FDA通報雅培涉事奶粉工廠部分區(qū)域檢出致病菌，存質量控制缺陷

新京報訊（首席記者郭鐵）雅培召回美國密歇根州斯特吉斯（Sturgis）工廠涉致病菌污染事件有了新進展。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）當?shù)貢r間3月22日發(fā)布調查報告顯示，在該工廠奶粉灌裝室、干燥區(qū)等區(qū)域檢出阪崎克羅諾桿菌，沒有建立涵蓋嬰幼兒奶粉所有加工過程的控制系統(tǒng)。3月24日，雅培中國方面向新京報記者發(fā)來聲明稱，目前雅培在中國大陸市場沒有銷售任何生產于美國Sturgis工廠的營養(yǎng)品。

FDA調查報告顯示，在雅培美國斯特吉斯工廠一些區(qū)域檢出阪崎克羅諾桿菌陽性。

2月17日，雅培開始自愿召回斯特吉斯工廠生產的Similac、Alimentum和EleCare嬰兒配方奶粉，原因是在工廠的非產品接觸區(qū)域發(fā)現(xiàn)了阪崎克羅諾桿菌。召回信息包括產品代碼前兩位是數(shù)字22到37的，容器上代碼包含K8、SH或Z2的，保質期為2022年4月1日及更晚的。

FDA此次最新調查報告指出，針對雅培斯特吉斯工廠2022年1月2日至2月2日的環(huán)境采樣證實，該工廠嬰幼兒奶粉中高級別防護區(qū)中的第二區(qū)、第三區(qū)存在阪崎克羅諾桿菌陽性，涉及奶粉灌裝區(qū)、干燥區(qū)等。

FDA認為，雅培公司及斯特吉斯工廠主要存在三大問題，包括沒有建立涵蓋嬰幼兒奶粉所有加工過程的控制系統(tǒng)；沒有確保所有接觸嬰幼兒奶粉的器具表面得到維護，以防止奶粉受到環(huán)境污染；直接接觸奶粉、原料、包裝或設備、器具的工作人員未穿戴必要的防護服。

根據(jù)FDA最新通報，目前正調查的4起有關消費者投訴中，已有2名住院病例報告死亡，F(xiàn)DA認為阪崎克羅諾桿菌感染可能是導致死亡的原因。與此同時，雅培也擴大了召回范圍，除上述3款產品外，還包括批號為27032K80（罐）/27032K800（箱）的 Similac PM 60/40。

中國海關總署曾在2月20日發(fā)布消息稱，上述雅培產品沒有通過一般貿易輸華，涉事企業(yè)生產的特醫(yī)產品Similac HMFortifi “喜康寶貝添”特殊醫(yī)學用途嬰兒營養(yǎng)補充劑有對華出口記錄，雅培中國已啟動自主召回。如有通過非一般貿易渠道（如海淘）購買該企業(yè)相關批次嬰幼兒配方奶粉的，立即暫停食用；如有購買上述特醫(yī)產品的，立即暫停食用。

3月24日，雅培中國方面向新京報記者發(fā)來一份聲明稱，目前雅培在中國大陸市場沒有銷售任何生產于美國密歇根州Sturgis工廠的營養(yǎng)品，產品均符合相關國家食品安全標準和法規(guī)?！拔覀儑烂C對待此次調查，并與美國FDA緊密合作，采取糾正措施。我們已經(jīng)在工廠實施糾正改進措施、利用新技術并加強流程管控，以便當我們在Sturgis工廠恢復運營時，讓消費者對我們的產品質量放心?！?/p>

新京報首席記者郭鐵圖片F(xiàn)DA截屏

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