反腐下醫(yī)藥IPO“急剎車”，專業(yè)律師詳解醫(yī)療企業(yè)如何更合規(guī)

自醫(yī)藥反腐集中整治工作在全國鋪開后，醫(yī)藥企業(yè)IPO合規(guī)問題備受關(guān)注。

近日有消息稱，上海證券交易所已敦促保薦人和律師密切關(guān)注尋求IPO的中國藥品和醫(yī)療設(shè)備制造商的營銷行為，以確保其在銷售和營銷過程中的合規(guī)性和合法性，包括應(yīng)認(rèn)真審查公司、控股股東、實際控制人在營銷活動中是否存在行賄行為，以及銷售費用的真實性，并在招股說明書中充分披露信息。

【資料圖】

醫(yī)療企業(yè)IPO較去年同期減半

“由于不確定性不斷上升，制藥商正在急踩IPO剎車。”一位投行方面人士對第一財經(jīng)記者表示，“一方面是對企業(yè)的合規(guī)審查更加嚴(yán)格了，另一方面也與市場的整體形勢有關(guān)。”

據(jù)統(tǒng)計，今年迄今為止，至少有12家醫(yī)療企業(yè)已暫停在A股IPO計劃。今年以來，只有14家醫(yī)療相關(guān)企業(yè)上市，而去年同期為27家。

醫(yī)藥反腐以來，資本市場已經(jīng)出現(xiàn)一輪暴跌。本月初，至少有包括榮盛生物和力捷迅在內(nèi)的多家藥企擱置了IPO計劃。上述兩家企業(yè)因銷售費用比例過高以及學(xué)術(shù)會議營銷不當(dāng)引起監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注。

近日，上交所在《上交所發(fā)行上市審核動態(tài)》（2023年第四期）中列舉了醫(yī)藥企業(yè)推廣活動中需要關(guān)注的四大重點問題，包括“推廣活動開展的合法合規(guī)性”、“所涉各項費用的真實性和完整性”、“相關(guān)內(nèi)控制度的有效性”以及“經(jīng)銷商、推廣服務(wù)商同發(fā)行人及其關(guān)聯(lián)方的關(guān)聯(lián)關(guān)系及交易公允性”，中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對上述內(nèi)容進(jìn)行核查并發(fā)表意見，并且督促發(fā)行人進(jìn)行充分披露。

對此，漢坤律師事務(wù)所顧泱律師接受第一財經(jīng)記者專訪時表示：“證券交易所在近幾年醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)公司的IPO審查中，非常重視銷售模式與市場推廣中的合規(guī)性問題，例如發(fā)行人獲取項目的合法合規(guī)性，廣告推廣費中是否存在商業(yè)賄賂，以及對內(nèi)部管理制度及執(zhí)行情況的審核等，并且通過發(fā)布的相應(yīng)規(guī)則要求藥品醫(yī)療器械企業(yè)就銷售推廣的一些重點信息履行披露義務(wù)。”

他認(rèn)為，從發(fā)行人的視角來看，上述四大核查要點提出的重點問題是本次醫(yī)藥反腐集中整治在證券發(fā)行的領(lǐng)域的映射和體現(xiàn)，上交所也通過此重申，在IPO的審核中需確保擬上市的醫(yī)藥企業(yè)開展銷售推廣的合規(guī)性與杜絕商業(yè)賄賂等違法違規(guī)事項；而從中介機(jī)構(gòu)的視角，明確其核查內(nèi)容和發(fā)表意見的義務(wù)及違反該等義務(wù)可能承擔(dān)的責(zé)任，將進(jìn)一步推動中介機(jī)構(gòu)重視并重點核查發(fā)行人的反腐情況。

顧泱表示，保薦人、律師、會計可以對財務(wù)報表中涉及的銷售費用進(jìn)行核查，確認(rèn)該等費用不存在畸高畸低的情況，并且可以重點核查會務(wù)費、咨詢費等在商業(yè)賄賂中具有較高的構(gòu)成利益輸送可能性的活動費用，以及名目上存在歧義或模糊化的支出費用等；其次，可以核查發(fā)行人及其關(guān)聯(lián)方是否存在商業(yè)賄賂的不良記錄或負(fù)面輿情；此外，還可以通過與發(fā)行人及其關(guān)聯(lián)方的管理層、員工，以及和下游經(jīng)銷商、客戶，確認(rèn)發(fā)行人反商業(yè)賄賂的內(nèi)控制度和實施情況，以及從主管機(jī)關(guān)處獲取合規(guī)證明、要求發(fā)行人管理層等出具承諾函、確認(rèn)函等方式確認(rèn)醫(yī)藥企業(yè)銷售和推廣行為的合規(guī)性和合法性。

不過他也坦言，企業(yè)與銷售營銷相關(guān)的費用很復(fù)雜，可能存在隱性費用，審查也有一定難度。

“首先，醫(yī)藥企業(yè)銷售推廣活動中的行賄行為本身就存在隱蔽性，隨著醫(yī)藥企業(yè)的銷售推廣費用日益增長，其在財務(wù)報表中的名目和類別的多樣性，復(fù)雜的造假和掩蓋手段使得中介機(jī)構(gòu)難以核查出可能用于行賄的隱形支出；其次，商業(yè)賄賂及其處罰事項是發(fā)行人在IPO中可能引起上市失敗的風(fēng)險事項，因此發(fā)行人沒有自愿披露具有商業(yè)賄賂風(fēng)險的信息和文件的動力，更加大了中介機(jī)構(gòu)核查的難度。”顧泱對第一財經(jīng)記者表示。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要合規(guī)

隨著監(jiān)管要求加強(qiáng)對醫(yī)療企業(yè)的合規(guī)審查，未來企業(yè)在合規(guī)方面無疑會更加重視。顧泱對第一財經(jīng)記者表示：“本輪反腐行動下，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者普遍都非常重視反腐敗合規(guī)問題。近期，我們收到的醫(yī)藥反腐合規(guī)法律服務(wù)訴求也明顯增加。實踐中，企業(yè)的訴求主要集中在內(nèi)部合規(guī)體系的建立與完善、合規(guī)問題的排查和處理、合規(guī)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、業(yè)務(wù)模式的合規(guī)性評估、企業(yè)IPO法律風(fēng)險分析、重要協(xié)議審閱與合規(guī)條款補(bǔ)充等多方面?！?/p>

他還強(qiáng)調(diào)，高強(qiáng)度執(zhí)法力度下，醫(yī)藥企業(yè)需要放棄任何僥幸心理，將企業(yè)合規(guī)建設(shè)落到實處。醫(yī)藥企業(yè)需要重視的問題包括但不限于：其一，合規(guī)參與、贊助學(xué)會協(xié)會舉辦活動；其二，醫(yī)藥企業(yè)提供學(xué)術(shù)費用需要合規(guī)；其三，除傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品購銷領(lǐng)域外，臨床研究項目贊助中的反腐敗風(fēng)險同樣受到監(jiān)管的重視，包括臨床研究項目贊助在內(nèi)監(jiān)管執(zhí)法中新關(guān)注的重點都需要引起醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)重視。

8月15日，國家衛(wèi)生健康委就全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作發(fā)布有關(guān)問答。其中強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥反腐的整治重點應(yīng)聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位，尤其是利用醫(yī)藥領(lǐng)域權(quán)力尋租、“帶金銷售”、利益輸送等不法行為。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未來的合規(guī)如何保障？對此，顧泱表示：“空前的醫(yī)藥反腐執(zhí)法力度，將對醫(yī)院各個方面的合規(guī)管理提出更嚴(yán)格的要求，有望解決醫(yī)藥行業(yè)中曾存在的一些根本性弊病?！?/p>

他認(rèn)為，未來醫(yī)院需要更嚴(yán)格合規(guī)管理的環(huán)節(jié)包括但不限于：藥品進(jìn)院/采購環(huán)節(jié)，醫(yī)院需要設(shè)置更加公開透明的藥品進(jìn)院/采購規(guī)則，規(guī)避權(quán)力尋租和腐敗滋生的空間；醫(yī)師管理環(huán)節(jié)，醫(yī)院需要完善醫(yī)師行風(fēng)教育和監(jiān)督，進(jìn)一步規(guī)范回扣收受問題，整治以講課參會為名接受利益輸送的違規(guī)行為，但鼓勵開展合規(guī)學(xué)術(shù)交流活動；醫(yī)藥代表進(jìn)院管理環(huán)節(jié)，醫(yī)院需要嚴(yán)格落實醫(yī)藥代表接待管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行“三定三有”（定時定點定人、有預(yù)約有流程有記錄）接待制度，嚴(yán)肅整治老生常談卻屢禁不止的統(tǒng)方行為。

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