國內(nèi)32款新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批 多家上市公司披露產(chǎn)品產(chǎn)銷進(jìn)度

近期，隨著新冠抗原檢測需求有所增加，資本市場中，投資者對于相關(guān)企業(yè)的關(guān)注度亦有所升高。

據(jù)了解，目前國內(nèi)獲批的新冠抗原檢測產(chǎn)品共32款，涉及14家上市公司。在投資者的密集詢問之下，多家涉及該項(xiàng)業(yè)務(wù)的公司針對自身新冠抗原檢測業(yè)務(wù)的進(jìn)展發(fā)聲。

【資料圖】

今年前三季度，部分上市公司業(yè)績受到新冠抗原檢測產(chǎn)品的銷售增加的促進(jìn)。也有尚未布局國內(nèi)市場的公司正在加速推進(jìn)產(chǎn)品在國內(nèi)的獲批上市。

國內(nèi)32款產(chǎn)品獲批涉及14家上市公司

新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索發(fā)現(xiàn)，目前擁有“新冠抗原檢測試劑盒”醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品有32種，包含膠體金、乳膠及免疫層析三種方法，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，其中涉及之江生物、亞輝龍、熱景生物、諾唯贊、麗珠集團(tuán)等14家上市公司。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，目前國內(nèi)有32款新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品獲批。

其中，奧泰生物新冠抗原檢測產(chǎn)品在公司營收中的占比較大，其2021年度業(yè)績說明會上，公司管理層曾經(jīng)表示，今年第一季度，其新冠抗原檢測產(chǎn)品營收占比在95%左右，大概出廠價(jià)在1-2美元左右，視市場和客戶訂單數(shù)量多少而定。目前公司新冠抗原產(chǎn)品國內(nèi)國外都在陸續(xù)接單中。

截至上半年末，其在研產(chǎn)品中仍包括“新型冠狀病毒抗原唾液一體化試劑”和“新型冠狀病毒抗原檢測試劑改進(jìn)”兩項(xiàng)目，目前前者已經(jīng)完成立項(xiàng)和可行性研究，后者正在進(jìn)行臨床研究和相關(guān)注冊。

而之江生物、麗珠集團(tuán)相關(guān)產(chǎn)品亦于今年在國內(nèi)獲批，開始貢獻(xiàn)收入。11月14日，麗珠集團(tuán)在接受投資者調(diào)研和現(xiàn)場參觀時(shí)表示，公司的新冠抗原檢測試劑盒（乳膠法）已于今年四月獲批上市，助力疫情防控的同時(shí)，也有望為公司發(fā)展貢獻(xiàn)新的增量，從前三季度看，該抗原檢測試劑盒已有一定銷售收入。

8月22日晚間，之江生物發(fā)布公告表示，新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證。公司在新冠核酸檢測產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，增加了新冠抗原檢測試劑。11月22日，之江生物在互動平臺表示，公司產(chǎn)品目前主要銷往專業(yè)機(jī)構(gòu)或政府部門，針對國內(nèi)居民需求公司正在籌備線上對于C端的直接銷售。

上證e互動平臺上，針對投資者咨詢的購買渠道，萬泰生物表示，公司的新冠抗原檢測試劑盒可在京東、淘寶、藥店等渠道購買。如需大量采購，可直接向公司咨詢。

新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者登錄相關(guān)網(wǎng)購平臺發(fā)現(xiàn)，上圖中多個(gè)獲批產(chǎn)品，目前在相關(guān)公司的官方旗艦店有銷售，售價(jià)在2.3-3.95元/份不等。

多家上市公司披露抗原自檢產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售進(jìn)展

投資者互動平臺上，投資者對涉及新冠抗原檢測業(yè)務(wù)的上市公司較為關(guān)注，與相關(guān)公司互動頻繁。

12月2日，互動易平臺上，面對投資者針對公司是否具有抗原產(chǎn)品、相關(guān)產(chǎn)品銷售情況等問題，美康生物表示，公司國內(nèi)抗原檢測產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，產(chǎn)品的臨床時(shí)間及審批時(shí)間具有不確定性。達(dá)威股份則回應(yīng)稱，公司投資的安徽文生有新冠抗原檢測相關(guān)產(chǎn)品，目前銷售情況良好。

11月24日，邁得醫(yī)療在上證e互動平臺上回復(fù)投資者稱，公司有新冠抗原試劑盒自動化包裝線，目前尚未形成訂單。12月2日，九州通亦在該平臺上對投資者表示，2022年1月1日至2022年12月初，九州通抗原檢測類產(chǎn)品含稅銷售收入為11.9億元，公司已與明德生物、東方生物、華大基因、萬泰生物、樂普診斷、熱景生物、華科泰以及奧泰生物等廠家建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，全渠道銷售抗原檢測產(chǎn)品，助力防控工作。

據(jù)了解，目前仍有安旭生物、基蛋生物等公司的新冠抗原檢測產(chǎn)品尚未在國內(nèi)獲批上市。相關(guān)公司正在積極報(bào)批，擬布局國內(nèi)市場。11月1日，安旭生物在e互動上對投資者表示，新冠抗原自測產(chǎn)品須先獲得國內(nèi)注冊證書才可銷售，目前公司已向國家藥監(jiān)局提交注冊申請，正在積極推進(jìn)相關(guān)工作。

新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者丁爽編輯徐超校對盧茜

關(guān)鍵詞： 抗原檢測