龍頭藥企投入重金展開“搶猴大戰(zhàn)” 或拉高研發(fā)成本和新藥價格

多家龍頭藥企瘋狂囤猴引市場現(xiàn)天價實驗猴。藥明康德、昭衍新藥、康龍化成等龍頭藥企都在“搶猴”，收購價格動輒以上億元計。有業(yè)內(nèi)人士對中國商報記者透露，實驗猴的價格已經(jīng)炒到數(shù)十萬元，市場“有價無猴”，未來藥企的研發(fā)成本將進一步水漲船高。

藥企重金展開“搶猴大戰(zhàn)”

“食蟹猴是實驗猴用種類中最多的一類，現(xiàn)在對外采購食蟹猴要有上千萬元的資金儲備。”藥明康德旗下子公司研發(fā)部分工作人員對中國商報記者表示，今年1月起，一只實驗猴的身價就超過了10萬元。

據(jù)了解，新藥研發(fā)過程中，使用實驗猴是避不開的一道工序。所有新藥在被批準(zhǔn)做人體臨床研究之前，須先通過包括在鼠、鼠、犬、猴等實驗動物身上的安全性評價，也必須選擇兩種動物進行試藥。因為猴與人類的基因相似度非常高，各大藥企研發(fā)新藥時一定會用到實驗猴。

浙商證券研究所研報顯示，2017年食蟹猴的價格維持在1.38萬元/只左右。近5年，食蟹猴的價格漲了約八倍。如今，食蟹猴的身價已經(jīng)超過10萬元/只。

“新藥研發(fā)節(jié)奏加快，未來臨床上還需要更多的實驗猴。另外，受疫情影響，新冠肺炎疫苗等研發(fā)也加大了國內(nèi)外對非人靈長類實驗動物的使用。”中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院一位教授告訴中國商報記者，實驗猴市場面臨較大缺口。近年來，生物大分子制藥市場發(fā)展勢頭迅猛，尤其是抗體藥的臨床前研究需要選用與人類具有相似分子靶標(biāo)和信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑的實驗動物。這提高了實驗猴在候選藥臨床前研究中的使用數(shù)量及價格。未來在一定程度上也會拉高新藥研發(fā)的成本。

目前，多家藥企已投入重金展開“搶猴大戰(zhàn)”，收購子公司用來“養(yǎng)猴”。近日，昭衍新藥公告稱分別以約8.30億元和9.75億元收購云南、廣西的兩家生物科技公司100%股權(quán)。昭衍新藥已經(jīng)準(zhǔn)備在上述兩家公司開工建設(shè)大動物繁殖基地，并完成檢疫場建設(shè)，擬建超1.5萬只大動物的飼養(yǎng)能力。此前，康龍化成先后以1.1億元和2.06億元收購子公司后，將非人靈長類動物的存欄數(shù)擴充到近1萬只。藥明康德更是在實驗猴身上賺到了“真金白銀”。根據(jù)財報，截至2021年末，藥明康德的產(chǎn)出實驗用食蟹猴及獼猴的繁衍用食蟹猴及獼猴余額為7.34億元，比上年增加3.15億元，其中公允價值變動3.73億元。

也有藥企提前布局，收購了實驗猴的養(yǎng)殖場。中國商報記者在實驗動物許可證查詢管理系統(tǒng)及企查查平臺輸入“實驗猴”“食蟹猴”等關(guān)鍵詞查詢到，目前，國內(nèi)開展食蟹猴養(yǎng)殖的企業(yè)僅有十余家，國內(nèi)有實驗猴生產(chǎn)許可證的養(yǎng)殖場也僅57家。其中康瑞泰(湛江)生物養(yǎng)殖場、廣東春盛養(yǎng)殖場等養(yǎng)殖面積較大的養(yǎng)殖場均已被康龍化成、藥明康德等頭部藥企收購。

記者以購買實驗猴為由致電云南一家養(yǎng)殖場，對方表示：“我們的養(yǎng)殖場已經(jīng)被藥企收購了，目前養(yǎng)殖場內(nèi)所有的猴子都已經(jīng)賣出去了，近日很多要高價買猴的，但是近三年的訂單都提前出售了。”

或拉高研發(fā)成本和新藥價格

“做臨床試驗至少需要80-100只實驗猴，以一只實驗猴12萬元的價格計算，100只就是上千萬元。”國內(nèi)某上市創(chuàng)新藥企的相關(guān)工作人員李理對記者坦言，一款新藥的研發(fā)成本達到數(shù)十億元，未來實驗猴的費用再度提升，新藥研發(fā)的成本也會增長。

令李理擔(dān)心的不只有實驗猴的價格，還有水漲船高的研發(fā)費用和一再被拖長的研發(fā)時間。“成本上漲還是其次，最重要的是，前期在新藥研發(fā)上已經(jīng)投入了很多費用，最后臨床上因為缺少實驗猴，導(dǎo)致新藥遲遲不能送審、缺少實驗數(shù)據(jù)，這對藥企來說是很大的虧損。” 李理說。

國內(nèi)也有藥企或因為實驗猴身價走高被迫調(diào)整研發(fā)項目進度。上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱美迪西)在財報中表示，因?qū)嶒炗煤锏膬r格及數(shù)量持續(xù)上漲，公司2021年臨床前研究直接材料成本1.56億元，同比增加113.16%。另外，今年一季度，公司的經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額同比下降328.82%，也是因為支付的實驗動物款大幅增加。

美迪西在對投資者的回復(fù)中表示，在項目報價時會參考市場情況對報價進行合理調(diào)整。記者致電美迪西詢問實驗動物領(lǐng)域的布局計劃，對方表示暫無可告知的計劃。據(jù)與美迪西有外包業(yè)務(wù)往來的藥企相關(guān)工作人員透露，美迪西也有在積極尋找實驗猴供貨源、計劃布局養(yǎng)殖場，試圖降低研發(fā)成本。

“實驗猴身價上漲后拉高企業(yè)研發(fā)新藥的成本，隨之而來的也許是終端產(chǎn)品的價格提升。”李理說，未來新藥研發(fā)的數(shù)量還會增加，擁有實驗猴資源的企業(yè)在項目上也會擠掉部分競爭者，在市場定價中擁有一定話語權(quán)。

未來市場供需矛盾或仍存在

“如果國內(nèi)有限的實驗猴養(yǎng)殖場都掌握在頭部藥企手中，一旦其控制猴場供應(yīng)，國內(nèi)藥企實驗猴市場供求將更為緊張。”李理說：“目前的現(xiàn)狀就是國內(nèi)養(yǎng)殖場的實驗猴數(shù)量有限，擁有養(yǎng)殖場的企業(yè)也有研發(fā)需求，自身都不夠用，沒辦法供貨給其他藥企。國內(nèi)現(xiàn)在更多藥企去東南亞等海外市場找猴，甚至還有黃牛把一只實驗猴的價格談到數(shù)十萬元。”

未來實驗猴市場的供需矛盾或仍存在。中國實驗靈長類養(yǎng)殖開發(fā)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，全國食蟹猴等兩種主要實驗猴存欄24萬余只，除幼猴、種猴外，實際商品猴存欄約10萬只，如果再去除被海外預(yù)訂、包銷的，年齡太小的或“更年期”猴，國內(nèi)存量約為3萬只。今年3月，中國食品藥品檢定研究院2022年實驗用食蟹猴采購項目的預(yù)算為530萬元，平均每只猴的預(yù)算為13.25萬元。

中國科學(xué)院上海藥物研究所藥物安全評價中心主任任進提到，目前中國90%的實驗猴都控制在私人企業(yè)手中，建議相關(guān)部門去現(xiàn)有實驗猴繁殖飼養(yǎng)基地海南、云南、廣東、廣西等地，將實驗猴的資源調(diào)撥納入政府資源調(diào)配規(guī)劃，首先滿足國家戰(zhàn)略項目需求。

“企業(yè)不希望實驗猴漲價。希望相關(guān)部門能夠?qū)嶒灪锏墓?yīng)市場有所調(diào)節(jié)或者在進口渠道方面給予一定支持。”李理說：“對藥企來說，實驗猴是消耗品，如果沒有新藥研發(fā)，實驗猴也就沒有用武之地。若實驗猴供貨源只掌握在少數(shù)幾家企業(yè)手中，我認為會給新藥研發(fā)帶來一定限制，也不利于國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的有序競爭。”

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