藥品質(zhì)量問題頻發(fā)業(yè)績(jī)下滑，貴州百靈何時(shí)才能擺脫

12月1日晚間，貴州百靈公告，控股子公司貴州百靈企業(yè)集團(tuán)和仁堂藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱和仁堂藥業(yè)）在生產(chǎn)藥品“康婦靈膠囊”時(shí)，未嚴(yán)格按照注冊(cè)工藝流程組織生產(chǎn)，被沒收違法所得共3206.84萬元。這已經(jīng)不是貴州百靈首次因藥品質(zhì)量問題被罰。新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)顯示，2019年以來，貴州百靈已經(jīng)出現(xiàn)6次違規(guī)問題。擺在貴州百靈面前的“麻煩”，還不止于此。

沒收逾3000萬“連累”2021年業(yè)績(jī)

根據(jù)貴州百靈最新公告，控股子公司和仁堂藥業(yè)生產(chǎn)藥品“康婦靈膠囊”時(shí)，未嚴(yán)格按照注冊(cè)工藝流程組織生產(chǎn)，違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正版)第十條第一款和第四十九條第一款的規(guī)定。貴陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令和仁堂藥業(yè)立即停止違法行為，并給予行政處罰，包括沒收違法生產(chǎn)、銷售后召回的藥品“康婦靈膠囊”238922盒；沒收違法所得共計(jì)3206.84萬元。

這一罰款將計(jì)入貴州百靈2021年度當(dāng)期損益，貴州百靈坦言，這將影響公司2021年度凈利潤(rùn)。2020年貴州百靈實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.52億元，此次罰款數(shù)額約相當(dāng)于公司去年凈利潤(rùn)的20%。

貴州百靈還表示，將加強(qiáng)對(duì)下屬子公司的管控和監(jiān)督，在今后的生產(chǎn)經(jīng)營中杜絕類似問題再次發(fā)生。新京報(bào)記者梳理資料發(fā)現(xiàn)，這并不是貴州百靈首次違規(guī)。

此次“出事”的和仁堂藥業(yè)，此前屢登質(zhì)量黑榜。2020年12月，貴州省藥監(jiān)局在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)，和仁堂藥業(yè)（片劑）不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；在貴州省藥監(jiān)局2019年3月發(fā)布的另一份公告中，和仁堂藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，被依法收回其《藥品GMP證書》；被收回GMP證書的兩個(gè)月前，和仁堂藥業(yè)還因違反《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》未如實(shí)登記易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品出入庫、領(lǐng)取、使用、歸還情況，未將庫存易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品出入庫、領(lǐng)取、使用、歸還錄入易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品信息系統(tǒng)，被責(zé)令改正。

僅在今年，貴州百靈就出現(xiàn)兩次違規(guī)。其中，在貴州省藥監(jiān)局今年9月份發(fā)布的藥品企業(yè)飛行檢查情況通報(bào)中，貴州百靈現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)缺陷7項(xiàng)，并被貴州省藥監(jiān)局約談，監(jiān)管部門責(zé)令限期整改；其全資子公司貴州省百靈企業(yè)集團(tuán)正鑫藥業(yè)有限公司現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)缺陷11項(xiàng)，同樣被責(zé)令限期整改。

年報(bào)顯示，貴州百靈近年來均有罰款支出，其中，2020年罰款支出為21.28萬元，2019年和2018年，這一數(shù)字分別為9.07萬元、30.55萬元。

業(yè)績(jī)滑坡、實(shí)控人違規(guī)被通報(bào)批評(píng)

貴州百靈集苗藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，主力產(chǎn)品涵蓋心腦血管類、咳嗽類、感冒類、小兒類藥品，近年來，公司還在開拓以糖寧通絡(luò)為核心競(jìng)爭(zhēng)力的苗醫(yī)藥一體化項(xiàng)目。

對(duì)貴州百靈來說，還有更棘手的問題。在2018年達(dá)到5.63億元的凈利潤(rùn)高峰后，公司業(yè)績(jī)開始走下坡路。2019年及2020年，公司分別實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.83億元、1.52億元，同比分別下降49.80%、46.11%。貴州百靈將2020年業(yè)績(jī)下滑歸因于疫情影響，醫(yī)藥市場(chǎng)感冒、咳嗽、清熱解毒和退熱類產(chǎn)品的銷量被嚴(yán)格管控及強(qiáng)化市場(chǎng)建設(shè)，銷售費(fèi)用同比增加逾1.5億元等所致。今年前三季度，貴州百靈業(yè)績(jī)下滑的趨勢(shì)沒有停止，凈利潤(rùn)為1.21億元，同比下降25.05%。

在業(yè)績(jī)下滑的同時(shí)，公司控股股東姜偉及其一致行動(dòng)人質(zhì)押股份數(shù)量已經(jīng)超過4.67億股，占其所持公司股份數(shù)量比例為98.31%，占公司總股本的比例達(dá)到33.07%。

另據(jù)今年11月深交所發(fā)布的通報(bào)，2019年至2021年4月，貴州百靈實(shí)際控制人姜偉、姜勇存在通過占用上市公司貨幣資金、公司貸款等方式非經(jīng)營性占用上市公司資金的情形；2018年5月至2020年3月，貴州百靈為供應(yīng)商貴州宜博經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司及潮州市潮安區(qū)梅園印務(wù)有限公司提供了買方保理擔(dān)保。貴州百靈未就上述擔(dān)保事宜履行審議程序且未對(duì)外披露，上述擔(dān)保日最高合同金額為2.10億元，直至2021年4月28日，上述擔(dān)保才全部解除。深交所對(duì)貴州百靈、公司實(shí)際控制人姜偉和姜勇等人給予通報(bào)批評(píng)處分，并記入上市公司誠信檔案。

近年來，糖寧通絡(luò)產(chǎn)品成為貴州百靈押寶的一大主力產(chǎn)品，該藥源于苗族民間驗(yàn)方，是貴州百靈開發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病及其并發(fā)癥的純植物藥。2014年以來，糖寧通絡(luò)產(chǎn)品先后在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院等機(jī)構(gòu)開展臨床前研究試驗(yàn)，并在貴州省、湖南省、內(nèi)蒙古自治區(qū)等地醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用。貴州百靈能否走出多重問題的泥潭，還有待市場(chǎng)考驗(yàn)。

關(guān)鍵詞： 貴州百靈