亞虹醫(yī)藥(688176)：APL-1702即將讀出注冊臨床數(shù)據(jù) 打造泌尿生殖專科診療一體化銷售團(tuán)隊(duì)

1H23 業(yè)績符合我們預(yù)期

公司公布1H23 業(yè)績：收入7.78 萬人民幣，同比增長750%，環(huán)比增長359%；歸母凈利潤-1.85 億元，對應(yīng)每股盈利-0.33 元，收入主要系海克威和一次性膀胱軟鏡產(chǎn)品在海南博鰲收益，業(yè)績符合我們預(yù)期。

發(fā)展趨勢

(資料圖片)

核心產(chǎn)品MetAP2 口服抑制劑APL-1202 臨床進(jìn)展順利。在國內(nèi)開展的與化療灌注聯(lián)合治療二線化療灌注復(fù)發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的注冊臨床III 期已完成179 例患者復(fù)發(fā)事件讀出，按照與CDE 溝通的臨床計(jì)劃，180 例患者復(fù)發(fā)事件完成后公司計(jì)劃揭盲并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。公司也在美國和中國開展APL-1202 聯(lián)合替雷利珠單抗用于肌層浸潤性膀胱癌術(shù)前新輔助治療的國際I/II 期臨床，現(xiàn)在正在臨床II 期入組，公司計(jì)劃讀出中期分析結(jié)果后推進(jìn)至全球注冊性臨床III 期。

多款產(chǎn)品處于臨床晚期或上市審批階段，推動(dòng)公司商業(yè)化進(jìn)程。2023 年7月公司完成光動(dòng)力療法APL-1702 臨床III 期的隨訪工作，正全力推進(jìn)該項(xiàng)研究的病理閱片及后續(xù)鎖庫、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等工作，公司預(yù)計(jì)2023 年9 月或10 月披露臨床數(shù)據(jù)。輔助膀胱癌診斷或手術(shù)顯影劑類藥物APL-1706 臨床III 期于2023 年8 月獲得成功，公司在積極準(zhǔn)備產(chǎn)品的國內(nèi)上市申請。

此外根據(jù)公司公告，膀胱軟鏡產(chǎn)品組合APLD-2101 已獲得CDE 受理。

商業(yè)化聚焦專科診療一體化積極擴(kuò)建團(tuán)隊(duì)，公司財(cái)務(wù)穩(wěn)健。公司積極擴(kuò)建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和相關(guān)支持團(tuán)隊(duì)，圍繞專注領(lǐng)域引入治療晚期腎癌的培挫帕尼片和HER2+陽性乳腺癌強(qiáng)化輔助治療的馬來酸奈拉替尼片，泌尿生殖多產(chǎn)品協(xié)同，公司計(jì)劃2023 年兩款引進(jìn)產(chǎn)品開始銷售，用于鍛煉商業(yè)化團(tuán)隊(duì)并積累實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。公司經(jīng)營穩(wěn)健，雖然研發(fā)和銷售費(fèi)用由于產(chǎn)品臨床拓展和商業(yè)化準(zhǔn)備1H23 同比上漲較大幅度，但現(xiàn)金儲備約23.7 億元，負(fù)債約1 億元，我們認(rèn)為現(xiàn)有資金有望支持至公司盈虧平衡。

盈利預(yù)測與估值

由于APL-1202 復(fù)發(fā)事件讀出時(shí)間晚于預(yù)期，我們維持2023 年但是下調(diào)2024 收入預(yù)測26%至1.3 億人民幣，由于公司2023 年開始建設(shè)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)加大銷售費(fèi)用開支，我們將23/24 年歸母凈利潤預(yù)測分別由-3.71/-3.80億人民幣下調(diào)至-4.47/-4.68 億人民幣。我們采用DCF 估值法，維持跑贏行業(yè)評級，下調(diào)目標(biāo)價(jià)22.1%至16.57 元，較當(dāng)前股價(jià)有63.3%上行空間。

風(fēng)險(xiǎn)

新產(chǎn)品上市、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及銷售不及預(yù)期；競爭加劇。

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