小分子CMDO龍頭凱萊英又獲得大單，或與輝瑞新冠口服藥有關(guān)

2月20日晚間，凱萊英公告稱(chēng)，公司持續(xù)為某制藥公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“客戶(hù)”）的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)過(guò)程中，近日公司全資子公司吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司與客戶(hù)簽訂了相關(guān)產(chǎn)品新一批的《供貨合同》，本次合同金額折合人民幣約35.42億元，新的供貨合同經(jīng)雙方簽字蓋章后已正式生效。公司稱(chēng)，若本合同順利履行，交貨時(shí)間為2022年度，預(yù)計(jì)將對(duì)公司2022年度財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生積極影響。

凱萊英于2021年已先后簽訂日常經(jīng)營(yíng)重大合同，金額分別為4.81億美元和27.2億元人民幣。不過(guò)，公司均因交易涉及保守商業(yè)秘密，根據(jù)公司與客戶(hù)簽訂的相關(guān)協(xié)議，未披露交易對(duì)手方基本情況、產(chǎn)品相關(guān)信息。

值得注意的是，2月12日早間，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公告宣布，根據(jù)藥品管理法相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，11日附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝進(jìn)口注冊(cè)。

業(yè)內(nèi)猜測(cè)，此次凱萊英的大單或與輝瑞新冠口服藥有關(guān)。

1月25日，凱萊英公布2021年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)2021年歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)為10.4億元-10.76億元，比上年同期增長(zhǎng)44%-49%；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)2021年扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為9.08億元-9.4億元，比上年同期增長(zhǎng)41%-46%。

對(duì)于業(yè)績(jī)變動(dòng)原因，凱萊英表示，一方面是小分子業(yè)務(wù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)訂單強(qiáng)勁增長(zhǎng)，隨著下半年新產(chǎn)能陸續(xù)交付，收入快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)公司小分子業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)超過(guò)45%，其中四季度同比增長(zhǎng)超過(guò)65%，剔除匯率影響，增長(zhǎng)比例分別超過(guò)50%、70%。另外，新興業(yè)務(wù)進(jìn)入快車(chē)道。公司按照“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略，快速推進(jìn)化學(xué)大分子、生物大分子CDMO，制劑、臨床CRO等新興業(yè)務(wù)板塊發(fā)展，全年新興業(yè)務(wù)板塊收入同比增長(zhǎng)超過(guò)65%，剔除匯率影響，全年增長(zhǎng)超過(guò)70%。

西南證券生物醫(yī)藥杜向陽(yáng)團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，CDMO在我國(guó)處于起步階段，未來(lái)三年增速有望保持在20%。在研發(fā)難度增大以及生產(chǎn)成本壓力較高的背景下，CDMO逐步從發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)向新興國(guó)家市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。近幾年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)火熱，上市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占收入比重不斷提升，同時(shí)小型創(chuàng)新藥企業(yè)融資額快速增加，也進(jìn)一步推動(dòng)了我國(guó)CDMO行業(yè)發(fā)展，預(yù)計(jì)未來(lái)三年我國(guó)CDMO行業(yè)增速有望保持在20%以上。

凱萊英作為小分子CMDO龍頭核心競(jìng)爭(zhēng)力突出。公司自成立以來(lái)，產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)張，經(jīng)過(guò)20年發(fā)展，產(chǎn)能(2400m3)和人員數(shù)量(4000+)均位于同行業(yè)首位，且仍處于高速增長(zhǎng)階段。公司生產(chǎn)線多次通過(guò)FDA等機(jī)構(gòu)認(rèn)證，產(chǎn)能體系質(zhì)量較高，同時(shí)，公司產(chǎn)能利用率、研發(fā)投入、技術(shù)平臺(tái)等均居于行業(yè)首位，核心競(jìng)爭(zhēng)力突出，龍頭優(yōu)勢(shì)顯著。凱萊英產(chǎn)能、人員仍保持高速擴(kuò)張趨勢(shì)，項(xiàng)目數(shù)量快速增加，項(xiàng)目單價(jià)持續(xù)提升，2020-2022年業(yè)績(jī)有望保持復(fù)合30%以上的增長(zhǎng)。

2月20日晚間，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥也傳來(lái)利好，海辰藥業(yè)和科興制藥相繼發(fā)布公告。其中，海辰藥業(yè)稱(chēng)，抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體項(xiàng)目獲備案項(xiàng)目名稱(chēng)為“年產(chǎn)100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體建設(shè)項(xiàng)目”。項(xiàng)目竣工時(shí)間2022年，項(xiàng)目總投資5008萬(wàn)元。

科興制藥稱(chēng)，公司之全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“深圳科興”）于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安泰維”）簽署《SHEN26項(xiàng)目合作協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“合作協(xié)議”），在全球范圍內(nèi)，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識(shí)產(chǎn)權(quán)獨(dú)占許可給深圳科興，將產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)權(quán)利、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給深圳科興。SHEN26是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過(guò)抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果，目前已完成實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)，正在進(jìn)行臨床前藥學(xué)和工藝開(kāi)發(fā)，并提交了相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)。

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