復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳：加強(qiáng)抗疫產(chǎn)品創(chuàng)新，海外市場(chǎng)貢獻(xiàn)希望達(dá)45%

2022年3月22日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司公布2021年度經(jīng)營業(yè)績。報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入390.05億元，同比增長28.70%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤47.35億元，同比增長29.28%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤32.77億元，同比增長20.60%。

值得注意的是，復(fù)星醫(yī)藥正在加速全球化戰(zhàn)略，報(bào)告期內(nèi)，中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入135.99億元，占比達(dá)到34.86%。對(duì)此，復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳表示，未來5年，復(fù)星醫(yī)藥希望對(duì)單一市場(chǎng)的依賴度不能高于55%，海外市場(chǎng)的貢獻(xiàn)希望進(jìn)一步提上到45%。

此外，2021年度，復(fù)星醫(yī)藥新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)中收入占比超過25%。吳以芳表示，“創(chuàng)新產(chǎn)品上市帶來的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化是2021年度實(shí)現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)健增長的主要驅(qū)動(dòng)因素，未來還將持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新產(chǎn)品、技術(shù)平臺(tái)的開發(fā)落地?！?/p>

創(chuàng)新產(chǎn)品放量，新品造血能力進(jìn)一步加強(qiáng)

仿制藥紅利已逝，高質(zhì)量創(chuàng)新是藥企生存的唯一出路。從年報(bào)不難看出，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新成果開始落地放量，不僅貢獻(xiàn)收入，同時(shí)也帶來產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，而無論從研發(fā)費(fèi)用還是管線來看，復(fù)星醫(yī)藥還在加大研發(fā)投入。

年報(bào)顯示，2021年度，復(fù)星醫(yī)藥新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)中收入占比超過25%。近三年來漢利康（利妥昔單抗注射液）、漢曲優(yōu)、蘇可欣、復(fù)必泰（mRNA新冠疫苗）等多個(gè)品種獲批上市并放量銷售。

藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者注意到，報(bào)告期內(nèi)，復(fù)必泰銷售規(guī)模已經(jīng)超10億元。復(fù)必泰是由復(fù)星醫(yī)藥和德國百歐恩泰（BioNTech）合作開發(fā)的mRNA新冠疫苗復(fù)必泰于2021年3月被納入港澳地區(qū)政府接種計(jì)劃，2021年9月在中國臺(tái)灣地區(qū)開展接種。截至2022年2月末，該款疫苗于港澳臺(tái)地區(qū)已累計(jì)接種超2000萬劑。

其另一款單品漢利康也實(shí)現(xiàn)放量，報(bào)告期內(nèi)收入16.90億元，同比增長125.33%，漢利康是復(fù)星醫(yī)藥生物制藥平臺(tái)復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的首個(gè)單抗藥物，于2019年2月22日獲得國家藥監(jiān)局上市注冊(cè)批準(zhǔn)。

此外，其國內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)的銷售情況亦受矚目，年報(bào)雖未公布其具體銷售數(shù)據(jù)，但根據(jù)年報(bào)顯示，目前已有約百名患者進(jìn)入治療流程，此前曾有消息稱，奕凱達(dá)的價(jià)格是120萬元一針，據(jù)此估算，銷售應(yīng)該過億，但根據(jù)年報(bào)來看，奕凱達(dá)未進(jìn)入過億單品。

高價(jià)治療方式的支付問題是單品放量的阻礙之一，為此復(fù)星醫(yī)藥探索多方支付模式，年報(bào)顯示，截至2022年2月末，奕凱達(dá)已列入23個(gè)省市的城市惠民保和超過40項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)，備案的治療中心已達(dá)75家。

吳以芳表示，目前奕凱達(dá)正在進(jìn)一步拓展適應(yīng)癥，并在通用CAR-T和實(shí)體瘤方面布局，有望進(jìn)一步降低CAR-T療法的治療費(fèi)用，惠及更多患者。

除了以往單品外，2020年下半年上市的漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）于2021年內(nèi)分別實(shí)現(xiàn)收入9.30億元和4.26億元；受益于米卡芬凈、依諾肝素鈉注射液以及上市新產(chǎn)品的貢獻(xiàn)，報(bào)告期內(nèi)Gland Pharma營業(yè)收入同比增長29.48%（根據(jù)Gland Pharma本幣財(cái)務(wù)報(bào)表）。

創(chuàng)新產(chǎn)品銷售放量，推動(dòng)復(fù)興醫(yī)藥業(yè)績持續(xù)增長。

研發(fā)方面，報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥全年研發(fā)投入共計(jì)49.75億元，同比增長24.28%；其中，研發(fā)費(fèi)用為38.34億元，同比增加10.39億元、增長37.17%。截至報(bào)告期末，復(fù)星醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥、生物類似藥、仿制藥、一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目超240項(xiàng)。

藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)注意到，無論其自研小分子藥物還是生物創(chuàng)新藥，其管線還是以抗腫瘤為主。而從年報(bào)來看，其另一款備受矚目的單品，PD-1抑制劑斯魯利單抗首個(gè)適應(yīng)癥高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)實(shí)體瘤的上市注冊(cè)申請(qǐng)已被納入優(yōu)先審評(píng)程序，其同步也在拓寬其他適應(yīng)癥，其和化藥聯(lián)用針對(duì)多款適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)已進(jìn)入三期，或可成為另一款爆款單品。

對(duì)于創(chuàng)新產(chǎn)品營收及研發(fā)投入的雙向增長，吳以芳表示，創(chuàng)新產(chǎn)品的落地帶來充足的現(xiàn)金流，從而反哺研發(fā)的進(jìn)一步加強(qiáng)。

全球運(yùn)營能力加強(qiáng)，單一市場(chǎng)依賴低于55%

除了創(chuàng)新落地，復(fù)興醫(yī)藥的另一個(gè)看點(diǎn)在于其全球化運(yùn)營能力。報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥在中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入135.99億元，占比達(dá)到34.86%。

對(duì)此，吳以芳表示，這正是復(fù)星醫(yī)藥海外戰(zhàn)略落地的體現(xiàn)，未來5年，復(fù)星醫(yī)藥希望對(duì)單一市場(chǎng)的依賴度不能高于55%，海外市場(chǎng)的貢獻(xiàn)希望進(jìn)一步提上到45%。復(fù)星醫(yī)藥未來會(huì)進(jìn)一步在全球化上發(fā)力，進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)的同時(shí)，也進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)國內(nèi)的創(chuàng)新產(chǎn)品的協(xié)同出海。

藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)注意到，其后備管線中多款產(chǎn)品都同步在美國等其他國家進(jìn)行臨床試驗(yàn)，采取國際化研發(fā)策略或助力其創(chuàng)新藥出海。年報(bào)顯示，截至報(bào)告期末，復(fù)星醫(yī)藥海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超1200人，已在美國、非洲及歐洲搭建營銷平臺(tái)并實(shí)現(xiàn)向美國市場(chǎng)的制劑直接銷售，復(fù)銳醫(yī)療科技（Sisram）、Breas等醫(yī)療器械業(yè)務(wù)已覆蓋中國、美國、歐洲等主要地區(qū)，復(fù)星診斷新冠檢測(cè)試劑已在十多個(gè)國家進(jìn)行銷售。

報(bào)告期內(nèi)，非洲首個(gè)區(qū)域性藥品分銷中心科特迪瓦分銷中心正式投入運(yùn)營，業(yè)務(wù)在南蘇丹取得實(shí)質(zhì)性銷售突破；印度控股子公司Gland Pharma報(bào)告期內(nèi)共計(jì)13個(gè)仿制藥產(chǎn)品獲得美國FDA上市批準(zhǔn)。依托藥友制藥、桂林南藥、萬邦醫(yī)藥等已有國際化生產(chǎn)水平和質(zhì)量體系認(rèn)證，復(fù)星醫(yī)藥加速國內(nèi)產(chǎn)線海外質(zhì)量體系認(rèn)證，為國內(nèi)制劑出海打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2022年1月及3月，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先后獲MPP許可生產(chǎn)并向全球約定區(qū)域的中低收入國家供應(yīng)默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋（Nirmatrelvir）的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合，許可生產(chǎn)范圍包括原料藥及成品藥。對(duì)此，吳以芳表示，復(fù)星醫(yī)藥會(huì)盡快研發(fā)出高質(zhì)量低成本的產(chǎn)品以提供到低收入國家。

而這兩款抗疫產(chǎn)品也有望對(duì)其業(yè)績產(chǎn)生進(jìn)一步積極影響。

關(guān)鍵詞： 復(fù)星醫(yī)藥