長春高新、安科生物棄標(biāo)生長激素水針集采

原標(biāo)題：長春高新、安科生物棄標(biāo)生長激素水針集采，保住“利潤奶牛”還需拓寬適應(yīng)癥

2月23日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于查看廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）報名產(chǎn)品相關(guān)信息的通知》，共174個品種、1613個品規(guī)的藥品符合申報條件。在重組人生長激素品種中，有13個品規(guī)成功申報。其中，申報粉針劑型（注射用人生長激素）的企業(yè)有長春高新子公司金賽藥業(yè)、安科生物、中山未名海濟、上海聯(lián)合賽爾四家；業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的水針劑型（重組人生長激素注射液）僅有跨國企業(yè)諾和諾德一家申報，長春高新、安科生物雙雙棄標(biāo)。

長春高新：積極參與集采，兼顧公司及股東的利益

對于此次長春高新放棄水劑集采CIC灼識咨詢合伙人王文華向藍鯨財經(jīng)記者表示，集采的帶量采購對企業(yè)最大益處是保障銷售量，但重組人生長激素在國內(nèi)獲批生產(chǎn)銷售的國產(chǎn)與進口廠商合計不足十家，且金賽藥業(yè)是市場中份額領(lǐng)先的頭部企業(yè)，集采帶來的銷量增長明顯是無法彌補金賽藥業(yè)因大幅降價而帶來的利潤損失的，此次長春高新僅申報價格和營收占比均較低的粉劑，而未申報主力產(chǎn)品水劑的最重要的原因就是出于保障公司業(yè)績與盈利能力不受重大影響的考量。

長春高新也在其2月21日晚間，發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄中表示，將以積極姿態(tài)參與集采，同時兼顧公司及股東的利益。

金賽藥業(yè)一直是長春高新的“利潤奶?！?。2020年，金賽藥業(yè)分別實現(xiàn)營收58.03億元、凈利潤27.6億元。這一數(shù)字，占長春高新同時期營收的67.66%和凈利潤的90.58%。

金賽藥業(yè)生產(chǎn)的重組人生長激素是長春高新的主要收入與盈利來源，其中水劑相比粉劑具有不需要加水溶解可直接注射使用的優(yōu)勢，同規(guī)格下價格較粉劑也更高，是金賽藥業(yè)人生長激素產(chǎn)品中營收占比最大的劑型。

而從競爭格局來看，生長激素市場，國內(nèi)企業(yè)在市場中占據(jù)主導(dǎo)地位，國外企業(yè)市占率極低，2019年市占率第一的金賽藥業(yè)市場份額達到74%，其次為安科生物和上海聯(lián)合賽爾。

2005年金賽藥業(yè)上市亞太地區(qū)首支人生長激素水針，2014年上市全球首支長效重組人生長激素，促成其成長為生長激素龍頭企業(yè)。從利潤來看，2012年到2019年，金賽藥業(yè)營收從7.3億元增長至48億元，復(fù)合增速達31%；凈利潤從2.6億元增長至19.8億元，復(fù)合增速達33.7%。2020年前三季度態(tài)勢良好，營業(yè)收入和凈利潤分別為42.5億元和20億元，同比增長16.4%與33%。

其實，早在此次集采文件披露之初，就有機構(gòu)預(yù)測，企業(yè)在粉針劑型方面的申報積極性將高于水針。東莞證券研報統(tǒng)計顯示，聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)的采購期首年預(yù)采購總量為8247689IU，其中粉針占比約60%，水針占比約40%。水針方面涉及3家供應(yīng)商，其中金賽藥業(yè)的水針采購期首年預(yù)采購量占比高達98.24%。以金賽藥業(yè)為例，需求量較多的是15IU和30IU兩種規(guī)格，申報最高限價為173.58元/針和295.08元/針，兩種產(chǎn)品目前的掛網(wǎng)價大約為567元/針和1031元/針，其價格降幅在70%左右，遠高于粉針平均約10%的價格降幅。結(jié)合首年預(yù)采購量，對應(yīng)銷售金額約為1.14億元，如果按照最高限價中標(biāo)聯(lián)盟集采，收入也將減少70%左右。彼時有研究機構(gòu)和業(yè)內(nèi)人士指出，相較于長春高新營收規(guī)模（2020年為85.77億元），企業(yè)有可能會“棄標(biāo)”。

積極擴寬適應(yīng)癥或成下一利潤增長點

回到重組人生長激素產(chǎn)品本身，通過查詢中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺（CDE）的公示信息可知，截至2022年2月，金賽藥業(yè)的重組人生長激素注射液在治療兒童特發(fā)性矮小（ISS）、小于胎齡兒（SGA）矮小和腎移植前慢性腎臟疾病引起的兒童生長障礙三種拓展適應(yīng)癥的臨床均處于III期進行中狀態(tài)，且Prader-Willi綜合征這一拓展適應(yīng)癥的III期臨床已完成。王文華表示，這意味著其生產(chǎn)的人生長激素產(chǎn)品在未來將直面更多患者群體的臨床需求且在國內(nèi)均具有不可替代性，加之在成人適應(yīng)癥方面的拓展?jié)摿?，這也給了長春高新較為樂觀的產(chǎn)品未來銷售預(yù)期與放棄申報水劑的底氣。

對于此次集采對生長激素市場的影響，王文華指出，此次集采意義深遠，在已有多家產(chǎn)品競爭的適應(yīng)癥方面，集采必定能篩選出愿意以最低價格生產(chǎn)銷售的廠商，因此整體行業(yè)的利潤率下降與市場競爭格局的變化是一定的。

“可以預(yù)見的是未來在生長激素的主流獲批適應(yīng)癥方面，粉劑因相比水劑的價格優(yōu)勢將獲得更大的市場份額，長春高新的業(yè)績也勢必會受到影響。但在適應(yīng)癥不斷拓展的情況下，長春高新的生長激素未來的銷售額如何變化還需要看對應(yīng)市場具體的反饋?！蓖跷娜A說。

根據(jù)西南證券生物醫(yī)藥杜向陽團隊在調(diào)研報告中指出，目前，根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，可以得到歷年粉針、水針和長效的銷售占比，2019年粉針銷售量占比為38%，水針銷售量占比為61%，長效銷售量占比為1%。

報告還指出，2019年國內(nèi)生長激素市場規(guī)模達到60億元，適用人群基數(shù)龐大，滲透率較低，預(yù)計隨著滲透率的提升以及患者年用藥金額的提升，生長激素市場規(guī)模有望保持快速增長，預(yù)計2024年有望達到150億元，復(fù)合增速超過20%。公司是國內(nèi)生長激素行業(yè)龍頭，先發(fā)優(yōu)勢明顯，擁有粉針、水針和長效三種劑型，劑型豐富，品牌優(yōu)勢顯著，有望優(yōu)先享受行業(yè)成長紅利。公司銷售能力突出，同時公司積極向基層市場布局，進一步開拓市場，預(yù)計長春高新在生長激素市場有望長期保持快速增長。

事實上，早在去年5月，市場傳出生長激素集采的消息后，長春高新股價從550多元的歷史高位一路下跌，截止2月24日早間記者發(fā)稿，長春高新微漲約1%，報收187.18人民幣/股。

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