《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》施行 強化重點產(chǎn)品和關(guān)鍵環(huán)節(jié)要求

為引導(dǎo)“美麗產(chǎn)業(yè)”健康發(fā)展，規(guī)范化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，自2022年7月1日起正式施行。

《規(guī)范》共9章67條，重點明確了化妝品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理機構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理等方面的基本要求。

《規(guī)范》進一步強化重點產(chǎn)品和關(guān)鍵環(huán)節(jié)要求，明確將兒童化妝品、眼部用化妝品、牙膏作為重點產(chǎn)品，明確其半成品貯存、填充、灌裝，清潔容器與器具貯存等工序，應(yīng)符合生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的要求;明確產(chǎn)品留樣數(shù)至少達到出廠檢驗需求量的2倍，并應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗要求。產(chǎn)品為半成品的，留樣應(yīng)密封并附標(biāo)簽;明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過程關(guān)鍵控制點，主要生產(chǎn)工藝應(yīng)經(jīng)驗證。(全媒體記者 涂端玉)

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