維昇藥業(yè)遞表港交所：3年零7個月虧損9.88億，董事涉證券訴訟被列為共同被告人

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中華網(wǎng)財經(jīng)11月18日訊 中華網(wǎng)財經(jīng)了解到，據(jù)港交所11月17日披露，維昇藥業(yè)遞表港交所主板，大摩及Jefferies為聯(lián)席保薦人。

維昇藥業(yè)是一家處于后期階段、臨近商業(yè)化的生物制藥公司，專注于為大中華區(qū)大量醫(yī)療需求未被滿足、醫(yī)療健康政策利好的特定內(nèi)分泌疾病提供創(chuàng)新及潛在同類最佳或同類首創(chuàng)治療方案。

維昇藥業(yè)成立于2018年11月，旨在將全球創(chuàng)新與中國接軌，從而為中國患者帶來拯救生命及改變生活的內(nèi)分泌療法，以實現(xiàn)及達(dá)到更好的治療過程和效果；公司致力于打造成為內(nèi)分泌學(xué)領(lǐng)域內(nèi)公認(rèn)和領(lǐng)先的具備“端到端”能力的企業(yè)，整合研究與發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、商業(yè)化、生產(chǎn)及業(yè)務(wù)發(fā)展，并成為擬進入大中華區(qū)創(chuàng)新內(nèi)分泌治療的首選合作伙伴。

昇藥業(yè)核心產(chǎn)品為隆培促生長素(lonapegsomatropin)，是一款新型創(chuàng)新分子實體，擁有一種已獲美國、歐盟和中國授予知識產(chǎn)權(quán)的新型物質(zhì)組成。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的相關(guān)程序，其獲分配推薦的國際非專利名稱為隆培促生長素。

隆培促生長素有潛力成為用于治療兒童生長激素缺乏癥(“PGHD”)的同類最佳候選藥物，經(jīng)已完成的全球3期關(guān)鍵試驗(該試驗支持了美國食品藥品監(jiān)督管理局及歐洲藥品管理局對其治療PGHD的上市批準(zhǔn))所驗證，隆培促生長素為唯一一款在與短效(每日注射)人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出優(yōu)效性及同等安全性的長效生長激素(“LAGH”)。已完成的中國3期關(guān)鍵試驗所公布的結(jié)果持續(xù)支持隆培促生長素與短效(每日注射)人生長激素相比的優(yōu)越生長特性以及同等安全性。預(yù)計將于2023年向國家藥監(jiān)局提交生物制品上市申請(“BLA”)。

業(yè)績方面，目前，維昇藥業(yè)產(chǎn)品尚未獲準(zhǔn)進行商業(yè)銷售且并未從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。截至2020年及2021年12月31日止年度以及截至2021年及2022年7月31日止七個月，全面虧損總額分別約為人民幣9897萬元、人民幣4.85億元、人民幣2.74億元及人民幣1.3億元，3年零7個月合計虧損約9.88億元，公司解釋為絕大部分經(jīng)營虧損乃由研發(fā)開支及行政開支所致。

研發(fā)開支方面，于2020年、2021年及截至2022年7月31日止七個月，維昇藥業(yè)研發(fā)開支總額分別為6519.7萬元、2.743億元、及7814.7萬元人民幣。維昇藥業(yè)核心產(chǎn)品隆培促生長素研發(fā)成本分別為人民幣4970萬元、人民幣1.942億元、人民幣9860萬元及人民幣3740萬元，分別占同期研發(fā)成本總額的76.2%、70.8%、65.5%及47.8%。截至2022年7月31日止七個月，維昇藥業(yè)隆培促生長素研發(fā)成本大幅減少，主要由于于2022年4月完成了隆培促生長素的3期關(guān)鍵試驗。

招股書顯示，維昇藥業(yè)自述，截至最后實際可行日期，并非任何重大法律或行政訴訟的當(dāng)事方。就其所知，有關(guān)政府當(dāng)局或第三方無計劃提出會對業(yè)務(wù)產(chǎn)生重大不利影響的任何申索或訴訟。董事概不涉及任何實際或可能的重大申索或訴訟，但維昇藥業(yè)的一名董事被列為共同被告人的幾宗證券訴訟除外。

股權(quán)結(jié)構(gòu)上，Ascendis Pharma A/S通過其全資附屬公司AscendisPharma Endocrinology Division、Ascendis Pharma Growth Disorders及Ascendis PharmaBone Diseases（統(tǒng)稱為Ascendis附屬公司）合共約39.95%的股份中間接擁有權(quán)益。Ascendis Pharma A/S及Ascendis附屬公司為一組控股股東。

維昇藥業(yè)此次IPO募集資金將用于為核心產(chǎn)品隆培促生長素(lonapegsomatropin)的研發(fā)以及生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)提供資金；用 于 為 帕 羅 培 特 立 帕 肽(palopegteriparatide)的研發(fā)（包括正在進行的臨床試驗及監(jiān)管申報準(zhǔn)備）以及帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)的商業(yè)化（一經(jīng)批準(zhǔn)）提供資金；用于為正在進行的用于治療軟骨發(fā)育不全的TransCon CNP 2期臨床試驗（ACcomplisH China試驗）提供資金；用于為業(yè)務(wù)開發(fā)活動（包括潛在授權(quán)引入及其他交易）提供資金以擴展管線組合；用作營運資金及其他一般公司用途。

關(guān)鍵詞： 維昇藥業(yè)