世界熱點！分分鐘出結果：即時檢測(POCT)正改變醫(yī)療診斷

作者：ADI公司醫(yī)療儀器和生命科學部市場經理Aileen Cleary

新冠疫情的爆發(fā)對醫(yī)療檢測模式提出了巨大挑戰(zhàn)，無形中卻打開了更為廣泛的居家醫(yī)療檢測的大門。

未來，特定的醫(yī)療檢測可以在家里進行，比如懷孕和通過葡萄糖監(jiān)測對糖尿病進行關鍵管理，不過居家檢測的選擇范圍仍然相當有限。大多數(shù)醫(yī)療檢測始于醫(yī)院和醫(yī)生辦公室等臨床護理點(POC)，但由于所需設備和化學試劑的規(guī)模和復雜性，檢測本身通常是在集中的第三方實驗室進行。

(資料圖)

當然，這種醫(yī)療模式由來已久，患者也普遍熟悉：你去看專業(yè)醫(yī)生，他會要求你做實驗室檢測。然后你在診所或診斷檢測機構采集樣本，樣本發(fā)送到實驗室進行處理后才能拿到結果。根據(jù)檢測和實驗室的位置，你可能要等上幾個小時或幾天。

并非所有檢測“生而平等”

新冠肺炎具有高度傳染性，因此必須要能夠快速識別和隔離受感染者。盡管對新冠病毒進行廣泛檢測的必要性顯而易見，但人們也很快發(fā)現(xiàn)，每種檢測方法都有其自身的優(yōu)缺點。

在實驗室環(huán)境中進行的檢測通常使用的是分子技術，如PCR，在檢測樣品中的病毒存在之前要使用擴增技術。這種技術可以檢測到非常低水平的病毒，得到高度靈敏的結果；但是，患者通常要等待6小時或更長時間才能拿到這些結果。

雖然家庭快速檢測可以在15分鐘內出結果，而不需要一天或更長時間，但它們通常不太準確，因為它們依賴的是抗原或抗體。但在抗原或抗體測試中沒有擴增過程，這意味著它們的敏感性明顯降低。這種檢測技術比分子檢測能夠更快地出結果，但病人的病毒載量需要足夠高才能達到檢測極限，這就造成了從暴露到陽性結果之間的延遲。如果這個結果不可靠，那么在15分鐘內出結果的家庭式檢測的好處就會大大降低。

家庭傳染病檢測的發(fā)展

基于這些經驗，檢測產品制造商開始轉向開發(fā)更小、自動化、經濟高效的實驗室PCR技術和類似的分子方法。這樣的設備將有助于將醫(yī)學檢驗從目前的集中式模式向更加分散的模式演變。

與此同時，快速檢測產品制造商正在積極擴大他們的即時檢測(POCT)產品，旨在涵蓋其它具有高度傳染性、破壞性、甚至可能致命的病毒，如性病或流感。

想象一下這樣的情景：某天早上你醒來時感覺咽痛、流涕。是得了流感？普通感冒？或者冠狀病毒？還是只是因為開著窗戶睡覺？要想找到答案，你需要去診所。當你選擇去診所的時候，你可能已經感染了很多人。

現(xiàn)在，再想象一下，一項檢測可以在一個樣本中同時檢查幾種具有類似癥狀的病毒，并將實驗室級的結果返回到你的家里或當?shù)蒯t(yī)生辦公室。兩相對比不難看出，這種產品可能產生的影響不僅體現(xiàn)在消除檢測障礙方面，而且還可以改變未來流感季節(jié)的感染傳播軌跡。多病原體分子檢測將成為醫(yī)療點醫(yī)學檢測的絕招。

靈活性是關鍵

市場正在探索多目標檢測，可以診斷具有相似癥狀的不同病毒。成功的關鍵是開發(fā)的檢測設備能夠隨著時間的推移、隨著更多檢測方法的增加輕松應對。這種方法不僅使制造商能夠在新病毒出現(xiàn)時迅速做出反應，而且還不需要多輪監(jiān)管審批。多功能檢測系統(tǒng)將作為同一套審批申請?zhí)峤唤o聯(lián)邦藥物管理局，而不是每個單獨的新檢測項目都需要獲得自己單獨的儀器批準。

多病原體檢測的一個用途是在診所或無預約診所等臨床環(huán)境中。好處有兩方面：此類醫(yī)療機構往往空間有限，因此，只有打印機大小的單個多功能設備是一個有吸引力的選擇。這對時間有限的臨床工作人員也有好處，他們只需要學習和使用一臺設備，而不需要記住幾十臺設備的操作順序。

這種方法在性健康領域也具有獨特的優(yōu)勢。在護理點提供一個多病種的性病檢測儀既可節(jié)省空間，又很便利。它讓醫(yī)生可以在一次就診中進行診斷和開具治療處方，而不需要隨訪。在性健康領域，這一點尤為重要，因為有研究表明，在接到陽性檢測結果通知的患者中，多達一半的人可能不會返回治療。

兌現(xiàn)多疾病檢測系統(tǒng)的承諾

雖然這對檢測產品制造商來說是個顯而易見的機會，但實現(xiàn)這一目標的道路是艱難的。測量和檢測專業(yè)知識至關重要，不過這些公司是化學方面的專家，卻不是電子和復雜信號鏈方面的專家。因此，盡管識別病毒特征可能很快就完成了，但制造恒電位儀或高靈敏度熒光檢測器等產品卻需要較長時間。

這些制造商使用分離器件設計的解決方案，如同當今市場上的一些解決方案一樣，需要的器件較數(shù)量多，尺寸較大，也比集成式軟件定義解決方案更昂貴，更不靈活。

與ADI公司這樣的公司合作（它的專長包括分離和集成式精密光學和電化學解決方案），可以幫助檢測產品供應商專注于他們最擅長的事情——也就是科學。同時，集成電路合作伙伴可提供集成的、經得起未來考驗的解決方案，幫助他們以更低成本更快地進入市場，并提供能夠快速適應不斷變化市場需求的杰出產品。

這種合作的一個現(xiàn)實例子是在血糖監(jiān)測(BGM)領域。ADI與Roche Diabetes Care合作開發(fā)了新一代電化學BGM平臺，該平臺因超過國際準確度標準而獲得美國國家醫(yī)學圖書館的認可。

電化學阻抗技術通過減少溫度、環(huán)境濕度和血液中存在的干擾等外部因素的影響，提高了監(jiān)護儀的準確性。這種方法可以很容易地轉化為傳染病治療效果的改善。

知識就是力量

如果有一種檢測能對多種疾病返回有意義的結果，那么它將是一個振奮人心的概念。它有可能在感染傳播和優(yōu)化各種慢性病的日常管理方面發(fā)揮關鍵的預防作用。它甚至可以幫助優(yōu)化日常健康，比如隨著時間的推移了解身體獨特的維生素和礦物質需求，創(chuàng)造機會把檢測的目的轉變?yōu)楸３至己媒】禒顩r，而不僅僅是監(jiān)測疾病。

多病原體檢測還可以減輕超負荷的診所和其它醫(yī)療點的負擔，減少實驗室處理的樣本量。它還將在人口健康方面發(fā)揮巨大作用，讓人們迅速知道他們是生病了，應該呆在家里，還是健康狀況良好但需要服用過敏藥片。

此外，檢測的障礙也會變小。即便有人可能會對花時間預約，然后去附近的醫(yī)療點檢測不積極，但他們幾乎沒有任何理由拒絕在參加早晨瑜伽課或室內家庭聚會之前，在家里做一次快速的拭子檢測來確認健康狀況。

預防保健普及化

小型、靈活、經濟實用的多疾病檢測設備將給人們帶來的不僅僅是知識和保障，它們還可以為你和家人提供渠道和代理，幫助做出有益于健康的決定。The Center for Workforce Health and Performance指出，如果人們能夠更多地在家里解決自己的醫(yī)療需求，估計可以從減少不必要就醫(yī)中節(jié)省450億美元。

誰能想到，一場全球疫情為便捷的醫(yī)療監(jiān)測打開了一扇門，將從整體上改善個人和群體的健康狀況，并為服務缺失人群提供更多的醫(yī)療服務呢。

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Analog Devices, Inc.?(NASDAQ: ADI)在現(xiàn)代數(shù)字經濟的中心發(fā)揮重要作用，憑借其種類豐富的模擬與混合信號、電源管理、RF、數(shù)字與傳感技術，將現(xiàn)實世界的現(xiàn)象轉化成有行動意義的洞察。ADI服務于全球12.5萬家客戶，在工業(yè)、通信、汽車與消費市場提供超過7.5萬種產品。ADI公司總部位于馬薩諸塞州威明頓市。更多信息請訪問：http://www.analog.com/cn。

關于作者

Aileen Cleary是ADI公司醫(yī)療儀器和生命科學事業(yè)部營銷經理。她專注于通過以客戶為中心的參與合作推動業(yè)務發(fā)展和創(chuàng)新。Aileen擁有超過17年的半導體行業(yè)從業(yè)經驗，在能源和醫(yī)療健康市場領域擔任過多種技術和業(yè)務職位。Aileen擁有蘇格蘭愛丁堡大學電子和電氣工程碩士學位。

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