中藥配方顆粒持續(xù)高增長 中藥材規(guī)范監(jiān)管應(yīng)加強(qiáng)

導(dǎo)讀 9月16日，廣藥集團(tuán)、康美藥業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將在中藥材供應(yīng)鏈管理服務(wù)、產(chǎn)品渠道服務(wù)、中醫(yī)藥文化傳承和發(fā)展等領(lǐng)域開展合作。在中...

9月16日，廣藥集團(tuán)、康美藥業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將在中藥材供應(yīng)鏈管理服務(wù)、產(chǎn)品渠道服務(wù)、中醫(yī)藥文化傳承和發(fā)展等領(lǐng)域開展合作。

(資料圖)

在中醫(yī)藥領(lǐng)域，傳統(tǒng)飲片服用方式復(fù)雜、藥材利用率低、攜帶不方便，不適應(yīng)現(xiàn)代生活的快節(jié)奏，在年輕人中接納度較低。而中藥配方顆粒稱為“免煎湯劑”，由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成，可供醫(yī)生臨床直接配方應(yīng)用，即取即用。

根據(jù)《中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍(lán)皮書(2017)》，國內(nèi)中藥配方顆粒的市場規(guī)模從2010年的20億元增長到2018年的151億元，8年復(fù)合增長率33.48%。

上市藥企中，中國中藥、紅日藥業(yè)等在中藥配方顆粒領(lǐng)域銷售規(guī)模較大。據(jù)2019年半年報，在中藥配方顆粒業(yè)務(wù)上，中國中藥、紅日藥業(yè)的營業(yè)收入分別為45.71億元、12.39億元。

廣證恒生證券分析師唐愛金表示：“2018年中藥飲片市場規(guī)模達(dá)2700多億，而中藥配方顆粒市場份額僅在飲片市場中占6%，這與中藥配方顆粒優(yōu)勢不相符。加上未來配方顆粒的醫(yī)保報銷、省內(nèi)試點等利好政策落地，預(yù)計中藥配方顆粒的市場滲透率有望持續(xù)提升?！?/p>

如日中天

中藥配方顆粒是對傳統(tǒng)中藥飲片進(jìn)行現(xiàn)代化的創(chuàng)新。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，哪怕在價格上，中藥配方顆粒相對于中藥飲片會平均高出30%~50%，也往往只有老年人或者腫瘤病人、長期生病服藥的患者會偏向選擇中藥飲片。

2017年6月，科技部和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》。規(guī)劃規(guī)定：系統(tǒng)研究100種中藥材配方顆粒提取工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，進(jìn)行配方顆粒生產(chǎn)在線質(zhì)控研究，形成全國統(tǒng)一的生產(chǎn)工藝及檢驗標(biāo)準(zhǔn)；開展20種經(jīng)方水煎煮、配方顆粒組方、方顆粒的有效性、安全性評價，驗證中藥配方顆粒組方與傳統(tǒng)“共煎”湯劑的療效一致性；開展30-50個臨床常用經(jīng)典名方標(biāo)準(zhǔn)顆粒制備與標(biāo)準(zhǔn)研究，建立滿足工業(yè)化生產(chǎn)需求的生產(chǎn)過程和參數(shù)控制體系，形成穩(wěn)定的市場供應(yīng)能力。

當(dāng)前，中藥配方顆粒的成長速度已超過中藥飲片。

以中國中藥為例，其年報數(shù)據(jù)顯示：2017年總營收83.38億元，其中中藥配方顆粒和中藥飲片營收58.99億元；2018年總營收突破百億，為112.59億元，較上一年增長35.04%，其中，中藥配方顆粒業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)營業(yè)額約71.51億元，占總營業(yè)額的63.5%，中藥飲片業(yè)務(wù)營業(yè)額約12.75億元，占總營業(yè)額的11.3%；2019年上半年總營收為69.37億元，同比增長27.0%，其中，中藥配方顆粒業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)營業(yè)額約45.71億元，占總營業(yè)額的65.9%；中藥飲片業(yè)務(wù)營業(yè)額約6.05億元，占總營業(yè)額的8.7%。2019年中藥配方顆粒業(yè)務(wù)繼續(xù)保持高速穩(wěn)定增長，營收同比增長31.1%。

唐愛金在其研報中指出：“中國中藥為配方顆粒行業(yè)的絕對龍頭，占約四成市場份額，并且在技術(shù)、產(chǎn)能、市場三個維度上不斷加深企業(yè)護(hù)城河，強(qiáng)化現(xiàn)代中藥全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢?！?/p>

中藥材規(guī)范監(jiān)管應(yīng)加強(qiáng)

目前，國家層面正在推動中醫(yī)藥發(fā)展。

中藥配方顆粒具有傳統(tǒng)中藥飲片所享有的可報銷、不計入公立醫(yī)院藥占比、不取消醫(yī)院加成、不納入集中采購等所有政策紅利，如寧夏、福建、浙江、北京、廣東等地都將配方顆粒納入了地方醫(yī)保目錄中，天津和山東也按照飲片規(guī)格進(jìn)行醫(yī)保報銷。

湖北省某三甲醫(yī)院中醫(yī)科主任醫(yī)師曾祥(化名)在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示：“國家提倡中醫(yī)藥發(fā)展，對于資金雄厚、發(fā)展方向明確的大企業(yè)來說是利好的。但中醫(yī)考核體系、處方使用權(quán)等方面仍有所限制?！?/p>

此外，配方顆粒與傳統(tǒng)飲片的藥效的等效性，以及煎煮方式的差異性上還存在爭議。有業(yè)內(nèi)人士建議：“在技術(shù)層面，應(yīng)該對傳統(tǒng)飲片與配方顆粒的成分、藥理、藥效及等效性使用更先進(jìn)科學(xué)的分析技術(shù)進(jìn)行更深入的對比研究；對中藥配方顆粒單煎合并與復(fù)方湯劑共煎方式進(jìn)行臨床療效差異性研究。在政策層面，需要配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的盡快出臺，以便對中藥飲片的來源、炮制、加工、提取、制劑及調(diào)劑等進(jìn)行明確規(guī)定?！?/p>

曾祥指出：“針對中藥配方顆粒，需要企業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管部門的執(zhí)法依據(jù)和醫(yī)師為患者開處方的參考。在中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展上，應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)藥的教育以及中藥材的規(guī)范監(jiān)管，也就是說，中國不僅缺乏中醫(yī)人才，還需要道地、正規(guī)、符合年限的中藥材?！?

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