港股公告掘金｜醫(yī)藥公司“重磅炸彈”藥上市申請獲受理 有望減緩未來集采壓力

【頭條公告掘金】

【資料圖】

石藥集團(01093)：注射用奧馬珠單抗上市申請獲國家藥監(jiān)局受理

智通財經(jīng)訊，石藥集團(01093)發(fā)布公告，公司附屬公司石藥集團巨石生物制藥有限公司的注射用奧馬珠單抗(商品名：可令達(dá))(該產(chǎn)品)的上市申請已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局受理。

該產(chǎn)品是人免疫球蛋白E(IgE)人源化單克隆抗體，為茁樂?的生物類似藥，按照治療用生物制品3.3類申報，適用于H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。

點評：

這是國內(nèi)第2家申報上市的“奧馬珠單抗”生物類似藥，國內(nèi)首款已在今年5月獲批。奧瑪珠單抗上市后在全球的銷售額已超300億美元，是一款名副其實的“超級重磅炸彈”藥。

石藥腫瘤藥產(chǎn)品線1Q23實現(xiàn)收入同比下滑33.1%，主因一月份疫情與白紫集采新價格實施。預(yù)計23 年內(nèi)腫瘤線增速受限。但是以下重磅新品有望減緩集采壓力(預(yù)計兩性霉素B/米托蒽醌單品 23 年銷售額可達(dá) 3億左右)：1)米托蒽醌脂質(zhì)體看好后續(xù)積極醫(yī)保談判，進(jìn)行放量;2)兩性霉素 B 硫酸酯看好醫(yī)保驅(qū)動下放量;3)谷美替尼商業(yè)化發(fā)力，年內(nèi)銷售或達(dá)1+億元;4)伊立替康脂質(zhì)體、RANKL有望 2023 年上市，看好未來增量空間;5)奧馬珠、紫杉醇速溶劑型上市。

【重點公告掘金】

長飛光纖光纜(06869)及A輪投資者擬向長飛先進(jìn)半導(dǎo)體增資合共32.44億元

智通財經(jīng)訊，長飛光纖光纜(06869)發(fā)布公告，于2023年6月26日，公司與長飛先進(jìn)半導(dǎo)體、A輪投資者、Pre A輪投資者及其他現(xiàn)有股東訂立A輪增資協(xié)議，據(jù)此，公司及A輪投資者建議向長飛先進(jìn)半導(dǎo)體的注冊資本以現(xiàn)金出資合共人民幣32.44億元(其中公司擬作出現(xiàn)金出資人民幣2.81億元)。A輪股權(quán)交易完成后，公司直接持有的長飛先進(jìn)半導(dǎo)體股權(quán)將攤薄為長飛先進(jìn)半導(dǎo)體經(jīng)擴大股本22.9008%。

點評：

這是公司完善多元化布局的重要一步。長飛光纖的多元化緊緊圍繞既有產(chǎn)業(yè)(光纖光纜、光模塊及器件)的相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行，有望協(xié)同，并非散點布局：長飛先進(jìn)半導(dǎo)體具備碳化硅、氮化鎵的外延生產(chǎn)、芯片和器件制造到模塊封裝測試生產(chǎn)研發(fā)能力，產(chǎn)品主要應(yīng)用于新能源汽車等領(lǐng)域;長飛光纖旗下的長飛光坊在工業(yè)激光器領(lǐng)域拓展，實現(xiàn)工業(yè)激光器的量產(chǎn)和規(guī)模銷售;子公司長飛寶勝海洋有望在海纜工程領(lǐng)域取得市場突破。

Q1營業(yè)收入31.95億元，同比增長7.16%，歸母凈利潤2.41億元，同比增長18.4%，扣非歸母凈利潤2.29億元，同比增長45.86%。業(yè)績高增主要得益于光纖光纜海外固網(wǎng)占比提升，棒纖覽漲價，以及光器件及模塊板塊業(yè)務(wù)也向好。

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