美國(guó)上市抗癌新藥能治17種腫瘤 引發(fā)各方關(guān)注

今天的朋友圈里，《重大突破! 昨日，美國(guó)FDA正式上市“廣譜”抗癌藥，治愈率高達(dá)75%!》這篇文章被刷了屏。

這似乎傳遞一個(gè)令人振奮的消息：人類離戰(zhàn)勝癌癥已為時(shí)不遠(yuǎn)。文章中說，11月27日，一款精準(zhǔn)抗癌藥，經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)已正式上市。它針對(duì)17種腫瘤，有效率可高達(dá)75%。這是有史以來第一款TRK抑制藥物，第一款與腫瘤類型無關(guān)的“廣譜”抗癌藥;對(duì)于腫瘤無法切除，或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的晚期患者有奇效。

在留言中，大多數(shù)網(wǎng)友的觀點(diǎn)都很樂觀：“人類新希望!”“人類醫(yī)學(xué)史上的又一偉大創(chuàng)舉和傳奇”“有關(guān)部門趕緊制定進(jìn)口方案，早一天就救活一大批人啊!”

“廣譜”抗癌藥的誕生，意義何在?為何可以一藥敵多癌?現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)距離攻克癌癥究竟還有多遠(yuǎn)的路?為此，錢江晚報(bào)記者采訪了我省一些腫瘤專家，請(qǐng)他們來解讀抗癌良方。

新藥是突破

抗癌路上永不言棄

“這款新的抗癌藥在美國(guó)上市是真的，但進(jìn)入國(guó)內(nèi)為時(shí)還早。”浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院腫瘤中心主任滕理送說。

此藥問世，公眾理解為一藥可以治愈17種腫瘤(肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結(jié)腸癌、乳腺癌、膽管癌等)，顯然有較大偏差。“現(xiàn)代臨床已把腫瘤視為需要個(gè)性化治療的疾病，用一種藥一種方法對(duì)付它是不可能的。”滕理送認(rèn)為，目前三分之一癌癥可防，三分之一可治愈，其余也多可帶瘤生存，人們無需聞癌色變，把癌癥視為絕癥。

但是，的確有一部分癌癥病人一經(jīng)確診就“來日無多”，這里面主要是兩類病人。一類是一經(jīng)發(fā)現(xiàn)已是晚期或已廣泛轉(zhuǎn)移;一類是其癌癥基因型“很壞”，導(dǎo)致病情進(jìn)展非常迅速，治療過程中，對(duì)常規(guī)化療不敏感，后續(xù)對(duì)基因靶向藥物易產(chǎn)生耐藥。

如果明白最可怕的癌癥莫過如此，就可以理解，這款廣譜抗癌藥，為何會(huì)讓人歡欣鼓舞。

在滕理送看來，“雖然該藥非治愈率75%，而是有效率，但對(duì)那些難治的，有基因突變的癌癥病人來說，的確暫時(shí)可以喘一口氣了。”也就是說，它并不能“治好”腫瘤，不過可以對(duì)特定的腫瘤病人起效。

那么是否一旦確診患上這17種癌癥中的一種后，就馬上需要用上它呢?

這個(gè)學(xué)名為“TRK抑制藥”的抗癌藥，還真不是這么來使用的。17種癌癥患者，他們中的大部分，需要接受更常規(guī)更成熟的手術(shù)、化療等治療手段，只有特別難治，基因有適應(yīng)癥的患者才需要用到靶向藥物或TRK抑制藥。

“這部分癌癥病人臨床上并不多見。”滕理送特別提醒公眾要早發(fā)現(xiàn)早治療，把癌癥扼制在常規(guī)可治的范疇之內(nèi)。

據(jù)悉，研究表明，當(dāng)染色體變異發(fā)生NTRK基因融合，可導(dǎo)致TRK激酶下游信號(hào)過度激活，進(jìn)而導(dǎo)致癌癥。目前這款新問世的抗癌藥正是作用于這類染色體變異的患者。

“這個(gè)基因，在很多實(shí)體腫瘤中確實(shí)分布很廣，所以此藥才廣譜，但是每一類實(shí)體瘤病人中，真正的發(fā)生率又比較低。”滕理送說，學(xué)界對(duì)此的看法是，相比與目前廣泛使用的化療藥物而言，這款抗癌藥實(shí)用性低得多。

常見的癌癥中，如非小細(xì)胞肺癌，結(jié)直腸癌等，NTRK基因融合的發(fā)生率僅為1%~3%;NTRK基因融合的發(fā)生率較高，甚至可高達(dá)90%以上的，是那些臨床發(fā)病少見的腫瘤，比如嬰兒纖維肉瘤、乳腺分泌型癌等。

“不過它的確對(duì)發(fā)生NTRK基因融合的病人帶去了一線生機(jī)。”滕理送坦言，這類病人對(duì)此藥有效之后，仍然可能會(huì)產(chǎn)生耐藥，但到了那時(shí)，或許新的藥物又出現(xiàn)了，希望總是在眼前，在抗癌路上，一定要有信念，永不放棄。

“廣譜”抗癌藥

針對(duì)17種癌癥背后的基因突變

“靶向藥物是2000年以后腫瘤方面研究的重點(diǎn)，近年來發(fā)展非常迅速，新藥層出不窮，給越來越多陷入絕望的患者帶來生的希望，而美國(guó)FDA正式上市針對(duì)17種腫瘤的‘廣譜’抗癌藥更是振奮人心。”昨日，在接受采訪時(shí)，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)腫瘤外科醫(yī)師專委會(huì)副主任委員、浙江省中醫(yī)院副院長(zhǎng)程向東充滿信心地說。

廣譜抗生素可以治療多種細(xì)菌感染。那么廣譜“抗癌藥”又是怎么回事呢?

程向東教授解釋說，臨床上有句話叫“異病同治”，在“廣譜”抗癌藥身上就得到了很好的體現(xiàn)。這是因?yàn)?，雖然腫瘤的發(fā)生發(fā)展非常復(fù)雜，不同的腫瘤更是天差地別，但在無數(shù)的致病原因中還是會(huì)有交集，也就是大家所說的基因靶點(diǎn)。因此，理論上針對(duì)這一基因靶點(diǎn)的藥對(duì)于存在這一基因靶點(diǎn)的腫瘤都應(yīng)有效。也正因?yàn)槿绱?，我們可以樂觀地認(rèn)為所有的靶向藥都可以是廣譜的抗癌藥，只是同一基因靶點(diǎn)對(duì)不同腫瘤的發(fā)生發(fā)展所起的作用不同，藥物的有效率會(huì)有所不同。

在程向東看來，隨著科學(xué)家們對(duì)腫瘤研究的更加深入，未來會(huì)出現(xiàn)更多覆蓋面更廣的“廣譜”抗癌藥，無論是腫瘤患者還是醫(yī)生都值得期待。只是，大家必須明確，所謂的“廣譜”抗癌藥不是對(duì)所涉及的所有腫瘤患者都有效，前提是患者得存在某個(gè)基因突變，因此同一款藥可能只有對(duì)一小部分人有效。

“防治癌癥，最好的方法是靠自己。”程向東呼吁公眾注意健康的生活方式，不要忽視日常體檢，對(duì)疾病發(fā)出的信號(hào)尤要警惕，千萬不要拖延就診。

確診哪類癌不夠

還要知道是什么基因型

最早針對(duì)癌基因治療的是乳腺癌領(lǐng)域。上世紀(jì)80年代，就有針對(duì)乳腺癌的基因“靶向”抗癌藥。這種抗癌藥就是瞄準(zhǔn)了乳腺癌中的her-2基因突變類型。大部分乳腺癌病人，以及10%的胃癌病人、部分肺癌病人，會(huì)顯示這個(gè)基因?yàn)殛栃浴?/p>

因此這類藥物，以上三種癌癥患者(her-2陽性)都可使用。“是否也有點(diǎn)‘廣譜’的意思?”浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院外科董力楓副主任醫(yī)師強(qiáng)調(diào)，手術(shù)切除、放療、化療、靶向抗癌藥，這些對(duì)付腫瘤的常規(guī)手段，其有效性，除了與腫瘤的發(fā)現(xiàn)時(shí)期有關(guān)，更與每個(gè)人的基因密切相關(guān)。

“廣譜”抗癌藥正式上市，標(biāo)志著治療癌癥的療法，從基于人體起源組織，向基于腫瘤遺傳特征轉(zhuǎn)變的重要一步。

“乳腺癌的發(fā)生發(fā)展受多基因的調(diào)控，越來越多的靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)，并生產(chǎn)出藥物有針對(duì)性地去抑制?；颊咭院髮?huì)接受個(gè)體化的精準(zhǔn)治療。”董力楓告訴錢報(bào)記者，在腫瘤治療領(lǐng)域，已經(jīng)進(jìn)入了基因?qū)用?，比如乳腺癌病人在接受治療前，都要進(jìn)行her-2基因的檢測(cè)，目前已是常規(guī)開展的項(xiàng)目。

而乳腺癌中最棘手的三陰性乳腺癌，其中部分病人同樣是與基因突變有關(guān)。

大家都知道安吉麗娜·朱莉選擇預(yù)防性切除雙側(cè)乳腺，這是因?yàn)樗w內(nèi)存在BRCA1基因突變。幾年前，除了預(yù)防性切除乳腺，醫(yī)學(xué)界對(duì)這些人群束手無策，不過國(guó)外已有公司研制出了針對(duì)BRCA1和BRCA2基因突變的藥物，適合乳腺癌、卵巢癌的病人，于近期在國(guó)內(nèi)上市。

而國(guó)內(nèi)的藥企同樣在這方面有了成果，今年8月，國(guó)內(nèi)藥企恒瑞上市了針對(duì)her-2陽性的藥物，相比之前的同類藥物，它的適用范圍更廣泛，“對(duì)耐藥的乳腺癌、胃癌、肺癌病人能起到緩解作用。”董力楓醫(yī)生說。

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