國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文提高呼吸道病原體核酸檢測(cè)覆蓋率，吉因加病原tNGS疊加優(yōu)勢(shì)打造多場(chǎng)景應(yīng)用

2月28日，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政司發(fā)布2023年《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2023年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)的通知》，通知明確提出“感染科要提高呼吸道病原體核酸檢測(cè)覆蓋率和呼吸道感染性疾病核酸檢測(cè)百分比”以及“醫(yī)院感染控制專業(yè)應(yīng)提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率”等具體要求。

呼吸道傳染病是全球重大公共衛(wèi)生問題，早期從發(fā)熱和（或）呼吸道癥狀患者中正確識(shí)別并明確病原學(xué)診斷是呼吸道傳染病防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。因此，對(duì)于醫(yī)務(wù)人員而言，提高病原核酸檢測(cè)的覆蓋率和檢出率至關(guān)重要，將助力臨床更好地錨定致病因素，精準(zhǔn)診療。

近期，異軍突起的病原tNGS靶向基因檢測(cè)，以其對(duì)“PCR”和“NGS”優(yōu)勢(shì)的兼容并蓄，在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域正受到越來越多的關(guān)注。

多重應(yīng)用場(chǎng)景

吉因加tNGS病原靶向檢測(cè)全面上線

作為業(yè)內(nèi)為數(shù)不多可實(shí)現(xiàn)探針自研、自產(chǎn)的NGS檢測(cè)公司，吉因加將探針雜交捕獲與NGS技術(shù)相結(jié)合，推出呼吸tNGS病原靶向檢測(cè)產(chǎn)品，能對(duì)臨床感染樣本進(jìn)行病原鑒別、耐藥檢測(cè)及毒株分型。所采用的探針靶向富集技術(shù)可使整個(gè)基因組被重疊探針?biāo)采w，極大提高呼吸道病原體核酸檢測(cè)覆蓋率。日前，吉因加呼吸tNGS病原靶向檢測(cè)已全面上線，包含306種病原，76類耐藥，46類毒力，助力呼吸系統(tǒng)感染癥候群病原檢測(cè)。

病原鑒別：嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟≡V篩選規(guī)則+特異探針設(shè)計(jì)，緊貼臨床需求

根據(jù)病原不同類別和致病性，并參考CHINET、CARSS等8大權(quán)威數(shù)據(jù)信息，吉因加采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟≡V篩選規(guī)則，充分考慮臨床高發(fā)且關(guān)注，臨床關(guān)注但傳統(tǒng)方法難檢，臨床罕見、少見但傳統(tǒng)方法難檢等因素，滿足臨床常見菌100%覆蓋的同時(shí)；納入更多的難檢菌、少見菌、罕見菌，同時(shí)實(shí)現(xiàn)DNA+RNA共檢，緊密貼合臨床需求。針對(duì)臨床高發(fā)且關(guān)注、傳統(tǒng)難檢病原，進(jìn)行探針特異性設(shè)計(jì)，marker區(qū)域探針高密加強(qiáng)，確保病原全面、精準(zhǔn)檢出。

耐藥檢測(cè)：76類耐藥+自有解讀數(shù)據(jù)庫(kù)，助力臨床精準(zhǔn)用藥

針對(duì)目前全球普遍關(guān)注的抗菌藥物臨床使用問題，尤其是耐藥問題，吉因加結(jié)合耐藥機(jī)制及臨床關(guān)注度，以覆蓋全、分型準(zhǔn)、易解讀三個(gè)原則進(jìn)行耐藥基因篩選，不斷完善探針設(shè)計(jì)及解讀數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)，滿足臨床耐藥檢測(cè)需求。

覆蓋全：篩選了76類耐藥基因，囊括1000+耐藥基因型，包含了常見細(xì)菌、結(jié)核、非結(jié)核、真菌耐藥，其中結(jié)核全面覆蓋了一線藥、二線藥及新藥的耐藥位點(diǎn)。

分型準(zhǔn)：對(duì)耐藥基因序列進(jìn)行了100%探針覆蓋，可實(shí)現(xiàn)KPC-2、3、33，NDM-1、5等的全面精準(zhǔn)分型。

易解讀：建立自有耐藥解讀數(shù)據(jù)庫(kù)，包含1.7萬(wàn)余條耐藥注釋信息，從作用抗生素、耐藥機(jī)制、疑似來源物種等維度，建立物種、臨床表型關(guān)聯(lián)置信度解讀規(guī)則，解決耐藥基因與病原菌的對(duì)應(yīng)問題。

毒株分型：全基因組序列100%覆蓋，實(shí)現(xiàn)流行毒株的精準(zhǔn)分型

針對(duì)新冠病毒、甲/乙流、腺病毒等流行性病毒，進(jìn)行全基因組序列100%探針覆蓋，如對(duì)新冠病毒進(jìn)行全基因組覆蓋，在低病毒載量時(shí)，也可實(shí)現(xiàn)感染溯源、流行株分型、新變異株的發(fā)現(xiàn)，并且對(duì)高頻變異區(qū)實(shí)現(xiàn)高密度探針設(shè)計(jì)，確保變異位點(diǎn)無(wú)漏檢，實(shí)現(xiàn)毒株精準(zhǔn)分型。目前，甲流可實(shí)現(xiàn)H1N1、H3N2、H5N1、H7N9、H9N2在內(nèi)的5種分型全覆蓋，腺病毒可實(shí)現(xiàn)13種分型的全覆蓋。

tNGS檢測(cè)本地化整體解決方案

助力院內(nèi)真落地

作為國(guó)產(chǎn)NGS平臺(tái)臨床應(yīng)用的引領(lǐng)者，吉因加致力于將tNGS病原檢測(cè)真正落地到院端開展。為適配性能優(yōu)異的tNGS呼吸病原靶向檢測(cè)試劑盒，公司推出了全流程自動(dòng)化的檢測(cè)設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)院內(nèi)24 h交付，滿足院端自動(dòng)快捷的運(yùn)行要求。

Gene+GIN I6自動(dòng)化工作站自動(dòng)化工作站可以實(shí)現(xiàn)文庫(kù)構(gòu)建和雜交捕獲的全流程自動(dòng)化，配合吉因加開發(fā)的準(zhǔn)確快速的雜交捕獲流程，可以在12 h內(nèi)完成建庫(kù)雜交操作，減少人工，實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守的"黑燈"實(shí)驗(yàn)，滿足臨床對(duì)高時(shí)效性的要求。

Gene+Seq-100/200基因測(cè)序儀均適合病原使用場(chǎng)景，尤其是Gene+Seq-100基因測(cè)序儀具備快速、靈活、操作便捷的特點(diǎn)，是全球同等通量測(cè)序儀中速度最快的機(jī)型之—，快速便捷的特點(diǎn)使其更適合院端病原檢測(cè)。

Gene+Box NGS全自動(dòng)分析解讀一體機(jī)，內(nèi)置NMPA批準(zhǔn)的病原分析軟件（湘械注準(zhǔn)20222211955），無(wú)縫直連基因測(cè)序儀，一鍵式操作，直接將測(cè)序數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變?yōu)榭茖W(xué)全面的檢測(cè)報(bào)告。同時(shí)，可以實(shí)現(xiàn)全離線運(yùn)行，保障院內(nèi)數(shù)據(jù)安全。

病原tNGS靶向檢測(cè)試劑盒、自動(dòng)化工作站、基因測(cè)序儀和全自動(dòng)化分析解讀一體機(jī)的全流程優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合，輔以豐富的院端落地運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，吉因加可為真正實(shí)現(xiàn)tNGS病原靶向檢測(cè)院內(nèi)落地運(yùn)行提供一站式解決方案。

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