反義核酸藥注射用CT102 IIa期期中階段性會議成功召開

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2023年6月25日，悅康藥業(yè)反義核酸藥注射用CT102治療原發(fā)性肝癌Ⅱa期首次期中階段性會議圓滿召開，研究正式獲準進入擴展階段，產(chǎn)品療效探索正式宣布啟動。

本次會議邀請了項目獨立專家委員會專家，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠凱副院長、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院肝膽胰外二科主任郝純毅教授、中國人民解放軍總醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任焦順昌教授、北京大學(xué)第三醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)主任李海燕主任，北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所魏敏吉教授，主要研究者王福生院士攜研究團隊其余專家也均出席了會議，悅康藥物研究院宋更生院長及悅康旗下負責(zé)本項目CRO的研究團隊成員也一同出席了會議。

作為我國首個抗肝癌反義核酸藥，已入組受試者用藥數(shù)據(jù)表明，注射用CT102具有較好的安全性和耐受性，同時也展示出了一定的療效，藥代動力學(xué)結(jié)果表明CT102在人體的代謝與分布基本符合核酸藥物特征。

與會各專家結(jié)合已取得的數(shù)據(jù)，分別從肝癌治療現(xiàn)狀、藥物自身特征、未來研發(fā)方向等角度對注射用CT102及IIa期臨床研究進行了熱烈的討論，并給予了科學(xué)的指導(dǎo)，專家一致認為，注射用CT102安全可控，風(fēng)險較小，符合預(yù)期，同意試驗繼續(xù)遞增至更高劑量組，討論過程中，與會專家也提出了更倫理和科學(xué)地方案修訂建議，研究周期將顯著縮短，同時，與會專家一致支持快速開展大樣本量拓展研究，以增強在藥物療效方面的探索，為下一階段的臨床開發(fā)提供指導(dǎo)。

王福生院士結(jié)合專家委員會的建議指出，注射用CT102具有比較強的創(chuàng)新性，其研發(fā)價值十分可期的，未來希望研究團隊成員，按照各位專家的建議，繼續(xù)密切關(guān)注受試者用藥安全性，同時要更重視療效方面的觀察。

未來悅康藥業(yè)也將按照各位專家的指導(dǎo)，繼續(xù)深入對藥物機制等方面的研究，爭取早日為肝癌患者帶來一款安全、有效和便捷的治療藥物。

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