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安科生物凈利潤(rùn)下跌超四成 群狼環(huán)伺如何破局?

《投資者網(wǎng)》向勁靜

短短半個(gè)月時(shí)間,多家上市公司披露新冠mRNA疫苗進(jìn)展。前有康希諾、石藥集團(tuán)宣布其研發(fā)的新冠mRNA疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),后有安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司(下稱(chēng)“安科生物”,300009.SZ)。

日前,安科生物一則公告稱(chēng),擬與阿法納合作開(kāi)發(fā)“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”一事引起深交所關(guān)注。

相較于其他上市公司的新冠mRNA疫苗進(jìn)展,安科生物的這一產(chǎn)品能否成功上市惹質(zhì)疑。

既沒(méi)經(jīng)驗(yàn)又沒(méi)許可證

4月14日,針對(duì)安科生物披露的與阿法納合作開(kāi)發(fā)“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”一事,深交所要求安科生物結(jié)合主營(yíng)業(yè)務(wù),說(shuō)明此次合作的具體方式,公司是否有疫苗產(chǎn)業(yè)化的相關(guān)資質(zhì)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)等。

4月18日安科生物發(fā)布公告,回復(fù)深交所4月14日的關(guān)注函。

就與阿法納的合作方式,安科生物稱(chēng),公司前期參與完成部分中試樣品的制備與檢定工作,后續(xù)將合作完成符合GMP條件的臨床樣品的制備和檢驗(yàn)。公司將合作完成后續(xù)生產(chǎn)線(xiàn)建設(shè)、疫苗產(chǎn)品上市許可申請(qǐng)、市場(chǎng)支持等相關(guān)工作。

引起投資者關(guān)注的是,在安科生物回復(fù)深交所關(guān)注函中,公司稱(chēng)“公司目前尚未取得疫苗生產(chǎn)許可證”且“目前公司未有疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)”。

此外,安科生物還表示,雖然目前公司未有疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),但是因?yàn)閙RNA疫苗與公司目前生產(chǎn)的基因工程藥物同屬于生物制品,在產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化上具有一定的相通性,所以公司與阿法納合作mRNA疫苗產(chǎn)品具有可行性。

話(huà)雖如此,盡管前期工作可以“東拼西湊”,但對(duì)于相關(guān)疫苗后期的臨床試驗(yàn)等相關(guān)事宜可不是一句“相通性”就能解決的。

根據(jù)安科生物此前發(fā)布的公告內(nèi)容顯示,阿法納成立于2021年7月,在mRNA遞送系統(tǒng)、mRNA抗原選擇和設(shè)計(jì)、mRNA合成與純化工藝等關(guān)鍵領(lǐng)域具有自身技術(shù)特點(diǎn)。

深交所問(wèn)詢(xún)專(zhuān)利事宜時(shí),安科生物表示,阿法納在mRNA疫苗制備和遞送系統(tǒng)方面擁有專(zhuān)有技術(shù),并做相關(guān)技術(shù)儲(chǔ)備與迭代,目前擁有三項(xiàng)核心發(fā)明,正在進(jìn)行專(zhuān)利申請(qǐng)。

西南證券研報(bào)指出,mRNA疫苗的核心生產(chǎn)流程有3步,分別是mRNA制備、LNP遞送結(jié)合以及規(guī)?;a(chǎn)。三者缺一不可。疫苗生產(chǎn)過(guò)程并不是一蹴而就,總體來(lái)說(shuō),要面臨考驗(yàn)的不止是技術(shù),還有整體上中下游產(chǎn)業(yè)鏈的完備和匹配程度。

況且,當(dāng)前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有7家公司的mRNA疫苗進(jìn)入臨床階段。其中,沃森生物的mRNA疫苗已進(jìn)入臨床III期試驗(yàn)、云頂新耀引進(jìn)Providence公司mRNA疫苗進(jìn)入臨床II期、上海斯威生物(2022年3月澳大利亞臨床I期入組,mRNA迭代疫苗已遞交IND)、珠海麗凡達(dá)生物mRNA(2022年3月II期患者招募)疫苗已進(jìn)入臨床II期。銳博生物/阿格納生物(2022年1月10日于成都啟動(dòng)I期)、康熙諾生物(2022年4月4日獲批IND)、石藥集團(tuán)(2022年4月3日獲批IND)已進(jìn)入臨床。

而安科生物在mRNA疫苗方面,可謂既沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)又沒(méi)有許可證且專(zhuān)利還處于申請(qǐng)階段,一切都存在著較多的不確定性。最關(guān)鍵的是當(dāng)前mRNA疫苗賽道還有如此多的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,倘若安科生物真加入這一賽道,能否競(jìng)爭(zhēng)成功仍難知分曉。

凈利潤(rùn)下滑超四成背后

在公布上述合作之前,安科生物發(fā)布了2021年的“成績(jī)單”。

數(shù)據(jù)顯示,安科生物的營(yíng)業(yè)收入21.69億元,同比增長(zhǎng)27%;歸母凈利潤(rùn)為2億元,同比下降42%;扣非歸母凈利潤(rùn)為1.57億元,同比下降50%。

對(duì)于年度凈利潤(rùn)下滑情況,安科生物的解釋是,對(duì)子公司蘇豪逸明、中德美聯(lián)計(jì)提了商譽(yù)減值準(zhǔn)備,從而減少公司2021年度合并報(bào)表凈利潤(rùn)約3.23億元。

其中,安科生物對(duì)蘇豪逸明計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備1.14億元,蘇豪逸明為多肽原料藥企業(yè),報(bào)告期內(nèi)因下游制劑客戶(hù)集采棄標(biāo)導(dǎo)致其主營(yíng)產(chǎn)品銷(xiāo)售額下降。同時(shí),由于原材料價(jià)格上漲、研發(fā)投入等成本增加,導(dǎo)致成本費(fèi)用不斷增加。

另外,安科生物對(duì)中德美聯(lián)計(jì)提的商譽(yù)減值準(zhǔn)備為2.09億元,其主營(yíng)業(yè)務(wù)為法醫(yī)DNA檢測(cè)產(chǎn)品及配套的檢測(cè)服務(wù),受疫情防控影響,業(yè)務(wù)活動(dòng)開(kāi)展滯后,同時(shí)法醫(yī)DNA檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇,導(dǎo)致?tīng)I(yíng)收出現(xiàn)下滑。

不過(guò),令投資者疑惑的是,安科生物的生物制劑主要有兩款產(chǎn)品,即重組人生長(zhǎng)激素“安蘇萌”和人干擾素α2b“安達(dá)芬”??墒菍?duì)于市場(chǎng)關(guān)注的生長(zhǎng)激素產(chǎn)品,安科生物并未在年報(bào)中詳細(xì)披露2021年的營(yíng)收情況。

目前國(guó)內(nèi)獲批的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè)僅有7家,其中包括4家國(guó)產(chǎn)(金賽藥業(yè)、安科生物、聯(lián)合賽爾、未名海濟(jì))和3家進(jìn)口(諾和諾德、LG生命科學(xué)、輝瑞)。根據(jù)Wind統(tǒng)計(jì),約占整個(gè)市場(chǎng)的74%,行業(yè)地位明顯高于同業(yè)。安科生物排名第二,但與金賽藥業(yè)市占率差距明顯,僅有15%。

在如此強(qiáng)烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況下,安科生物未來(lái)又將如何發(fā)展?《投資者網(wǎng)》會(huì)持續(xù)關(guān)注。(思維財(cái)經(jīng)出品)■

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