜脈曲張、微血管保護、富貴包、關(guān)節(jié)炎、糖尿病等心腦血管相關(guān)病癥的治療上取得了良好的成效，研究成果在《蛇志》《臨床醫(yī)藥文獻電子雜志》等雜志上皆有發(fā)表。

凈雪皇公司作為天然水蛭素藥物開發(fā)的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，他們將應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)規(guī)范系統(tǒng)地建立起水蛭活體療法的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，帶動行業(yè)規(guī)范有序地發(fā)展，讓更多人受益于天然水蛭素作為自己的初心使命。因此，該公司率先向南寧市科技局發(fā)起了以“廣西金邊螞蟥活體作為一次性醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新研究”的項目申請，邀請專家共同對金邊螞蟥進行深入研究，探討建立以廣西金邊螞蟥活體作為一次性醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

在“廣西金邊螞蟥活體作為一次性醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新研究”項目研發(fā)過程中，凈雪皇公司取得了3個重大突破：首次開展廣西金邊螞蟥活體作為一次性醫(yī)療器械使用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；首次依據(jù)美國FDA對醫(yī)療器械生產(chǎn)的要求，建立金邊螞蟥作為一次性醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝，并設(shè)計相應(yīng)裝置；首次開展活體金邊螞蟥作為一次性醫(yī)療器械的動物試驗，為活體金邊螞蟥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。經(jīng)過科學(xué)系統(tǒng)的臨床實踐與總結(jié)，公司成功制定了廣西金邊螞蟥活體作為一次性醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（圖片來源：南寧高新區(qū)）

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 廣西醫(yī)科大學(xué) 全產(chǎn)業(yè)鏈