輝瑞新冠口服藥獲批，國內(nèi)在研至少11款，誰能拔頭籌？

受輝瑞新冠口服藥獲中國藥監(jiān)局附條件批準的消息影響，2月14日，只要與其“沾親帶故”的有關概念股均全線大漲。

其中，騰博股份（300363.SZ）開盤一字漲停，凱萊英（002821.SZ；06821.HK）A股也大漲5.52%，H股則微跌0.94%。相關原料概念股同樣大漲，雅本化學（300261.SZ）和精華制藥（002349.SZ）均漲停。

2月11日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口注冊。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結果。

被Paxlovid獲批消息刺激到的，還有復星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）。2月14日，復星醫(yī)藥A股開盤后小幅上漲接近2%，隨后逐漸走低，最終報收41.58元/股，與上一個交易日持平。這一數(shù)字與歷史最高點相比已經(jīng)腰斬。

作為輝瑞新冠mRNA疫苗“復必泰”在中國地區(qū)的唯一合作商，頭頂“新冠疫苗股”光環(huán)的復星醫(yī)藥曾經(jīng)在一年內(nèi)暴漲超過100%。2021年7月，復星醫(yī)藥在股東大會上回復投資者問詢時表示，國家藥監(jiān)局對復必泰的專業(yè)審評已經(jīng)通過，正在進行行政審批，但截至目前，其審批進度仍未更新。而Paxlovid的獲批能否給“復必泰”帶來新的希望，仍是一個未知數(shù)。

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輝瑞Paxlovid是一款口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。

這是第一款在中國大陸地區(qū)獲得批準的新冠口服藥。早在2021年12月22日，美國食品藥品管理局（FDA）便授予了Paxlovid緊急使用權。隨后，Paxlovid又陸續(xù)在英國、德國、加拿大等國家獲得緊急使用授權。

輝瑞表示，根據(jù)截至1月下旬已經(jīng)簽訂的合約和承諾交付的療程數(shù)，預計2022年內(nèi)Paxlovid的銷售收入可以達到220億美元。

實際上，在Paxlovid獲得國家藥監(jiān)局批準前，國內(nèi)有不少藥企就已經(jīng)手握Paxlovid的大額訂單。

就在Paxlovid獲得國家藥監(jiān)局批準的同一天，2月11日，博騰股份公告稱，公司收到輝瑞的采購訂單，為其提供CDMO（合同定制研發(fā)生產(chǎn)）服務，這筆訂單價值6.81億美元。這接近于騰博股份一年營收的1/3，全年凈利潤的兩倍。

財報數(shù)據(jù)顯示，2020年，騰博股份的營業(yè)收入為20.72億元，凈利潤為3.24億元。騰博股份和輝瑞的訂單將會在2022年交付，騰博股份表示，訂單的執(zhí)行預計將會對公司2022年的營業(yè)收入和營業(yè)利潤產(chǎn)生積極影響。

2021年11月，凱萊英先后發(fā)布兩份公告，公司與某大型制藥公司簽訂了一款小分子化學創(chuàng)新藥物的合作合同，為該公司提供CDMO服務。截至目前，凱萊英關于這款小分子藥物的合同金額已經(jīng)累計接近60億元。凱萊英并未透露合作方的具體情況，但據(jù)業(yè)界猜測，這款小分子藥物正是輝瑞Paxlovid。

今天股價大漲的個股中，也包括Paxlovid的原料概念股。

Paxlovid主要成分包括3CL蛋白酶抑制劑Nirmatrelvir和低劑量利托那韋（Ritonavir）。Nirmatrelvir是一種新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，用于阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性，以達到破壞新冠病毒后續(xù)RNA復制的效果，利托那韋的主要作用則是幫助Nirmatrelvir維持在人體里的活性。

雅本化學是卡龍酸酐的生產(chǎn)商之一，這是一種Paxlovid生產(chǎn)所需要的醫(yī)藥中間體。雖然多次表示與輝瑞無直接供貨關系，但雅本化學仍然被投資者冠以Paxlovid原料供應商之名，股價也隨之暴漲，成為過去兩個月里受關注度最高的“妖股”之一。

精華制藥的子公司森萱醫(yī)藥則是利托那韋中間體的生產(chǎn)商之一，因此也順理成章地被劃入Paxlovid概念股的陣營。事實上，精華制藥早就已經(jīng)公告澄清過，子公司未與輝瑞簽訂購銷合同，但這仍然無法抵擋投資者的熱情追捧。

國產(chǎn)新冠口服藥在研至少11款

Paxlovid的獲批展現(xiàn)了新冠病毒口服藥潛在的巨大市場。在新冠疫苗競爭格局基本塵埃落定的情況下，越來越多的企業(yè)將注意力轉移至了新冠治療市場。

據(jù)時代財經(jīng)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)至少11款在研的新冠病毒口服藥。其中，進展最快的是君實生物（688180.SH；01877.HK）研發(fā)的VV116和開拓藥業(yè)（09939.HK）的普克魯胺。

2021年12月，VV116就已經(jīng)在烏茲別克斯坦獲得了緊急使用授權，目前正在開展全球多中心臨床研究，其中3項在中國開展的I期研究已于2022年1月完成。初步結果顯示，VV116的臨床安全性良好，這也是目前國內(nèi)唯一獲批進入臨床試驗階段的新冠小分子藥物。

君實生物方面曾表示，在通過臨床試驗后，將會第一時間啟動NDA（新藥注冊）申請。

普克魯胺則于2021年7月獲得巴拉圭的緊急使用授權，并且在海外開展的多中心臨床試驗已經(jīng)接近尾聲。不過，普克魯胺III期臨床試驗中期分析未達預期。2021年12月27日，開拓藥業(yè)公告稱，普克魯胺III期臨床試驗的中期分析未達到統(tǒng)計學顯著性，該消息引發(fā)開拓藥業(yè)股價大跳水，市值一日之內(nèi)蒸發(fā)超百億港元。

開拓藥業(yè)方面對時代財經(jīng)表示，中期分析結果不理想，與美國當?shù)匾咔檫M展、試驗入組人群組成等因素都有關系。目前，開拓藥業(yè)正在尋求FDA的同意，對臨床方案進行調(diào)整，繼續(xù)對美國市場發(fā)起沖擊。

2月11日，開拓藥業(yè)公告稱，普克魯胺已經(jīng)在深圳第三人民醫(yī)院完成了中國首例針對輕中癥患者的III期臨床試驗。2月14日，開拓藥業(yè)應聲大漲，最終報收12.10港元/股，漲21.73%。