安徽廣印堂中藥公司藥品GMP證書被沒收

昨天，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布“關(guān)于安徽廣印堂中藥股份有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片的通告”，安徽廣印堂中藥股份有限公司的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》被沒收。

通告顯示，國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)安徽廣印堂中藥股份有限公司的飛檢過程中，發(fā)現(xiàn)該公司篡改中藥飲片的生產(chǎn)日期，將庫(kù)存時(shí)間較長(zhǎng)的中藥飲片更改為近期生產(chǎn)的批號(hào);編造中藥材產(chǎn)地和采收時(shí)間，將不同產(chǎn)地采收的中藥材標(biāo)為主產(chǎn)區(qū)采收，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)中藥材標(biāo)示的采收時(shí)間晚于標(biāo)示的入庫(kù)時(shí)間;外購(gòu)中藥飲片進(jìn)行分包裝并改為該企業(yè)的標(biāo)簽銷售;生產(chǎn)管理混亂，在不符合規(guī)定的場(chǎng)所生產(chǎn)或儲(chǔ)存中藥材、中藥飲片;超出許可證范圍生產(chǎn);編造批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄和物料臺(tái)賬等文件、數(shù)據(jù)。該企業(yè)還存在隱瞞使用殺蟲劑熏蒸中藥材的事實(shí)，隱藏轉(zhuǎn)移證據(jù)等不配合檢查的行為。

通告稱，以上行為涉嫌嚴(yán)重違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)的中藥飲片《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，依法立案調(diào)查，并依法追究該企業(yè)法定代表人等直接負(fù)責(zé)的主管人員及其他直接責(zé)任人員的法律責(zé)任。涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

關(guān)鍵詞： 印堂 安徽 中藥