昊海生科2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營評(píng)述

(相關(guān)資料圖)

昊海生科2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營評(píng)述內(nèi)容如下：

一、報(bào)告期內(nèi)公司所屬行業(yè)及主營業(yè)務(wù)情況說明：

本集團(tuán)是一家從事醫(yī)療器械和藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)的科技創(chuàng)新型企業(yè)，致力于通過技術(shù)創(chuàng)新及轉(zhuǎn)化、國內(nèi)外資源整合及規(guī)?；a(chǎn)，為市場提供創(chuàng)新醫(yī)療（002173）產(chǎn)品，逐步實(shí)現(xiàn)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口替代，成為生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。

1、主要產(chǎn)品

（1）眼科產(chǎn)品

在白內(nèi)障領(lǐng)域，本集團(tuán)擁有人工晶狀體、眼科粘彈劑等產(chǎn)品。本集團(tuán)是國際領(lǐng)先的人工晶狀體廠商，已構(gòu)建完整的人工晶狀體產(chǎn)業(yè)鏈，擁有涵蓋各主要材質(zhì)、光學(xué)設(shè)計(jì)及附加功能品類的全系列人工晶狀體產(chǎn)品組合。眼科粘彈劑是一種被廣泛應(yīng)用于白內(nèi)障、青光眼等多種眼內(nèi)手術(shù)過程中的重要軟性醫(yī)用耗材，本集團(tuán)生產(chǎn)的眼科粘彈劑產(chǎn)品國內(nèi)市場份額連續(xù)十六年位居市場首位，是國內(nèi)第一大眼科粘彈劑生產(chǎn)商。

在近視防控與屈光矯正領(lǐng)域，本集團(tuán)擁有角膜塑形鏡、PRL等產(chǎn)品。本集團(tuán)利用自主研發(fā)的光學(xué)設(shè)計(jì)系統(tǒng)，基于Contamac全球領(lǐng)先的高透氧材料，研制的角膜塑形鏡產(chǎn)品“童享”于2022年12月獲批注冊(cè)上市，進(jìn)一步豐富了公司的角膜塑形鏡產(chǎn)品系列，與“邁兒康myOK”、“亨泰Hiline”一起，更好地幫助青少年實(shí)現(xiàn)近視防控與矯正。PRL是本集團(tuán)自主研發(fā)的、用于有晶體眼屈光晶體手術(shù)的核心耗材，可以幫助消費(fèi)者在不切削角膜正常組織的情況下實(shí)現(xiàn)近視矯正，已得到越來越多醫(yī)生和患者的認(rèn)可和應(yīng)用，具有良好的成長前景。本集團(tuán)的第二代房水通透型PRL產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，本集團(tuán)也在持續(xù)推進(jìn)高透氧鞏膜鏡等近視防控與矯正產(chǎn)品的研發(fā)。

在眼表及眼底疾病領(lǐng)域，本集團(tuán)自主研發(fā)的眼舒康潤眼液產(chǎn)品由獨(dú)家專利成分醫(yī)用幾丁糖和透明質(zhì)酸鈉制成，采用無菌包裝，不含防腐劑，具有天然抑菌、保濕潤滑、促進(jìn)角膜上皮損傷修復(fù)從而減少點(diǎn)染等功效，能夠全面呵護(hù)角膜塑形鏡配戴者的眼表健康。用于細(xì)菌性結(jié)膜炎治療的鹽酸莫西沙星滴眼液，屬于第四代氟喹諾酮類藥物，是細(xì)菌性結(jié)膜炎治療的主流用藥之一。用于封堵視網(wǎng)膜裂孔治療孔源性視網(wǎng)膜脫離的眼內(nèi)填充用生物凝膠產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)正有序推進(jìn)。

本集團(tuán)下屬子公司Contamac是全球最大的獨(dú)立視光材料生產(chǎn)商之一，為全球70多個(gè)國家和地區(qū)的客戶，供應(yīng)人工晶狀體及角膜塑形鏡等視光產(chǎn)品的原材料。

（2）醫(yī)療美容與創(chuàng)面護(hù)理產(chǎn)品

本集團(tuán)已形成覆蓋玻尿酸真皮填充劑、表皮修復(fù)基因工程制劑、射頻及激光設(shè)備四大品類的業(yè)務(wù)矩陣，貫通醫(yī)療美容、生活美容以及家用美容三大應(yīng)用場景，可滿足終端客戶針對(duì)表皮、真皮以及皮下組織的全方位醫(yī)美消費(fèi)需求。

本集團(tuán)是國內(nèi)知名玻尿酸生產(chǎn)商之一，自主研發(fā)掌握了單相交聯(lián)、低溫二次交聯(lián)、線性無顆粒化交聯(lián)以及有機(jī)交聯(lián)等交聯(lián)工藝。第一代玻尿酸產(chǎn)品“海薇”是國內(nèi)首個(gè)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的單相交聯(lián)注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠，主要定位于大眾普及入門型玻尿酸。第二代玻尿酸產(chǎn)品“姣蘭”主要市場定位為中高端玻尿酸，主打“動(dòng)態(tài)填充”功能。第三代玻尿酸產(chǎn)品“海魅”具有線性無顆粒特征，市場定位為高端玻尿酸，主打“精準(zhǔn)雕飾”功能。第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品已處于注冊(cè)申報(bào)階段。本集團(tuán)玻尿酸產(chǎn)品組合已得到市場的廣泛認(rèn)可，是國產(chǎn)注射用玻尿酸產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)品牌。

本集團(tuán)旗下的以色列上市公司EndyMed主要從事家用及醫(yī)用射頻美容儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售業(yè)務(wù)，旗下EndyMed Pro、Pure專業(yè)射頻美容儀、Newa家用美容儀系列產(chǎn)品已在國內(nèi)市場上市銷售。本集團(tuán)旗下的法國玻尿酸子公司Bioxis的Cytosial玻尿酸產(chǎn)品已在歐盟上市銷售，該玻尿酸產(chǎn)品采用薄層交聯(lián)專利技術(shù)制備，使得凝膠分布均勻，無明顯顆粒感，現(xiàn)已在歐洲及中東市場銷售，本公司下屬子公司歐華美科已獲得該玻尿酸產(chǎn)品在中國市場商業(yè)化的權(quán)利，正在推進(jìn)其在國內(nèi)的注冊(cè)上市工作。本集團(tuán)旗下的鐳科光電主要從事激光芯片及儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售業(yè)務(wù)，已有激光美膚設(shè)備獲得中國CFDA、美國FDA、歐盟CE醫(yī)療器械認(rèn)證并在海外銷售，公司也正在推進(jìn)更多激光美膚、皮秒激光等醫(yī)美產(chǎn)品在中國注冊(cè)上市和銷售。

本公司已與美國Eirion達(dá)成股權(quán)投資和產(chǎn)品許可協(xié)議，獲得Eirion的創(chuàng)新外用涂抹型A型肉毒毒素產(chǎn)品ET-01、經(jīng)典注射型肉毒毒素產(chǎn)品AI-09、治療脫發(fā)白發(fā)用小分子藥物產(chǎn)品ET-02，在中國大陸、香港及澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家研發(fā)、銷售、商業(yè)化的權(quán)利。

在創(chuàng)面護(hù)理領(lǐng)域，本集團(tuán)是國內(nèi)第二大外用人表皮生長因子生產(chǎn)商，生產(chǎn)的外用人表皮生長因子“康合素”為國內(nèi)唯一與人體天然EGF擁有完全相同的氨基酸數(shù)量、序列以及空間結(jié)構(gòu)的表皮生長因子產(chǎn)品，亦是國際第一個(gè)獲得注冊(cè)的外用人表皮生長因子產(chǎn)品，在創(chuàng)面護(hù)理治療領(lǐng)域療效顯著。

（3）骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑產(chǎn)品

本集團(tuán)是國內(nèi)第一大骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑生產(chǎn)商。退行性骨關(guān)節(jié)炎是一種在老年人群體中的常見病、多發(fā)病，主要侵害關(guān)節(jié)軟骨、骨和滑膜組織，導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、畸形和功能障礙，關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑產(chǎn)品能夠保護(hù)患者的關(guān)節(jié)軟骨、顯著減輕患者的關(guān)節(jié)疼痛和提高生活質(zhì)量。

本集團(tuán)在該領(lǐng)域擁有玻璃酸鈉注射液和醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔注射用）兩類產(chǎn)品，是國內(nèi)唯一擁有2ml、2.5ml、3ml全系列規(guī)格骨科玻璃酸鈉注射液產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用）產(chǎn)品為本集團(tuán)獨(dú)家品種，具有體內(nèi)留存時(shí)間長、治療效果持久等特點(diǎn)，兩類產(chǎn)品幫助本集團(tuán)構(gòu)建了獨(dú)特的產(chǎn)品療效和組合優(yōu)勢(shì)。

（4）防粘連及止血產(chǎn)品

本集團(tuán)是國內(nèi)第一大手術(shù)防粘連劑生產(chǎn)商以及主要的醫(yī)用膠原蛋白海綿生產(chǎn)商之一。組織粘連是引起外科手術(shù)術(shù)后并發(fā)癥的主要原因，采用高分子生物材料作為隔離物防止手術(shù)粘連，已逐漸成為提高外科手術(shù)安全性的共識(shí)。本集團(tuán)自主研發(fā)的醫(yī)用幾丁糖和醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠防粘連產(chǎn)品，已在臨床中得到廣泛應(yīng)用。醫(yī)用膠原蛋白具有很好的止血及組織填充效果，本集團(tuán)的醫(yī)用膠原蛋白海綿產(chǎn)品“奇特邦”可用于止血、各類組織和器官空腔填充以消除殘腔，以縮短手術(shù)時(shí)間并促進(jìn)術(shù)后傷口及組織愈合。

本集團(tuán)研制的豬源纖維蛋白粘合劑產(chǎn)品“康瑞膠”，是一種從豬血中提取蛋白質(zhì)制成的新型生物材料，主要有效成分為豬纖維蛋白原和豬凝血酶，具有減少出血、閉合創(chuàng)口、促進(jìn)創(chuàng)傷愈合等作用，可廣泛應(yīng)用于普外科、婦科、心腦外科、神經(jīng)外科、胸外科、肝膽外科等科室，輔助用于常規(guī)手術(shù)操作控制出血不滿意的外科止血。

2、主要經(jīng)營模式

（1）采購模式

為提高經(jīng)營效率，降低采購成本，本集團(tuán)設(shè)立采購中心，負(fù)責(zé)通用原材料及機(jī)器設(shè)備等物品的集中采購。在供應(yīng)商選擇上，本集團(tuán)通過產(chǎn)業(yè)鏈信息的采集與分析、供應(yīng)商質(zhì)量體系與合作條款的跟蹤評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案，形成合格供應(yīng)商名錄。在采購流程上，公司采購專員根據(jù)相關(guān)部門生產(chǎn)計(jì)劃和庫存情況，制定通用材料月度采購計(jì)劃或機(jī)器設(shè)備專項(xiàng)采購計(jì)劃，上報(bào)采購中心審核，再由采購中心負(fù)責(zé)人或主管安排人員實(shí)施采購并監(jiān)督實(shí)施流程。

除自有產(chǎn)品外，本集團(tuán)也銷售經(jīng)銷品牌的人工晶狀體等產(chǎn)品。經(jīng)銷產(chǎn)品的采購由具體子公司的采購部門負(fù)責(zé)，主要流程為：在經(jīng)銷產(chǎn)品采購框架協(xié)議下，子公司根據(jù)市場情況及銷售策略，匡算各類產(chǎn)品的月度或季度需求量，制定相應(yīng)訂貨計(jì)劃，經(jīng)子公司財(cái)務(wù)經(jīng)理及采購負(fù)責(zé)人審批后，采購部門向經(jīng)銷產(chǎn)品生產(chǎn)商發(fā)出月度或季度采購訂單并落實(shí)后續(xù)采購工作。

（2）生產(chǎn)模式

本集團(tuán)的藥品均嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的流程實(shí)施生產(chǎn)，醫(yī)療器械類產(chǎn)品均嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系ISO13485、ISO9001的流程實(shí)施生產(chǎn)。

本集團(tuán)采用以銷定產(chǎn)、保持合理庫存的模式，制訂產(chǎn)品年度和月度生產(chǎn)計(jì)劃。生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行分解和細(xì)化，各車間根據(jù)月生產(chǎn)計(jì)劃制定生產(chǎn)物料采購計(jì)劃并組織生產(chǎn)。

在生產(chǎn)過程中，由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)具體產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和現(xiàn)場管理，質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程的各項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)和工藝控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并負(fù)責(zé)原輔包裝材料、中間體、半成品、成品的質(zhì)量監(jiān)督及生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)價(jià)工作。

（3）銷售模式

目前，本集團(tuán)采取經(jīng)銷與直銷并舉的銷售模式。經(jīng)銷模式下，公司客戶為經(jīng)銷商，公司與經(jīng)銷商之間屬于購銷關(guān)系，通常采用買斷方式。直銷模式下，公司客戶為配送商和醫(yī)院等終端客戶，具體分為直接向終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售、通過公立醫(yī)院指定的配送商向公立醫(yī)院銷售兩種形式。

3、所屬行業(yè)情況說明：

本集團(tuán)屬于醫(yī)藥制造業(yè)，現(xiàn)有產(chǎn)品主要應(yīng)用于眼科、醫(yī)療美容與創(chuàng)面護(hù)理、骨關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑、手術(shù)防粘連與止血四大細(xì)分行業(yè)領(lǐng)域。

眼是人體重要的感覺器官，人通過感覺器官從外界獲得的信息中，大約90%是由眼完成的。

屈光不正、白內(nèi)障、青光眼、角膜病、年齡相關(guān)性黃斑病變等各類眼科疾病，嚴(yán)重影響著人的生活質(zhì)量。白內(nèi)障是一種中老年人群中的常見病、多發(fā)病，是我國第一大致盲疾病，通過白內(nèi)障手術(shù)植入人工晶狀體，是臨床上白內(nèi)障唯一有效的治療手段。我國白內(nèi)障手術(shù)實(shí)施率與發(fā)達(dá)國家相距甚遠(yuǎn)，每百萬人口手術(shù)實(shí)施例數(shù)（CSR）僅為3,000例左右，遠(yuǎn)低于歐美、日本等發(fā)達(dá)國家CSR已超過1萬例的滲透率。隨著老齡化背景下我國白內(nèi)障患病人數(shù)增加和白內(nèi)障手術(shù)率的提升，作為白內(nèi)障手術(shù)的核心耗材，人工晶狀體產(chǎn)品市場成長空間廣闊。

屈光不正是指平行光線進(jìn)入無調(diào)節(jié)的眼球之后沒有聚焦于視網(wǎng)膜的一種情況，包括近視、遠(yuǎn)視、散光和老花眼，其中近視是造成居民視力障礙主要因素之一。國家衛(wèi)健委發(fā)布的調(diào)查結(jié)果顯示，2020年我國青少年總體近視率高達(dá)52.7%，其中6歲兒童為14.3%，小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%，近視防控與矯正，已成為社會(huì)廣泛關(guān)注和亟待解決的重大健康問題。當(dāng)前，采用角膜塑形鏡、有晶體眼人工晶體植入手術(shù)等防控及矯正近視，已逐漸得到越來越多醫(yī)生和近視人群的關(guān)注和認(rèn)可，角膜塑形鏡、懸浮型有晶體眼后房屈光晶體等產(chǎn)品的市場需求量也將保持高速增長。

醫(yī)療美容服務(wù)是指運(yùn)用手術(shù)、醫(yī)療器械、藥物以及其他醫(yī)學(xué)技術(shù)方法，對(duì)人體不同部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑，進(jìn)而改善人體外形及或消除歲月痕跡的醫(yī)學(xué)科學(xué)。醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)鏈主要由上游廠商、中游醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和下游終端消費(fèi)者構(gòu)成，其中上游廠商主要分為玻尿酸、肉毒毒素等填充注射類產(chǎn)品廠商，以及射頻、激光等皮膚設(shè)備類產(chǎn)品廠商等。數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)美市場規(guī)模由2017年的993億元增長至2021年的1,892億元，預(yù)計(jì)2023年超過2,000億元。

創(chuàng)面修復(fù)是指由于各種因素造成皮膚組織缺損后，通過自身組織的再生、修復(fù)、重建或人為地進(jìn)行干預(yù)治療，從而達(dá)到創(chuàng)面愈合目的的一系列過程。在燒傷創(chuàng)面修復(fù)、供皮區(qū)皮膚修復(fù)、糖尿病潰瘍足等疾病的創(chuàng)面護(hù)理以及醫(yī)美微整形后皮膚損傷修復(fù)中，外用人表皮生長因子產(chǎn)品可發(fā)揮很好的臨床功效。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，2022年我國外用人表皮生長因子產(chǎn)品市場規(guī)模約8.23億元，預(yù)計(jì)2027年將增至18.13億元，2022-2027年年復(fù)合增長率約為17.11%。

骨關(guān)節(jié)炎是一種退行性關(guān)節(jié)疾病，又稱增生性關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)炎或骨關(guān)節(jié)病，是一種中老年人群中的常見病、多發(fā)病。骨關(guān)節(jié)炎主要侵害關(guān)節(jié)軟骨、骨和滑膜組織，導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、畸形和功能障礙，從而影響病人的活動(dòng)能力。根據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)，我國骨關(guān)節(jié)炎患者已超1億人，治療空間廣闊。臨床醫(yī)學(xué)已證實(shí)，骨關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑為治療骨關(guān)節(jié)炎的有效及安全方式，能夠保護(hù)患者的關(guān)節(jié)軟骨、顯著減輕患者的關(guān)節(jié)疼痛，從而提高患者的生活質(zhì)量。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，2022年我國骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑產(chǎn)品市場規(guī)模約18.52億元，預(yù)計(jì)2027年將增至21.83億元，2022-2027年年復(fù)合增長率約為3.35%。

粘連是外科手術(shù)中由于組織的創(chuàng)傷使結(jié)締組織纖維帶與相鄰的組織或器官結(jié)合在一起形成的異常結(jié)構(gòu)，該過程有利于組織修復(fù)愈合，但又是形成新的病理生理改變的基礎(chǔ)，是引起術(shù)后并發(fā)癥的主要原因。采用醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠和醫(yī)用幾丁糖等產(chǎn)品，減少術(shù)后粘連，已逐漸成為外科手術(shù)的共識(shí)。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，2022年我國手術(shù)防粘連劑產(chǎn)品市場規(guī)模約29.4億元，預(yù)計(jì)2027年將增至31.31億元，2022-2027年年復(fù)合增長率約為1.27%。

二、核心技術(shù)與研發(fā)進(jìn)展

1.核心技術(shù)及其先進(jìn)性以及報(bào)告期內(nèi)的變化情況

本集團(tuán)擁有一整套的研發(fā)項(xiàng)目管控體系，主要核心產(chǎn)品均以內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)為主進(jìn)行開發(fā)。同時(shí)，本集團(tuán)亦注重與國內(nèi)知名高校、科研院所和大型三甲醫(yī)院的合作研究及技術(shù)開發(fā)。報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)繼續(xù)加大研發(fā)投入，進(jìn)行新技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)，以及核心技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化。

本集團(tuán)同時(shí)掌握“雞冠提取法”和“細(xì)菌發(fā)酵法”兩種醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)工藝，正在推進(jìn)“無有機(jī)溶劑透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)工藝”開發(fā)及應(yīng)用，擁有器械號(hào)和國藥準(zhǔn)字號(hào)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉/玻璃酸鈉產(chǎn)品注冊(cè)證。本集團(tuán)的醫(yī)用幾丁糖專利技術(shù)曾獲“國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)”，成功研制出國際上第一個(gè)應(yīng)用于人體內(nèi)的醫(yī)用幾丁糖產(chǎn)品。本集團(tuán)利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)研發(fā)的外用人表皮生長因子產(chǎn)品，為國內(nèi)唯一與人體天然EGF完全相同（氨基酸數(shù)量、序列、空間結(jié)構(gòu)）的表皮生長因子產(chǎn)品，亦是國際第一個(gè)獲得注冊(cè)的外用人表皮生長因子產(chǎn)品。

本集團(tuán)自主研發(fā)掌握了單相交聯(lián)、低溫二次交聯(lián)、線性無顆?；宦?lián)以及有機(jī)交聯(lián)等交聯(lián)工藝，“海薇”、“姣蘭”、“海魅”三款玻尿酸產(chǎn)品組合已得到市場的廣泛認(rèn)可，第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品已處于注冊(cè)申報(bào)階段。同時(shí)，本集團(tuán)掌握了多元相控射頻、垂直腔面發(fā)射半導(dǎo)體激光等醫(yī)療美容儀器設(shè)備技術(shù)。

本集團(tuán)擁有從大眾型可折疊單焦點(diǎn)人工晶狀體到高端可折疊功能型人工晶狀體的全系列人工晶狀體產(chǎn)品線，具備多焦點(diǎn)等創(chuàng)新型高端人工晶狀體的研發(fā)基礎(chǔ)，擁有涵蓋包括PMMA、親水性和疏水性等各主要材質(zhì)、光學(xué)設(shè)計(jì)及附加功能品類的全系列人工晶狀體開發(fā)技術(shù)和產(chǎn)品組合。

本集團(tuán)同時(shí)掌握經(jīng)典車銑、創(chuàng)新性模注兩種人工晶狀體生產(chǎn)工藝，模注工藝可以實(shí)現(xiàn)從視光原材料到人工晶狀體終端產(chǎn)品一次模注成型，提高人工晶狀體規(guī)?；a(chǎn)效率，且生產(chǎn)的產(chǎn)品具有質(zhì)量穩(wěn)定性高、產(chǎn)品屈光度更精準(zhǔn)、成像質(zhì)量更好的特點(diǎn)，全球僅少數(shù)國際眼科廠商掌握類似工藝。

本集團(tuán)下屬子公司Contamac生產(chǎn)的視光材料銷往全球近70個(gè)國家和地區(qū)，是全球最大的獨(dú)立視光材料生產(chǎn)商之一。本集團(tuán)擁有懸浮型有晶體眼后房屈光晶體制備技術(shù)，自主研發(fā)的用于有晶體眼屈光晶體手術(shù)的依鏡PRL產(chǎn)品，是國內(nèi)市場僅有的兩款獲批產(chǎn)品之一，具有稀缺性和良好的成長前景。

2.報(bào)告期內(nèi)獲得的研發(fā)成果

報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)取得的主要研發(fā)成果如下：

在白內(nèi)障治療領(lǐng)域，本集團(tuán)的各類人工晶狀體及視光材料研發(fā)項(xiàng)目有序推進(jìn)。2023年6月，本集團(tuán)的創(chuàng)新疏水模注非球面人工晶狀體產(chǎn)品在中國獲批注冊(cè)，該產(chǎn)品采用一次模注成型的創(chuàng)新生產(chǎn)工藝，為一件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為優(yōu)化C型，主體部分及支撐部分由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外及部分藍(lán)光吸收劑。本集團(tuán)的疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體、親水非球面多焦點(diǎn)人工晶狀體、疏水模注非球面三焦點(diǎn)人工晶狀體產(chǎn)品在國內(nèi)的臨床試驗(yàn)正有序推進(jìn)。

在近視防控及屈光矯正領(lǐng)域，第二代房水通透型PRL產(chǎn)品，正在開展臨床試驗(yàn)。在眼表及眼底治療領(lǐng)域，眼內(nèi)填充用生物凝膠產(chǎn)品的國內(nèi)臨床試驗(yàn)正有序推進(jìn)，新型人工玻璃體產(chǎn)品處于注冊(cè)檢驗(yàn)階段。

在醫(yī)療美容領(lǐng)域，第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品已完成臨床試驗(yàn)，進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)階段。該產(chǎn)品使用天然產(chǎn)物為交聯(lián)劑，降解產(chǎn)物為人體不能合成的必需氨基酸，相較于傳統(tǒng)化學(xué)交聯(lián)劑，具有更好的遠(yuǎn)期安全性。同時(shí)，該產(chǎn)品為國內(nèi)首個(gè)封閉透明質(zhì)酸酶作用位點(diǎn)的產(chǎn)品，具有延長體內(nèi)存留時(shí)間的特性。本集團(tuán)的水光注射劑產(chǎn)品已開展臨床試驗(yàn)，無痛交聯(lián)注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品處于注冊(cè)檢驗(yàn)階段。

在骨科領(lǐng)域，本集團(tuán)的大規(guī)格玻璃酸鈉注射液產(chǎn)品完成臨床前研究、進(jìn)入臨床申報(bào)階段。線性交聯(lián)幾丁糖關(guān)節(jié)腔注射液產(chǎn)品處于注冊(cè)檢驗(yàn)階段，該產(chǎn)品以水溶性醫(yī)用幾丁糖為主要原料和天然氨基酸為交聯(lián)劑，可以有效的提高醫(yī)用幾丁糖在體內(nèi)的降解時(shí)間，延長產(chǎn)品的注射治療間隔期。

報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)的研發(fā)費(fèi)用為10,139.13萬元，較上年同期增加2,468.00萬元，增長約32.17%。研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重繼續(xù)維持較高水平，達(dá)到7.72%。

三、報(bào)告期內(nèi)核心競爭力分析

(一)核心競爭力分析

1.技術(shù)優(yōu)勢(shì)

自成立以來，本集團(tuán)不斷擴(kuò)充研發(fā)實(shí)力，建立了人工晶狀體及視光材料、醫(yī)用幾丁糖、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉/玻璃酸鈉、外用人表皮生長因子、多元相控射頻/垂直腔面發(fā)射半導(dǎo)體激光醫(yī)療美容儀器設(shè)備等技術(shù)平臺(tái)，主要產(chǎn)品的技術(shù)水平均為行業(yè)領(lǐng)先并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

本集團(tuán)生產(chǎn)及銷售的人工晶狀體產(chǎn)品涵蓋了從大眾型可折疊單焦點(diǎn)到高端可折疊功能型人工晶狀體的全系列產(chǎn)品，具備多焦點(diǎn)等創(chuàng)新型高端人工晶狀體的研發(fā)基礎(chǔ)，同時(shí)掌握經(jīng)典車銑、創(chuàng)新性模注兩種人工晶狀體生產(chǎn)工藝。本集團(tuán)的醫(yī)用幾丁糖專利技術(shù)先后獲得“上海市技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)”和“國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)”，生產(chǎn)出國際上第一個(gè)成功應(yīng)用于人體內(nèi)的醫(yī)用幾丁糖產(chǎn)品；同時(shí)掌握“雞冠提取法”和“細(xì)菌發(fā)酵法”兩種國際市場主流的醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)工藝；外用人表皮生長因子產(chǎn)品獲得“國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)”，是國際第一個(gè)獲得注冊(cè)的外用人表皮生長因子產(chǎn)品。本集團(tuán)自主研發(fā)掌握了單相交聯(lián)、低溫二次交聯(lián)、線性無顆粒化交聯(lián)以及有機(jī)交聯(lián)等交聯(lián)工藝，“海薇”、“姣蘭”、“海魅”三款玻尿酸產(chǎn)品組合已得到市場的廣泛認(rèn)可，第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品正在進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。本集團(tuán)自主研發(fā)的多源相控射頻技術(shù)通過六個(gè)射頻發(fā)射源同時(shí)控制六個(gè)電極，產(chǎn)生三組固定的磁場，通過多級(jí)電流間的同級(jí)排斥作用，促使射頻熱能傳導(dǎo)到皮膚深層，從而高效的刺激真皮膠原重塑；自主研發(fā)的垂直共振腔表面放射激光（VCSEL）高能激光芯片及其激光器，已用于生產(chǎn)激光美膚設(shè)備和皮秒激光設(shè)備。

截至報(bào)告期末，本集團(tuán)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)由341名研發(fā)人員組成，約占公司員工總數(shù)的16.06%，其中博士學(xué)歷23人、碩士學(xué)歷85人。本集團(tuán)擁有國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國家級(jí)博士后科研工作站、兩個(gè)國家級(jí)研發(fā)平臺(tái)，以及四個(gè)省部級(jí)技術(shù)及研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺(tái)和一個(gè)上海市院士專家工作站。同時(shí)，本集團(tuán)已在中國、美國、英國、法國、以色列建立了一體化的研發(fā)體系，積極引進(jìn)、消化和吸收海外先進(jìn)技術(shù)與管理經(jīng)驗(yàn)，形成了國內(nèi)外互動(dòng)的研發(fā)布局。

2.產(chǎn)業(yè)鏈整合優(yōu)勢(shì)

通過多年的自主研發(fā)及外延并購，本集團(tuán)基本完成了眼科、醫(yī)療美容與創(chuàng)面護(hù)理、骨科、外科防粘連及止血四大治療領(lǐng)域“原料+研發(fā)+制造+銷售”的布局，實(shí)現(xiàn)了從上游原材料到產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及下游市場銷售的產(chǎn)業(yè)鏈整合。憑借產(chǎn)業(yè)鏈整合優(yōu)勢(shì)，本集團(tuán)一方面降低了生產(chǎn)成本，確保了原材料供應(yīng)的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量；另一方面，通過在產(chǎn)業(yè)鏈下游的滲入，也有利于公司更好地了解終端市場需求及變化趨勢(shì)，從而針對(duì)性地進(jìn)行產(chǎn)品乃至上游原材料的一體化研發(fā)，進(jìn)一步提升本集團(tuán)產(chǎn)品的市場競爭力。

3.產(chǎn)品線組合優(yōu)勢(shì)

本集團(tuán)現(xiàn)有產(chǎn)品線組合具有治療領(lǐng)域覆蓋全面、產(chǎn)品定位優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、規(guī)格齊全等特點(diǎn)，有利于保持公司產(chǎn)品在市場中的競爭地位，為本集團(tuán)產(chǎn)品未來長期穩(wěn)定的業(yè)績?cè)鲩L奠定基礎(chǔ)。

在眼科領(lǐng)域，本集團(tuán)形成了涵蓋白內(nèi)障、近視防控、眼表及眼底疾病的眼科產(chǎn)品線布局。本集團(tuán)的眼科粘彈劑產(chǎn)品市場占有率連續(xù)十六年位居國內(nèi)市場首位。本集團(tuán)的人工晶狀體產(chǎn)品涵蓋了從大眾型可折疊單焦點(diǎn)到高端可折疊功能型的全系列人工晶狀體產(chǎn)品線，擁有涵蓋包括PMMA、親水性和疏水性等各主要材質(zhì)、光學(xué)設(shè)計(jì)及附加功能品類的全系列人工晶狀體產(chǎn)品組合。

本集團(tuán)旗下?lián)碛小巴怼?、“邁兒康myOK”、“亨泰Hiline”三款差異化定位的角膜塑形鏡產(chǎn)品，可以更好的滿足市場的需求。本集團(tuán)的依鏡懸浮型有晶體眼后房屈光晶體（PRL）是國內(nèi)市場可用于有晶體眼屈光晶體手術(shù)的兩款核心產(chǎn)品之一。本集團(tuán)的鹽酸莫西沙星滴眼液屬于第四代氟喹諾酮類藥物，為細(xì)菌性結(jié)膜炎治療的主流用藥之一。

在醫(yī)療美容與創(chuàng)面護(hù)理領(lǐng)域，本集團(tuán)主打塑形功能的“海薇”、主打組織填充功能的“姣蘭”以及主打精準(zhǔn)雕飾功能的“海魅”，在產(chǎn)品特點(diǎn)和功效方面形成差異化定位和互補(bǔ)式發(fā)展，滿足日趨細(xì)分化、多元化的醫(yī)美市場需求。通過對(duì)歐華美科和美國Eirion的投資，本集團(tuán)的醫(yī)美產(chǎn)品線進(jìn)一步拓展至射頻及激光醫(yī)療設(shè)備和家用儀器、肉毒毒素等領(lǐng)域。

在骨科領(lǐng)域，本集團(tuán)同時(shí)擁有歸類為藥品的玻璃酸鈉注射液及歸類為醫(yī)療器械的醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用），本集團(tuán)是國內(nèi)唯一擁有2ml、2.5ml、3ml全系列規(guī)格骨科玻璃酸鈉注射液產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)，本集團(tuán)的醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用）所應(yīng)用的水溶性幾丁糖技術(shù)為本集團(tuán)獨(dú)家專利技術(shù)，該產(chǎn)品為我國唯一以三類醫(yī)療器械注冊(cè)的關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑產(chǎn)品。

在防粘連與止血領(lǐng)域，本集團(tuán)開發(fā)了透明質(zhì)酸鈉凝膠、醫(yī)用幾丁糖、醫(yī)用膠原蛋白海綿、豬源纖維蛋白粘合劑等產(chǎn)品，擁有多品牌、多規(guī)格和多濃度的產(chǎn)品組合，可以有效滿足不同的臨床需求。

4.營銷和品牌優(yōu)勢(shì)

本集團(tuán)多年來注重對(duì)專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣體系的建設(shè)，吸引和培養(yǎng)了一批兼具臨床經(jīng)驗(yàn)和營銷經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士，以確保本集團(tuán)產(chǎn)品的專業(yè)化推廣和品牌建設(shè)。本集團(tuán)采用區(qū)域市場經(jīng)銷商和直銷隊(duì)伍結(jié)合的銷售模式，經(jīng)銷商與直銷隊(duì)伍在渠道開拓與市場運(yùn)營上相互配合，開展協(xié)同運(yùn)作，形成高效、持續(xù)的銷售能力。通過經(jīng)銷商及直銷網(wǎng)絡(luò)，本集團(tuán)已經(jīng)與全國數(shù)千家的二級(jí)甲等以上醫(yī)院以及全國主要大型民營醫(yī)療美容連鎖醫(yī)院建立了長期穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系。

憑借先進(jìn)的技術(shù)實(shí)力、嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量管理和專業(yè)的營銷和管理團(tuán)隊(duì)，在各細(xì)分治療領(lǐng)域，本集團(tuán)各產(chǎn)品均已建立了領(lǐng)先的品牌影響力，市場銷售均處于同類產(chǎn)品前列。

四、經(jīng)營情況的討論與分析

（一）經(jīng)營概覽

2023年上半年，國民經(jīng)濟(jì)恢復(fù)向好，醫(yī)療需求與供給逐漸回歸常態(tài)，本公司及下屬子公司均正常開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)積極拓寬營銷推廣渠道，加大產(chǎn)品營銷力度，各產(chǎn)品線銷量、收入與上年同期相比均有顯著增長。

報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入131,290.25萬元，較上年同期增加34,511.37萬元，增長35.66%，其中，主營業(yè)務(wù)收入為130,941.68萬元，較上年同期增加34,822.19萬元，增長36.23%。

報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)整體毛利率為71.04%，與上年同期的69.84%相比有所上升，主要系受到玻尿酸產(chǎn)品的營業(yè)收入及占本集團(tuán)收入比重上升所帶動(dòng)。

本集團(tuán)堅(jiān)持自主創(chuàng)新、持續(xù)加大研發(fā)投入，報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)發(fā)生研發(fā)費(fèi)用10,139.13萬元，較上年同期增加2,468.00萬元，增長約32.17%。研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重達(dá)到7.72%（上年同期：7.93%）。當(dāng)前，本集團(tuán)著重?cái)U(kuò)充眼科和醫(yī)美創(chuàng)新產(chǎn)品線，報(bào)告期內(nèi)，除本集團(tuán)的創(chuàng)新疏水模注非球面人工晶狀體產(chǎn)品已于2023年6月在國內(nèi)獲批注冊(cè)上市外，親水非球面多焦點(diǎn)人工晶狀體、疏水模注非球面三焦點(diǎn)人工晶狀體、房水通透型PRL等多個(gè)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)均順利開展，本集團(tuán)第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品現(xiàn)已處于注冊(cè)申報(bào)階段。

報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)歸屬于上市公司股東的凈利潤及歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤分為20,523.48萬元和18,778.82萬元，較上年同期分別增長188.94%和253.05%，主要得益于營業(yè)收入增長帶來的毛利增長，除此以外，主要影響因素還有：

1）上年同期美國子公司Aaren因業(yè)務(wù)需重新整合而出現(xiàn)減值跡象，本集團(tuán)相應(yīng)對(duì)Aaren業(yè)

務(wù)的商譽(yù)和無形資產(chǎn)計(jì)提資產(chǎn)減值損失約2,500萬元，而報(bào)告期內(nèi)沒有該等減值損失。

2）本集團(tuán)位于上海地區(qū)公司在2022年3月至5月期間生產(chǎn)經(jīng)營停滯，導(dǎo)致本集團(tuán)于上年同

期產(chǎn)生停工損失約3,700萬元，而報(bào)告期內(nèi)沒有該等損失。

上述因素疊加使報(bào)告期內(nèi)歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期大幅增長。

報(bào)告期末，本集團(tuán)資產(chǎn)總額為725,416.82萬元，歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)為570,961.73萬元，較2022年年末分別增長36,176.99萬元和19,500.70萬元。

（二）分產(chǎn)品線經(jīng)營情況討論和分析眼科產(chǎn)品

本集團(tuán)聚焦全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)先技術(shù)，通過自主研發(fā)與投資整合并重的方式，致力于加速中國眼科產(chǎn)業(yè)的國產(chǎn)化進(jìn)程，目標(biāo)成為國際知名的綜合性眼科產(chǎn)品生產(chǎn)商。報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)眼科業(yè)務(wù)已覆蓋白內(nèi)障治療、近視防控與屈光矯正及眼表用藥，并已在眼底病治療領(lǐng)域布局多個(gè)在研產(chǎn)品。

本集團(tuán)是國內(nèi)第一大眼科粘彈劑產(chǎn)品的生產(chǎn)商。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥的研究報(bào)告，受到2022年3月至5月上海地區(qū)子公司生產(chǎn)發(fā)貨停滯的影響，本集團(tuán)眼科粘彈劑產(chǎn)品的市場份額從2021年的50.83%下降到44.52%，但依然連續(xù)十六年位居中國市場份額首位。同時(shí)，本集團(tuán)是國內(nèi)人工晶狀體市場的主要供應(yīng)商。此外，本集團(tuán)子公司Contamac是全球最大的獨(dú)立視光材料生產(chǎn)商之一，為全球70多個(gè)國家的客戶提供人工晶狀體及角膜塑形鏡等產(chǎn)品的視光材料。

人工晶狀體和眼科粘彈劑主要用于白內(nèi)障手術(shù)治療。報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)白內(nèi)障產(chǎn)品線共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入25,962.18萬元，較上年同期增長9,233.88萬元，增幅為55.20%。其中，人工晶狀體產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入20,350.07萬元，較上年同期增長7,482.48萬元，增幅為58.15%，收入的增長主要受益于全國白內(nèi)障手術(shù)量在報(bào)告期內(nèi)迅速恢復(fù)，同時(shí)，本集團(tuán)人工晶狀體產(chǎn)品系列在經(jīng)歷了過去兩輪的省級(jí)集中帶量采購后依然維持了穩(wěn)定的價(jià)格體系，本集團(tuán)利用多品牌全產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)、渠道優(yōu)勢(shì)、成本優(yōu)勢(shì)在相關(guān)中選地區(qū)鞏固并進(jìn)一步提高人工晶狀體產(chǎn)品的市場占有率，于報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)下屬子公司河南宇宙自主生產(chǎn)的人工晶狀體產(chǎn)品以及深圳新產(chǎn)業(yè)（300832）代理的Lenstec人工晶狀體產(chǎn)品的銷量均較上年同期顯著增長，其中，本集團(tuán)的高端區(qū)域折射雙焦點(diǎn)人工晶狀體產(chǎn)品SBL-3的銷量較上年同期增長169%，有力帶動(dòng)了本集團(tuán)人工晶狀體產(chǎn)品線的收入增長。報(bào)告期內(nèi)，眼科粘彈劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5,612.11萬元，較上年同期增長1,751.40萬元，增幅為45.36%，也創(chuàng)造了本集團(tuán)歷史上最好的一個(gè)半年度銷售記錄。

報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)近視防控與屈光矯正產(chǎn)品線共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入20,606.45萬元，較上年同期增加2,896.77萬元，增幅為16.36%。其中，處于供應(yīng)鏈上游的視光材料業(yè)務(wù)于報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11,037.70萬元，較上年同期增加3,276.06萬元，增幅為42.21%，該業(yè)務(wù)為本集團(tuán)下屬英國子公司Contamac運(yùn)營，主要獲益于全球生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)恢復(fù)，以及高透氧材料等產(chǎn)品在美國等國際市場持續(xù)開拓。視光終端產(chǎn)品涵蓋角膜塑形鏡及其驗(yàn)配、佩戴過程中配合使用的潤眼液產(chǎn)品、功能性框架鏡、以及依鏡懸浮型有晶體眼后房屈光晶體（PRL）等產(chǎn)品，報(bào)告期內(nèi)，視光終端產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9,568.75萬元，較上年同期略微減少379.29萬元，降幅為3.81%，主要原因?yàn)楸炯瘓F(tuán)于2022年7月1日出售非全資子公司河北鑫視康的60%股權(quán)后，不再將河北鑫視康納入合并范圍，河北鑫視康于上年同期實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1,351.31萬元。剔除河北鑫視康的因素后，本集團(tuán)本報(bào)告期內(nèi)視光終端產(chǎn)品營業(yè)收入較上年同期增長11.31%，主要受益于角膜塑形鏡業(yè)務(wù)的增長。

其他眼科產(chǎn)品主要包含各類眼科手術(shù)過程中使用的推注器、手術(shù)刀、縫合針等產(chǎn)品。報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)其他眼科產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1,482.41萬元，較上年同期增長27.72%，也受益于國內(nèi)白內(nèi)障手術(shù)量的迅速恢復(fù)。

白內(nèi)障是我國第一大致盲疾病，通過手術(shù)植入人工晶狀體是其治療的唯一有效手段。就產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)而言，目前，本集團(tuán)已初步完成對(duì)人工晶狀體產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，通過下屬子公司Contamac打通人工晶狀體產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，通過下屬子公司Aaren、河南宇宙、賽美視掌握了親水及疏水人工晶狀體產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)工藝，通過下屬子公司深圳新產(chǎn)業(yè)的專業(yè)眼科高值耗材營銷平臺(tái)強(qiáng)化了人工晶狀體產(chǎn)品下游銷售渠道。就產(chǎn)品線布局而言，本集團(tuán)通過旗下多個(gè)國內(nèi)外品牌，已實(shí)現(xiàn)從普通球面單焦點(diǎn)人工晶狀體到多焦點(diǎn)人工晶狀體的全系列產(chǎn)品覆蓋，同時(shí)，本集團(tuán)依托“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的支持，聯(lián)動(dòng)本集團(tuán)在中國、美國、英國的眼科研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)，已積極開展散光矯正、多焦點(diǎn)等功能型高端人工晶狀體產(chǎn)品的研發(fā)工作，同時(shí)掌握有別于傳統(tǒng)車銑工藝的一次模注成型工藝，實(shí)現(xiàn)人工晶狀體高端材料、復(fù)雜光學(xué)性能、創(chuàng)新加工工藝的全面布局。

我國是世界上盲和視覺損傷患者數(shù)量最多的國家之一，視力損傷因素中，白內(nèi)障占比為32.5%，屈光不正的占比達(dá)44.2%，而高度近視人群的眼科疾病發(fā)病率遠(yuǎn)高于正常視力人群。

2019年，全球近視患者數(shù)量達(dá)到約14億人，其中，中國近視患病人數(shù)已超過6億人，中國近視防控和屈光矯正市場容量可觀且滲透率低。

在近視防控及管理領(lǐng)域，本集團(tuán)利用自主研發(fā)的光學(xué)設(shè)計(jì)系統(tǒng)，基于Contamac全球領(lǐng)先的高透氧材料，自行研制的“童享”系列新型角膜塑形鏡產(chǎn)品已于2022年12月在國內(nèi)獲批注冊(cè)上市。同時(shí)，本集團(tuán)通過下屬子公司上海亨泰視覺及南鵬光學(xué)分別擁有亨泰光學(xué)高端角膜塑形鏡產(chǎn)品“邁兒康myOK”、角膜塑形鏡產(chǎn)品“亨泰Hiline”、周邊離焦鏡片“貝視得”、硬性角膜接觸鏡（RGP）于中國大陸地區(qū)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。亨泰光學(xué)在角膜接觸鏡領(lǐng)域擁有40余年的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，具備深厚的技術(shù)沉淀，在中國大陸及全球市場有完備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局?！斑~兒康myOK”為目前國內(nèi)透氧率最高的角膜塑形鏡產(chǎn)品，透氧系數(shù)DK值高達(dá)141，并已獲中國專利授權(quán)7項(xiàng)。

“亨泰Hiline”角膜塑形鏡產(chǎn)品在中國市場銷售已超過十年，擁有極高的行業(yè)聲譽(yù)和品牌口碑。

本集團(tuán)與亨泰光學(xué)達(dá)成深度合作，獲得亨泰光學(xué)于大陸地區(qū)注冊(cè)的全部產(chǎn)品的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)，為滿足不同消費(fèi)者的細(xì)分需求提供更加豐富的視光產(chǎn)品選擇，擴(kuò)大本集團(tuán)角膜塑形鏡產(chǎn)品的市場占有率和影響力。

此外，本集團(tuán)自主研發(fā)的眼舒康潤眼液產(chǎn)品采用獨(dú)家專利成分醫(yī)用幾丁糖和透明質(zhì)酸鈉制成，采用無菌包裝，不含防腐劑。該產(chǎn)品具有天然抑菌、保濕潤滑、促進(jìn)角膜上皮損傷修復(fù)從而減少點(diǎn)染等功效，能夠全面呵護(hù)角膜塑形鏡配戴者的眼表健康。

在屈光矯正領(lǐng)域，本集團(tuán)下屬子公司杭州愛晶倫主要從事有晶體眼屈光晶體產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)，其自主研發(fā)的依鏡懸浮型有晶體眼后房屈光晶體（PRL）產(chǎn)品擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)，屈光矯正范圍為-10.00D~-30.00D，已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。有晶體眼屈光晶體手術(shù)能夠在不切削角膜正常組織的同時(shí)實(shí)現(xiàn)矯正近視，具有保留人眼晶狀體調(diào)節(jié)功能、手術(shù)可逆等優(yōu)點(diǎn)，是一種安全有效的近視矯正方法。目前，中國市場僅有兩款該類產(chǎn)品獲批上市銷售，本集團(tuán)PRL為唯一的國產(chǎn)產(chǎn)品，且為1,800度以上超高度近視患者的唯一選擇，具有高度稀缺性。此外，本集團(tuán)自收購杭州愛晶倫后即著手對(duì)其PRL產(chǎn)品進(jìn)行升級(jí)，第二代房水通透型PRL產(chǎn)品相較前一代產(chǎn)品，將實(shí)現(xiàn)房水循環(huán)，并能夠提供更為廣泛的視力矯正范圍。目前，該項(xiàng)目已在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)。

通過上述產(chǎn)品布局，本集團(tuán)已能夠?yàn)槿挲g段人群提供從防控到矯正的多樣化近視解決方案。

醫(yī)療美容與創(chuàng)面護(hù)理產(chǎn)品在醫(yī)療美容與創(chuàng)面護(hù)理領(lǐng)域，本集團(tuán)已形成覆蓋玻尿酸真皮填充劑、表皮修復(fù)基因工程制劑、射頻及激光設(shè)備四大品類的業(yè)務(wù)矩陣。本集團(tuán)通過多層次業(yè)務(wù)布局可滿足終端客戶針對(duì)表皮、真皮以及皮下組織的全方位醫(yī)美消費(fèi)需求。

本集團(tuán)利用基因工程技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)的外用人表皮生長因子“康合素”為國內(nèi)唯一與人體天然EGF擁有完全相同的氨基酸數(shù)量、序列以及空間結(jié)構(gòu)的表皮生長因子產(chǎn)品，亦是國際第一個(gè)獲得注冊(cè)的人表皮生長因子產(chǎn)品。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥的研究報(bào)告，2022年度“康合素”產(chǎn)品的市場份額由2021年的25.95%持續(xù)上升至27.01%，繼續(xù)縮小與第一位的差距。

本集團(tuán)通過自主研發(fā)手段掌握了單相交聯(lián)、低溫二次交聯(lián)、線性無顆?；宦?lián)以及有機(jī)交聯(lián)等交聯(lián)工藝。第一代玻尿酸產(chǎn)品“海薇”是國內(nèi)首個(gè)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的單相交聯(lián)注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠，主要定位于大眾普及入門型玻尿酸。第二代玻尿酸產(chǎn)品“姣蘭”主要市場定位為中高端玻尿酸，主打動(dòng)態(tài)填充功能的特性。第三代玻尿酸產(chǎn)品“海魅”具有線性無顆粒特征，市場定位為高端玻尿酸，主打“精準(zhǔn)雕飾”功能。本集團(tuán)玻尿酸產(chǎn)品組合已得到市場的廣泛認(rèn)可，是國產(chǎn)注射用玻尿酸產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)品牌。

于2023年2月，本集團(tuán)第二代玻尿酸產(chǎn)品“姣蘭”完成變更注冊(cè)，在原先“面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋”這一適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加“用于唇紅體和唇紅緣的皮下（或粘膜下）注射填充唇部以達(dá)到增加唇部組織容積的目的”的新適應(yīng)癥，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品的臨床應(yīng)用場景。

此外，本集團(tuán)第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品已完成國內(nèi)的臨床試驗(yàn)，進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)階段。該產(chǎn)品使用天然產(chǎn)物為交聯(lián)劑，降解產(chǎn)物為人體不能合成的必需氨基酸，相較于傳統(tǒng)化學(xué)交聯(lián)劑，具有更好的遠(yuǎn)期安全性。

在“顏值經(jīng)濟(jì)”的推動(dòng)下，我國不同年齡、性別的消費(fèi)者對(duì)追求美、健康和自信的意識(shí)不斷覺醒及提升，并促使醫(yī)美需求不斷擴(kuò)容，產(chǎn)品和技術(shù)的持續(xù)革新以及現(xiàn)有產(chǎn)品適應(yīng)癥的擴(kuò)展帶來供給日益豐富，而我國人均可支配收入的穩(wěn)步增長則奠定了醫(yī)美消費(fèi)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。微整形項(xiàng)目由于創(chuàng)傷小、見效快、恢復(fù)期短、性價(jià)比高等特性已成為醫(yī)美行業(yè)消費(fèi)主流。目前，中國已成為全球第二大醫(yī)療美容市場，數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年，中國醫(yī)美市場規(guī)模從993億元增長到1,892億元，年均復(fù)合增長率為17.5%。中國醫(yī)美市場規(guī)模預(yù)計(jì)在2023年超2,000億元人民幣。與其他主要醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)國家相比，中國醫(yī)美市場較低的滲透率將于未來幾年持續(xù)釋放和提升。

本集團(tuán)憑借自身極具競爭力的醫(yī)用生物材料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售平臺(tái)，在產(chǎn)品工藝技術(shù)和質(zhì)量控制方面的綜合優(yōu)勢(shì)，在產(chǎn)品特點(diǎn)和功效方面形成差異化定位和互補(bǔ)式發(fā)展的特性，引領(lǐng)國內(nèi)微整注射市場玻尿酸組合應(yīng)用的理念。同時(shí)，本集團(tuán)市場營銷團(tuán)隊(duì)通過針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、消費(fèi)者的多維度全方位服務(wù)，提升消費(fèi)體驗(yàn)、打造品牌特質(zhì)，引領(lǐng)消費(fèi)群體生活方式，以強(qiáng)化品牌、機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者之間的粘性。報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)玻尿酸產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入25,596.07萬元，與上年同期相比增加13,655.01萬元，增幅達(dá)114.35%。本集團(tuán)生產(chǎn)的第三代玻尿酸產(chǎn)品“海魅”具備無顆?；案邇?nèi)聚性的特點(diǎn)，注射后不易變形移位且維持效果更為自然、持久，憑借獨(dú)特的產(chǎn)品特性，該產(chǎn)品獲得了市場對(duì)其高端玻尿酸定位的認(rèn)可，通過本集團(tuán)有節(jié)奏地向優(yōu)質(zhì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)進(jìn)行精準(zhǔn)投放，該產(chǎn)品已進(jìn)入快速放量的上升通路。報(bào)告期內(nèi)，“海魅”玻尿酸產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入超過1.15億元，較上年同期增長達(dá)377.37%。

報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)人表皮生長因子產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7,513.18萬元，較上年同期增加962.95萬元，增長14.70%。人表皮生長因子產(chǎn)品收入的增長得益于本集團(tuán)加強(qiáng)對(duì)人表皮生長因子產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣，醫(yī)生對(duì)產(chǎn)品功效的認(rèn)知不斷強(qiáng)化，產(chǎn)品的應(yīng)用的科室也從傳統(tǒng)的燒傷科、皮膚科拓展到兒科、腫瘤、口腔、普通外科、婦產(chǎn)科、內(nèi)分泌科、消化科等多科室。

報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)射頻及激光設(shè)備產(chǎn)品線實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15,378.05萬元，較上年同期增加995.06萬元，增長6.92%。該產(chǎn)品線營業(yè)收入主要來自于本集團(tuán)下屬子公司歐華美科，歐華美科旗下以色列上市公司EndyMed專注于射頻美膚設(shè)備，旗下子公司鐳科光電專注于激光美膚設(shè)備，產(chǎn)品主要出口海外市場。本公司于2023年7月31日與歐華美科少數(shù)權(quán)益股東簽訂《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，以總對(duì)價(jià)15,272.71萬元繼續(xù)收購歐華美科36.3636%股權(quán)，交易完成后，歐華美科將成為本公司全資子公司。新氧數(shù)據(jù)顏究院發(fā)布的《2022年光電醫(yī)美行業(yè)消費(fèi)趨勢(shì)報(bào)告》顯示，2022年，醫(yī)美消費(fèi)者最鐘愛、最想嘗試的醫(yī)美項(xiàng)目中，47.34%的調(diào)研用戶選擇了光電類項(xiàng)目。通過增持歐華美科全部股權(quán)，本集團(tuán)對(duì)于射頻及激光設(shè)備業(yè)務(wù)的整合將進(jìn)一步加速。

骨科產(chǎn)品報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)骨科產(chǎn)品共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為23,183.02萬元，較上年同期增加5,314.61萬元，增幅達(dá)29.74%。

在骨科領(lǐng)域，本集團(tuán)是國內(nèi)第一大骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑生產(chǎn)商。骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑主要應(yīng)用于退行性骨關(guān)節(jié)炎。退行性骨關(guān)節(jié)炎是一種中老年人群中的常見病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，65歲以上男性骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率為58%，女性為65%-67%；75歲以上人群發(fā)病率高達(dá)80%。目前，我國骨關(guān)節(jié)炎患者超過1億人。本集團(tuán)是國內(nèi)唯一擁有2ml、2.5ml、3ml全系列規(guī)格骨科玻璃酸鈉注射液產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。同時(shí)，本集團(tuán)的醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用）所應(yīng)用的水溶性幾丁糖技術(shù)為本集團(tuán)獨(dú)家專利技術(shù)，同時(shí)，該產(chǎn)品為我國唯一以三類醫(yī)療器械注冊(cè)的關(guān)節(jié)腔粘彈補(bǔ)充劑產(chǎn)品，憑借上述差異化競爭優(yōu)勢(shì)，報(bào)告期內(nèi)，醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用）產(chǎn)品銷量快速攀升，收入較上年同期增幅達(dá)60.77%。

本集團(tuán)醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用）產(chǎn)品與玻璃酸鈉注射液產(chǎn)品形成了獨(dú)特的產(chǎn)品療效和組合優(yōu)勢(shì)，且憑借良好的定價(jià)體系，該產(chǎn)品組合持續(xù)擴(kuò)大市場份額。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥的研究報(bào)告，2022年，本集團(tuán)已連續(xù)九年穩(wěn)居中國骨關(guān)節(jié)腔注射產(chǎn)品市場份額首位，市場份額為46.54%（2021年：45.49%）。

防粘連及止血產(chǎn)品根據(jù)標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥的研究報(bào)告，2022年，本集團(tuán)防粘連材料的市場份額為29.90%，是中國最大的防粘連材料供應(yīng)商。報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)防粘連及止血產(chǎn)品共實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入9,074.36萬元，較上年同期增長662.43萬元，增幅為7.87%。該產(chǎn)品線受到高值耗材控費(fèi)控量等政策因素影響，發(fā)展趨勢(shì)較為平緩，其中，單價(jià)較高的醫(yī)用幾丁糖產(chǎn)品受到影響尤為顯著。

（三）發(fā)展戰(zhàn)略

本集團(tuán)始終以不斷提高國人的健康品質(zhì)和促進(jìn)患者康復(fù)為目標(biāo)，以聚焦差異化發(fā)展為企業(yè)戰(zhàn)略。本集團(tuán)將繼續(xù)專注于眼科、醫(yī)療美容及創(chuàng)面護(hù)理、骨科、外科四大快速發(fā)展的治療領(lǐng)域，注重科研創(chuàng)新和成（002001）果轉(zhuǎn)化，強(qiáng)化專業(yè)服務(wù)；通過與國內(nèi)外知名研發(fā)機(jī)構(gòu)合作、自主研發(fā)及技術(shù)引進(jìn)并舉，持續(xù)保持公司技術(shù)的領(lǐng)先地位；不斷優(yōu)化提升管理能力、提高運(yùn)營效率；通過內(nèi)生增長與收購兼并結(jié)合，不斷擴(kuò)張完善產(chǎn)品線、整合產(chǎn)業(yè)鏈；強(qiáng)化公司品牌建設(shè)，提升品牌價(jià)值，使本集團(tuán)成為生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名生物醫(yī)藥企業(yè)。

（四）經(jīng)營計(jì)劃

2023年下半年，本集團(tuán)將繼續(xù)深入推進(jìn)集團(tuán)內(nèi)部資源調(diào)度，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)已并購企業(yè)的整合，以最大化發(fā)揮協(xié)同作用、提升運(yùn)營效率、發(fā)展創(chuàng)新技術(shù)、拓展市場空間為目的，使并購企業(yè)能迅速融入本集團(tuán)管理體系，持續(xù)提升核心競爭力。

在眼科領(lǐng)域，2023年下半年，本集團(tuán)將重點(diǎn)關(guān)注行業(yè)政策環(huán)境的變化，特別是人工晶狀體帶量采購實(shí)施進(jìn)展，利用本集團(tuán)的多品牌全產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)、渠道優(yōu)勢(shì)、成本優(yōu)勢(shì)，制定科學(xué)的應(yīng)標(biāo)策略，確保本集團(tuán)人工晶狀體系列產(chǎn)品獲得良好的中標(biāo)結(jié)果，同時(shí)及時(shí)調(diào)整銷售策略，積極應(yīng)對(duì)帶量采購后時(shí)代的營銷新格局。創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域，本集團(tuán)將繼續(xù)聯(lián)動(dòng)位于中國、美國、英國、法國的優(yōu)勢(shì)研發(fā)資源，堅(jiān)持對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)投入，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品組合的優(yōu)化升級(jí)。2023年下半年，本集團(tuán)將重點(diǎn)推進(jìn)疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體、親水非球面多焦點(diǎn)人工晶狀體、疏水模注非球面三焦點(diǎn)人工晶狀體、第二代房水通透型PRL產(chǎn)品等重要項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)工作，以及多焦點(diǎn)散光矯正人工晶狀體等項(xiàng)目的研究開發(fā)工作。在近視防控領(lǐng)域，本集團(tuán)將在2023年下半年繼續(xù)深入探索“邁兒康myOK”、“亨泰Hiline”、“童享”產(chǎn)品組合的整合營銷與品牌運(yùn)作，加快推進(jìn)本集團(tuán)角膜塑形鏡產(chǎn)品線的市場滲透，提升整體市場占有率。

在醫(yī)療美容與創(chuàng)面護(hù)理領(lǐng)域，2023年下半年，本集團(tuán)將利用“海薇”、“姣蘭”、“海魅”三代玻尿酸差異化的功效、價(jià)格定位，通過覆蓋廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，重點(diǎn)打造“海魅”高端玻尿酸產(chǎn)品的品牌形象，以及強(qiáng)化“姣蘭”玻尿酸產(chǎn)品“姣蘭唇”新適應(yīng)癥的產(chǎn)品市場宣傳并協(xié)助下游醫(yī)美機(jī)構(gòu)利用該適應(yīng)癥開發(fā)獨(dú)特的注射使用方案，進(jìn)一步擴(kuò)大市場滲透，提高本集團(tuán)玻尿酸系列產(chǎn)品的整體市場占有率，強(qiáng)化本集團(tuán)國產(chǎn)注射用玻尿酸品牌的領(lǐng)導(dǎo)地位。同時(shí)，本集團(tuán)將按計(jì)劃繼續(xù)推進(jìn)第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，并著手進(jìn)行上市前的市場預(yù)熱工作。此外，本集團(tuán)將加速推進(jìn)對(duì)歐華美科的優(yōu)勢(shì)資源進(jìn)行整合，發(fā)揮本集團(tuán)與歐華美科在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品布局、以及市場營銷方面的高度協(xié)同性。

本集團(tuán)將在2023年下半年繼續(xù)有效使用自有資金，圍繞眼科、醫(yī)美、骨科、外科四大快速發(fā)展的治療領(lǐng)域進(jìn)行探索，積極尋找先進(jìn)技術(shù)及優(yōu)秀產(chǎn)品，擇機(jī)采取技術(shù)引進(jìn)或者投資合作等方式以增厚產(chǎn)品儲(chǔ)備，確保本集團(tuán)長期可持續(xù)發(fā)展。

五、風(fēng)險(xiǎn)因素

1、核心競爭力風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品的技術(shù)先進(jìn)性是形成本集團(tuán)核心競爭力的基礎(chǔ)。然而，近年來生物醫(yī)用材料領(lǐng)域高速發(fā)展，技術(shù)能力不斷升級(jí)迭代。若未來在公司產(chǎn)品的適應(yīng)癥領(lǐng)域，國際或者國內(nèi)出現(xiàn)突破性的新技術(shù)或新產(chǎn)品，而公司未能及時(shí)調(diào)整技術(shù)路線，可能導(dǎo)致公司技術(shù)水平落后，從而對(duì)產(chǎn)品市場競爭力造成不利影響。

為維持并加強(qiáng)公司的核心競爭力，本集團(tuán)持續(xù)圍繞人工晶狀體、屈光產(chǎn)品及視光材料、醫(yī)用幾丁糖、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉/玻璃酸鈉和外用人表皮生長因子等技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，進(jìn)行相關(guān)領(lǐng)域的新產(chǎn)品開發(fā)。然而，生物醫(yī)用材料研發(fā)具有周期長、技術(shù)難度高、資金投入大、附加值和回報(bào)高、產(chǎn)品市場生命周期長等特點(diǎn)。若研發(fā)項(xiàng)目不能形成研發(fā)成果，或者開發(fā)的新產(chǎn)品市場接受程度未達(dá)預(yù)期，將對(duì)本集團(tuán)長期的核心競爭力造成不利影響，對(duì)本集團(tuán)的盈利水平及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不確定性。

2、經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)

近年來，由醫(yī)藥產(chǎn)品安全引發(fā)的不良反應(yīng)事故受到全社會(huì)的密切關(guān)注。若公司未能嚴(yán)格遵循生產(chǎn)安全制度，導(dǎo)致公司的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或者不良反應(yīng)，可能使公司面臨賠償、產(chǎn)品召回以及被行政處罰的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)公司的經(jīng)營業(yè)績和聲譽(yù)造成不利影響。

當(dāng)前，本集團(tuán)主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域具有市場前景廣闊、產(chǎn)品毛利水平較高的特點(diǎn)。但這也會(huì)吸引新的企業(yè)進(jìn)入這些領(lǐng)域，中長期會(huì)加劇市場競爭，本集團(tuán)存在因市場競爭加劇而影響市場占有率、毛利率水平，進(jìn)而影響盈利能力的風(fēng)險(xiǎn)。

近年來，為完成公司的產(chǎn)業(yè)鏈布局，本集團(tuán)圍繞主營業(yè)務(wù)進(jìn)行了多次上下游產(chǎn)業(yè)并購和對(duì)外投資，形成了一定規(guī)模的商譽(yù)。若未來收購的企業(yè)或業(yè)務(wù)的整合效果不能達(dá)到預(yù)期，運(yùn)營情況發(fā)生不利變化，或?qū)?dǎo)致公司就并購產(chǎn)生的商譽(yù)計(jì)提減值準(zhǔn)備，對(duì)公司業(yè)績帶來不利影響。若被投資企業(yè)業(yè)績未達(dá)預(yù)期或經(jīng)營不善，本集團(tuán)存在出現(xiàn)投資損失或資金無法收回的風(fēng)險(xiǎn)。

3、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

當(dāng)前，我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正逐步深入，涉及藥品以及醫(yī)療器械的審批、注冊(cè)、制造、包裝、許可及銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，基本藥物目錄、醫(yī)保目錄、“兩票制”、帶量采購等重大行業(yè)政策陸續(xù)出臺(tái)。如果本集團(tuán)未能及時(shí)根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)不斷推進(jìn)的監(jiān)管政策進(jìn)行調(diào)整，可能導(dǎo)致本集團(tuán)合規(guī)成本增加、產(chǎn)品需求減少，對(duì)本集團(tuán)的財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績?cè)斐刹焕绊憽?p/>4、宏觀環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

本集團(tuán)業(yè)績?cè)鲩L部分受益于中國居民支付能力、健康意識(shí)的提高，繼而體現(xiàn)在中國生物醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)增長上。若未來生物醫(yī)藥行業(yè)整體增速放緩，或者發(fā)生對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)不利的藥品質(zhì)量或者安全相關(guān)的公眾事件導(dǎo)致行業(yè)整體受到影響，可能導(dǎo)致市場對(duì)本集團(tuán)產(chǎn)品的需求增長速度放慢，從而對(duì)本集團(tuán)的財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績?cè)斐刹焕绊憽?p/>國際化是公司發(fā)展的重點(diǎn)戰(zhàn)略之一，本集團(tuán)已于境外收購了多家企業(yè)以推動(dòng)先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品向國內(nèi)轉(zhuǎn)移。如果境外業(yè)務(wù)所在國家和地區(qū)的法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策或者政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境發(fā)生重大變化、或因國際關(guān)系緊張、戰(zhàn)爭、貿(mào)易制裁等無法預(yù)知的因素或其他不可抗力而導(dǎo)致境外經(jīng)營狀況受到影響，將可能給公司境外業(yè)務(wù)的正常開展和持續(xù)發(fā)展帶來潛在不利影響。

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