新品發(fā)布 | 不容錯過的高分辨率之選MegaPoly BXS

隨著生物藥物生產(chǎn)規(guī)模的擴張和日益廣泛的應用,行業(yè)對更高效、更可靠的純化技術的需求日益增長。陽離子交換層析作為生物制品,特別是抗體類藥物純化過程中的關鍵步驟,擔負著至關重要的除雜提純作用。

為了應對日益嚴峻的純化挑戰(zhàn),博格隆經(jīng)過長期研發(fā),繼Diamond CD-S后,為陽離子交換填料家族再添猛將MegaPoly BXS。

MegaPoly BXS融合了博格隆最新一代技術,基于50 μm聚合物基架,表面鍵合磺丙基功能基團,是一款強陽離子交換填料,利用目標分子與雜質(zhì)分子的帶電性質(zhì)和帶電量的差異實現(xiàn)分離純化。其設計中獨特的貫穿孔和擴散孔可在提供高動態(tài)載量的同時降低擴散對層析的影響。MegaPoly BXS可廣泛應用于單抗、雙抗、抗體片段、ADC藥物、Fc融合蛋白及其他重組蛋白等分子的中度純化和精細純化步驟,可有效去除產(chǎn)品及工藝雜質(zhì)。

MegaPoly BXS具有如下優(yōu)勢:

?高載量與高分辨率:確保更高效的生物藥物生產(chǎn)

?高流速與高耐鹽性:適應快速變化的生產(chǎn)需求,提高處理效率

?穩(wěn)定的物理及化學性質(zhì):采用聚苯乙烯-二乙烯基苯材質(zhì),具有較高機械強度,兼容各種常用試劑,保障長期穩(wěn)定的使用

· 高載量

MegaPoly BXS具有優(yōu)秀的結合能力,能夠在寬泛的工藝條件下保持較高的動態(tài)載量(見Fig. 1、Fig. 2),即使上樣濃度增加,MegaPoly BXS仍具有高結合能力(見Fig. 3)。

Fig. 1不同pH和電導條件下的IgG動態(tài)結合載量對比圖(@10% 流穿)

Fig. 2動態(tài)結合載量對比圖

Fig.3不同樣品濃度下動態(tài)結合載量對比圖

· 高分辨率

MegaPoly BXS的基架為50 μm的聚苯乙烯-二乙烯基苯顆粒,在高流速下仍具有卓越的分辨率表現(xiàn)(見Fig. 4),并且與上樣量無關(見Fig. 5)。MegaPoly BXS可有效解決具有挑戰(zhàn)性的高表達量樣品工藝相關的雜質(zhì)去除難題。

Fig.4不同流速下MegaPoly BXS 的分離表現(xiàn)

樣品:α-胰凝乳蛋白酶原、細胞色素C、溶菌酶混合物

Fig.5不同上樣量條件下MegaPoly BXS 的分離表現(xiàn)

樣品:α-胰凝乳蛋白酶原、細胞色素C、溶菌酶混合物

· 高耐鹽性

離子交換層析中通常需要在低鹽條件下上樣,較高的鹽濃度會影響樣品的結合,從而降低載量。MegaPoly BXS具有良好的耐鹽性,可在相對較高電導條件下(mS/cm )仍保持較高的蛋白結合載量,有助于減少或簡化樣品前處理等操作單元,提高工藝靈活性,簡化工藝流程。

Fig.6不同電導條件下動態(tài)結合載量

A:人IgG動態(tài)結合載量(@10%流穿);B:PD-L1 動態(tài)結合載量(@10%流穿)

· 穩(wěn)定的批間一致性

MegaPoly BXS具有穩(wěn)定的批間一致性。

Fig.7不同批次MegaPoly BXS填料功能對比圖

樣品:α-胰凝乳蛋白酶原、細胞色素C、溶菌酶混合物

?層析柱:EzScreen MegaPoly BXS 預裝柱,體積 4.3 mL

?樣品及條件:某BsAb, pH 6.0, Cond 5.11 mS/cm

?結合緩沖液Buffer A:20 mM HCit-NaCit, pH 6.0±0.1

?洗脫緩沖液Buffer B:20 mM HCit-NaCit+300mM NaCl, pH 6.0±0.1

?洗脫條件:線性梯度,15 %~100 % Buffer B 10 CV

Fig.8層析圖譜

Fig.9SEC-HPLC圖譜

Table 1.純化結果

結果顯示,MegaPoly BXS在純化過程中對于單體與聚集體的分離具有較好的分辨率,在HCP和聚集體去除方面具有優(yōu)異的表現(xiàn)。

MegaPoly BXS的上市不僅為博格隆的離子交換填料戰(zhàn)隊刷新實力,更是博格隆在聚合物基架填料上的里程碑之作。不論您是面對復雜的生物藥物生產(chǎn)挑戰(zhàn),還是尋找更高效的純化方法,MegaPoly BXS都能為您提供更快速、更高效的解決方案。

未來,期待與您一起探索更多MegaPoly BXS的硬實力。感謝您一直以來對博格隆的認可與厚愛,未來博格隆也將持續(xù)探索更多材料,期待在更多的應用上為市場提供解決方案。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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