德清縣首起新冠核酸檢測試劑未按標(biāo)簽標(biāo)示儲運(yùn)案件

隨著疫情的反復(fù)，大規(guī)模核酸檢測不斷開展，新冠核酸檢測試劑需求大增。近日，德清縣市場監(jiān)管局開展了新冠檢測試劑質(zhì)量安全執(zhí)法行動。

該局執(zhí)法人員針對經(jīng)營企業(yè)的新冠病毒抗原檢測試劑是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法，進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，運(yùn)輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

檢查過程中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)一家經(jīng)營企業(yè)有一箱新冠核酸檢測試劑，僅僅用冷鏈專用箱包裝，放在辦公室常溫環(huán)境下?，F(xiàn)場，執(zhí)法人員與企業(yè)負(fù)責(zé)人使用溫濕度計(jì)檢測發(fā)現(xiàn)，冷鏈專用箱內(nèi)溫度最低只有5℃，無法達(dá)到新冠核酸試劑盒符合產(chǎn)品標(biāo)示的貯存條件，該企業(yè)涉嫌未按標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存新冠核酸檢測試劑。目前，案件正在進(jìn)一步調(diào)查取證中。這也是我縣首起新冠核酸檢測試劑未按標(biāo)簽標(biāo)示儲運(yùn)案件，縣市場監(jiān)管局要求經(jīng)營企業(yè)切實(shí)履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，并做好抗原檢測試劑使用的宣傳工作。

同時(shí)，對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為，縣市場監(jiān)管局將一律從嚴(yán)從快處理，涉嫌犯罪的，應(yīng)移盡移，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

截至目前共出動執(zhí)法人員48人次，檢查經(jīng)營主體15家，發(fā)現(xiàn)違法行為1起。下一步，該局將繼續(xù)開展“藥劍”行動，嚴(yán)厲打擊涉疫物資違法行為，切實(shí)保障民眾健康和生命安全。

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