鄭州頤和醫(yī)院惹上官司 違規(guī)使用醫(yī)療器械被通報(bào)

11月13日，媒體從鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉：鄭州頤和醫(yī)院使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)要求醫(yī)療器械;違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條的規(guī)定，被公開(kāi)通報(bào)!行政處罰決定書(shū)文號(hào)是(鄭)食藥監(jiān)械罰〔2018〕17號(hào)。違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼75226487741014290A1001，法定代表人姓名李喜朋。

據(jù)了解，該局告知其救濟(jì)渠道：如不服本決定，可以自收到本決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向鄭州市人民政府或者河南省食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以自收到本決定書(shū)之日起六個(gè)月內(nèi)依法直接向鄭州市中原區(qū)人民法院提起行政訴訟。

以下內(nèi)容來(lái)自中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)公開(kāi)內(nèi)容：

河南省鄭州市中級(jí)人民法院民 事 判 決 書(shū)

上訴人鄭州頤和醫(yī)院因與被上訴人劉天茹醫(yī)療損害責(zé)任糾紛一案，不服河南省鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)人民法院(2016)豫0191民初2078號(hào)民事判決，向本院提起上訴。本院于2017年11月27日立案后，依法組成合議庭，對(duì)本案進(jìn)行了審理。本案現(xiàn)已審理終結(jié)。

一審法院認(rèn)定事實(shí)：2015年11月3日，劉天茹因不慎滑倒摔傷右髕骨到鄭州頤和醫(yī)院處治療，被診斷為右骨骨頸骨折，2015年11月6日，劉天茹在鄭州頤和醫(yī)院處進(jìn)行了右側(cè)人工股骨頭置換術(shù)，鄭州頤和醫(yī)院在劉天茹體內(nèi)植入人工假體。2016年1月16日，劉天茹出院。2016年5月16日，劉天茹因右髕骨置換術(shù)后疼痛、活動(dòng)受限在中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院住院15天，醫(yī)院診斷結(jié)論為：擬擇期行右髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后翻修手術(shù)治療，患者及家屬拒絕手術(shù)治療，要求保守治療。劉天茹出院醫(yī)囑為：建議住院行右髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后翻修術(shù)治療。

2016年10月9日，司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所司法鑒定中心出具的司鑒中心[2016]臨鑒字第3267號(hào)關(guān)于劉天茹醫(yī)療損害糾紛的司法鑒定意見(jiàn)書(shū)載明：鄭州頤和醫(yī)院在對(duì)劉天茹的診療過(guò)程中存在過(guò)錯(cuò)，××程，增加了其痛苦。若劉天茹接受翻修手術(shù)，則上述過(guò)錯(cuò)與其行翻修手術(shù)之間存在因果關(guān)系，系主要因素，參與度擬為80%—90%;若劉天茹不接受翻修手術(shù)，則上述過(guò)錯(cuò)與其目前右髕關(guān)節(jié)(人工假體)功能障礙、雙下肢明顯不等長(zhǎng)之間存在因果關(guān)系，系主要因素，參與度擬為60%—80%。2017年4月21日，鄭州新亞法醫(yī)臨床司法鑒定所出具的鄭新亞司鑒所[2017]臨鑒字第045號(hào)司法鑒定意見(jiàn)書(shū)載明：劉天茹右髖關(guān)節(jié)功能障礙，已構(gòu)成九級(jí)傷殘。出院后營(yíng)養(yǎng)期限評(píng)估為180日，出院后護(hù)理期限為生存期內(nèi)護(hù)理，并建議一人護(hù)理。劉天茹在鄭州頤和醫(yī)院處治療共花費(fèi)34014.06元，在解放軍總醫(yī)院治療共花費(fèi)6651.63元。劉天茹因治療花費(fèi)交通費(fèi)、住宿費(fèi)等共計(jì)5000元。劉天茹為傷殘等級(jí)鑒定支出14900元。2015年11月4日，劉天茹兒子與鄭州市金水區(qū)好邦伲家政南陽(yáng)路服務(wù)所簽訂《家政服務(wù)協(xié)議》一份，委托其為劉天茹提供陪護(hù)服務(wù)，每月費(fèi)用4500元，劉天茹為此另行支出服務(wù)費(fèi)300元。

一審法院認(rèn)為，當(dāng)事人對(duì)于自己提出的訴訟請(qǐng)求所依據(jù)的事實(shí)或者反駁對(duì)方訴訟請(qǐng)求所依據(jù)的事實(shí)有責(zé)任提供證據(jù)加以證明。沒(méi)有證據(jù)或者證據(jù)不足以證明當(dāng)事人的事實(shí)主張的，由負(fù)有舉證責(zé)任的當(dāng)事人承擔(dān)不利后果。

本案劉天茹提起醫(yī)療損害賠償訴訟，應(yīng)對(duì)其遭受的醫(yī)療損害結(jié)果及其與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間存在有醫(yī)療關(guān)系承擔(dān)舉證責(zé)任。一審法院依據(jù)雙方申請(qǐng)委托司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所司法鑒定中心及鄭州新亞法醫(yī)臨床司法鑒定所分別作出司鑒中心[2016]臨鑒字第3267號(hào)鑒定意見(jiàn)書(shū)及鄭新亞司鑒所[2017]臨鑒字第045號(hào)司法鑒定意見(jiàn)書(shū)，鄭州頤和醫(yī)院雖對(duì)鑒定意見(jiàn)有異議，但其未提供相應(yīng)證據(jù)予以證明，其申請(qǐng)重新鑒定缺乏必要的事實(shí)與依據(jù)，不予支持。依據(jù)司鑒中心[2016]臨鑒字第3267號(hào)鑒定意見(jiàn)書(shū)，因本案劉天茹不接受翻修手術(shù)，則鄭州頤和醫(yī)院醫(yī)療過(guò)錯(cuò)與本案劉天茹損傷程度參與度擬為60%—80%，結(jié)合本案實(shí)際情況，認(rèn)定鄭州頤和醫(yī)院應(yīng)對(duì)劉天茹損害后果的產(chǎn)生承擔(dān)70%的責(zé)任為宜。對(duì)于劉天茹的各項(xiàng)損失，其中醫(yī)療費(fèi)40665.69元，有發(fā)票為憑，予以認(rèn)定。對(duì)于護(hù)理費(fèi)76500元，劉天茹自2015年11月3日起開(kāi)始請(qǐng)護(hù)工陪護(hù)，計(jì)算至定殘日即2017年4月21日，共計(jì)17個(gè)月，予以認(rèn)定。對(duì)于定殘后護(hù)理費(fèi)，由于劉天茹“生存期”現(xiàn)無(wú)法確定，根據(jù)其年齡、身體狀況等因素，并參照《最高人民法院關(guān)于審理人身?yè)p害賠償案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》第二十一條之規(guī)定，酌情確定為5年，參照上年度河南省居民服務(wù)業(yè)和其他服務(wù)業(yè)平均收入為33857元/年，故鄭州頤和醫(yī)院應(yīng)支付劉天茹定殘后護(hù)理費(fèi)共計(jì)169285元。若五年后仍產(chǎn)生相應(yīng)護(hù)理費(fèi)，劉天茹可另行起訴主張。對(duì)于劉天茹請(qǐng)求的殘疾賠償金27232.92元，根據(jù)司法鑒定意見(jiàn)書(shū)顯示劉天茹傷殘構(gòu)成九級(jí)傷殘，參照上年度河南省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入27233元/年，計(jì)算5年，賠償系數(shù)20%，予以認(rèn)定。對(duì)于營(yíng)養(yǎng)費(fèi)，劉天茹兩次住院共計(jì)89天，根據(jù)其的傷殘鑒定結(jié)論，出院后180天仍需加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，每天20元，計(jì)算127天，計(jì)5380元。對(duì)于劉天茹請(qǐng)求的住院伙食補(bǔ)助費(fèi)5200元，其共住院89天，每天100元，其請(qǐng)求在此范圍內(nèi)，予以認(rèn)定。對(duì)于交通住宿費(fèi)，結(jié)合本案實(shí)際情況，酌定為4000元。劉天茹為本次訴訟，共支出鑒定費(fèi)14900元，有發(fā)票為憑，予以認(rèn)定。

綜上，劉天茹各項(xiàng)損失共計(jì)343163.61元，鄭州頤和醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)70%的賠償責(zé)任，即240214.53元。對(duì)劉天茹請(qǐng)求的精神損害撫慰金，考慮其傷殘和本案實(shí)際情況，酌定精神撫慰金為10000元。綜上，鄭州頤和醫(yī)院應(yīng)賠償劉天茹醫(yī)療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)、鑒定費(fèi)及精神損害撫慰金等費(fèi)用共計(jì)250214.53元。依照《中華人民共和國(guó)民法通則》第一百零六條、第一百一十九條、最高人民法院《關(guān)于審理人身?yè)p害賠償案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》第二十一條、《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》第六十四條之規(guī)定，判決如下：被告鄭州頤和醫(yī)院賠償原告劉天茹醫(yī)療費(fèi)、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)、交通費(fèi)、鑒定費(fèi)及精神損害撫慰金等各項(xiàng)損失共計(jì)250214.53元，于判決生效之日起十日內(nèi)付清。駁回原告劉天茹的其他訴訟請(qǐng)求。如果未按本判決指定的期間履行給付金錢義務(wù)，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》第二百五十三條之規(guī)定，加倍支付遲延履行期間的債務(wù)利息。案件受理費(fèi)2145元，由被告鄭州頤和醫(yī)院負(fù)擔(dān)。

二審中，雙方均未提交新證據(jù)。

本院經(jīng)審理查明的事實(shí)與一審判決認(rèn)定事實(shí)一致。

本院認(rèn)為，本案中，根據(jù)當(dāng)事人申請(qǐng)，一審法院分別委托司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所司法鑒定中心及鄭州新亞法醫(yī)臨床司法鑒定所，對(duì)鄭州頤和醫(yī)院診療過(guò)程是否存在過(guò)錯(cuò)、因果關(guān)系、過(guò)錯(cuò)參與度及劉天茹傷殘等級(jí)、護(hù)理依賴、護(hù)理期限等進(jìn)行了鑒定，鑒定程序合法，鄭州頤和醫(yī)院對(duì)上述鑒定機(jī)構(gòu)作出的鑒定結(jié)論有異議，但未能提出實(shí)質(zhì)性的反駁意見(jiàn)及相應(yīng)證據(jù)，故一審判決采信上述鑒定意見(jiàn)，符合法律規(guī)定，并無(wú)不當(dāng)。鄭州頤和醫(yī)院的上訴理由不能成立，其上訴請(qǐng)求，本院不予支持。一審判決認(rèn)定事實(shí)清楚，適用法律正確，應(yīng)予維持。依照《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》第一百七十條第一款第一項(xiàng)規(guī)定，判決如下：

駁回上訴，維持原判。

二審案件受理費(fèi)2145元，由上訴人鄭州頤和醫(yī)院負(fù)擔(dān)。本判決為終審判決。

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